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近日，愛爾康宣布 AcrySof IQ Vivity 和 Clareon Vivity 景深延長（EDOF）人工晶狀體在全球植入案例已超過100萬。

作為全球眼科保健領(lǐng)域的引領(lǐng)者，愛爾康持續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)白內(nèi)障診療的發(fā)展，幫助越來越多的白內(nèi)障患者重返清晰“視”界。

愛爾康手術(shù)產(chǎn)品事業(yè)部全球總裁Sean Clark講到：“我們非常自豪地慶祝 Vivity 人工晶狀體植入案例達(dá)到一百萬，該產(chǎn)品致力于為患者提供中遠(yuǎn)距離的高質(zhì)量視野和功能性的近距離視野。這一里程碑體現(xiàn)了我們致力于滿足當(dāng)今患者多樣化的視力需求——他們希望在手術(shù)后減少對眼鏡的依賴，并達(dá)到等同于單焦點(diǎn)晶體的視覺干擾發(fā)生率/極低的視覺干擾。”

AcrySof IQ Vivity®Toric IOL

▲源于公司官網(wǎng)

AcrySof IQ Vivity®Toric IOL是全球首個(gè)采用非衍射型波前重塑技術(shù)的景深延長型，且?guī)в猩⒐獬C正功能的人工晶體，采用了專有的“波前重塑技術(shù)（X-WAVE™）”，中心 2.2mm 的光學(xué)功能區(qū)具有兩個(gè)光滑的表面過渡元素，同時(shí)拉伸和移動(dòng)波前，形成連續(xù)擴(kuò)展的焦距，讓患者能夠享受連續(xù)的視覺范圍。

此外，Vivity®Toric IOL采用疏水性丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯共聚物，能緊密貼在晶體的囊袋上，大幅降低了后發(fā)障的發(fā)生率，還能過濾有害藍(lán)光，更好地保護(hù)眼睛。

▲源于公司官網(wǎng)

臨床試驗(yàn)證明，AcrySof IQ Vivity®Toric IOL 視覺干擾率極低，其視覺干擾率可與同類最佳的 AcrySof ® IQ 單焦點(diǎn)相媲美。此外，臨床研究顯示，Vivity® 具有優(yōu)秀的遠(yuǎn)、中視力及良好近視力。在美國 FDA 認(rèn)可的EDoF注冊標(biāo)準(zhǔn)ANSI中，Vivity® IOL在兩項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中顯示其明顯超過了所有標(biāo)準(zhǔn)，滿足所有終點(diǎn)指標(biāo)。

Clareon Vivity人工晶體是愛爾康Clareon®系列IOL的一部分。愛爾康在2022年推出了Clareon系列的眼內(nèi)鏡，該系列人工晶體包括Clareon非球面疏水性丙烯酸人工晶體和Clareon非球面散光人工晶體、Clareon PanOptix散光人工晶體、Clareon PanOptix三焦點(diǎn)疏水性人工晶體、Clareon Vivity擴(kuò)展視野疏水性后房人工晶體和Clareon Vivity散光人工晶體。

Claeron Vivity同樣采用波前重塑X波™技術(shù)，臨床證明其視覺干擾率極低，清晰度大幅提高。90%的患者對他們的視力結(jié)果感到滿意，并表示他們會(huì)再次為自己選擇Clareon Vivity IOL，并向朋友和家人推薦。

產(chǎn)品市場前景

WHO研究報(bào)告指出，白內(nèi)障、未經(jīng)矯正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和視力障礙的主要原因，其中因白內(nèi)障而致盲占比39%，是全球第一致盲病因。通過外科手術(shù)摘除白內(nèi)障并植入人工晶狀體，是目前治療白內(nèi)障的唯一有效手段，隨著超聲乳化術(shù)發(fā)展，白內(nèi)障置換逐漸成為門診手術(shù)。

公開數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國45-89歲之間的白內(nèi)障患者人群約為1.32億人，其中與年齡相關(guān)的白內(nèi)障患者人群達(dá)到9383萬人，因白內(nèi)障失明的人群達(dá)到1332萬人。隨著我國人口老齡化和白內(nèi)障發(fā)病率增加，我國白內(nèi)障患病人數(shù)呈現(xiàn)長期增長趨勢，預(yù)計(jì)2050年中國白內(nèi)障患者人群將達(dá)到2.41億人。

