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【問】根據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條：放行的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格證明。我們產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告（比如發(fā)貨500個產(chǎn)品，如果是2個批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個批次的檢驗合格報告），報告中明確了詳細產(chǎn)品信息及檢驗人，且在每個最小銷售單元外包裝上貼“合格”字樣+公司名稱的標簽。這種做法是否可以滿足要求。

【答】根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十八條、五十九條以及六十條，產(chǎn)品放行應(yīng)當附有合格證明，即需要保證放行的產(chǎn)品有合格的證明。此外，根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》中第七條規(guī)定醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當附有說明書，醫(yī)療器械標簽應(yīng)當符合第十三條規(guī)定。