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【醫(yī)械答疑】注冊人制度項目,如果委托方有全項目成品檢驗能力,是否可以由委托方進行成品檢驗?

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-04-19 18:06

【問】老師,您好 關于注冊人制度項目,我司作為委托方,擁有全項目的成品檢驗能力,是否可以由我司進行成品檢驗,受托方的生產(chǎn)放行通過認可我司的檢驗報告,是否可行?

 

【答】您好!注冊人應當按照委托生產(chǎn)實際與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量協(xié)議》,明確雙方在產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程中各自的權利、義務和責任,建立有效銜接的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系,確保符合相關法律法規(guī)以及企業(yè)的要求。

 

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來源:核查中心

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