據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國白內(nèi)障手術(shù)量將從2019年的430萬例增長至2030年的1140萬例，復(fù)合增速為9.3%，但我國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（CSR）與其他國家相比仍存在一定差距，且國內(nèi)各省份差異明顯。

人工晶體是用聚合物材料制成的能夠植入眼內(nèi)的人工透鏡，用于取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體，也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械。

單焦點(diǎn)晶體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題，但并不能解決患者常見的近視、遠(yuǎn)視或者老花問題，而雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)則能夠?yàn)榛颊咛峁└嘁暢獭?/span>

以愛爾康最新進(jìn)入中國市場的產(chǎn)品 AcrySof IQ Vivity®Toric IOL 為例，其是目前國內(nèi)首個(gè)且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技術(shù)的老視矯正型人工晶狀體。在2023年11月的集采報(bào)價(jià)中，該款產(chǎn)品報(bào)價(jià)已低于愛爾康在全球大部分主流市場的價(jià)格。“我們希望能把這樣一個(gè)新的技術(shù)，通過集采能快速帶到中國市場來、惠及患者。”愛爾康中國手術(shù)產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理張健說。

張健認(rèn)為，全國集采更好解決了醫(yī)保和患者的支付問題，在此背景下，醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有意愿去推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的應(yīng)用與升級，更好服務(wù)患者。“目前中國市場上患者使用的大多還是單焦點(diǎn)晶體，解決防盲致盲的問題，功能性晶體在中國市場滲透率并不高，如散光型、老視晶體滲透率相較于發(fā)達(dá)國家市場還有一定的空間。”

“我們在集采前期的報(bào)量過程中也是看到了這種趨勢，比如雙焦點(diǎn)晶體在集采前期的報(bào)量過程中，官方統(tǒng)計(jì)出來的報(bào)量已經(jīng)比目前市場植入量高了很多，幾乎能達(dá)到現(xiàn)在的兩倍左右了。”張健預(yù)測，在集采落地后，國內(nèi)功能性晶體的滲透率將會(huì)進(jìn)一步提升，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品能夠進(jìn)一步觸達(dá)更多患者。

關(guān)于愛爾康

愛爾康成立于1947年，總部位于瑞士日內(nèi)瓦，是全球領(lǐng)先的眼科藥品與醫(yī)療器械集團(tuán)，在全球75個(gè)國家和地區(qū)設(shè)有分公司，擁有5個(gè)研發(fā)中心，14個(gè)生產(chǎn)工廠，產(chǎn)品銷售遍及180多個(gè)國家和地區(qū)。1995年，愛爾康中國正式成立，致力于為國內(nèi)眼科專家和患者提供更好的解決方案。

愛爾康公司研發(fā)、生產(chǎn)、營銷眼部醫(yī)藥品、眼科手術(shù)設(shè)備裝置、隱形眼鏡相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品和其他治療疾病、調(diào)節(jié)不適的眼部護(hù)理消費(fèi)品。

2010年，諾華以 281 億美元從雀巢手中收購了愛爾康 52% 的股份。這筆交易使諾華對愛爾康的總所有權(quán)達(dá)到 77%。從2010年1月開始，諾華正式宣布將完成收購愛爾康剩余股份的行權(quán)選擇權(quán)，然后及時(shí)繼續(xù)行使對愛爾康的合并和收購。2019 年 4 月 9 日，愛爾康完成了從諾華公司 100% 的分拆，在瑞士證券交易所和紐約證券交易所同步上市，新的獨(dú)立公司價(jià)值高達(dá) 280 億瑞士法郎。 

2024年2月，愛爾康公布2023年第四季度和全年業(yè)績。第四季度凈銷售額23.32億美元，上年同期為21.55億美元；季度凈利潤4.27億美元，上年同期凈虧損9700萬美元。2023年凈銷售額93.7億美元，2022年為86.54億美元；全年利潤9.74億美元，2022年為3.35億美元。