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創(chuàng)新一直是醫(yī)療領(lǐng)域最具吸引力的話題之一，同時創(chuàng)新也是推動醫(yī)療技術(shù)發(fā)展最重要因素。從2024年第一季度可以看出，大量的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得FDA或者CE批準上市，從創(chuàng)新最活躍的心血管領(lǐng)域，到市場龐大手術(shù)機器人與糖尿病領(lǐng)域。這些領(lǐng)域都將涌現(xiàn)出引領(lǐng)時代潮流的創(chuàng)新產(chǎn)品，例如Intuitive開發(fā)的Da Vinci 5成為軟組織手術(shù)機器人又一標桿、愛德華開發(fā)的EVOQUE成為TTVR領(lǐng)域的標桿，等等。

【01】心血管

在心腦血管領(lǐng)域電生理已經(jīng)取代神經(jīng)介入、瓣膜成為這個大領(lǐng)域最火熱細分賽道。心腦血管五大巨頭中除愛德華之外，四巨頭都參與“軍備競賽”。美敦力后來居上成為第一款獲批PFA產(chǎn)品，緊接著波科，之后再是強生和雅培。

波科的FARAPULSE在一月份獲得FDA批準上市，作為PFA領(lǐng)域鼻祖意外落后于美敦力，讓人惋惜。不過FARAPULSE已經(jīng)在4萬多患者中被驗證其安全性和有效性（是目前同類產(chǎn)品中最多的），同時憑借著獨特花瓣型設(shè)計以及PFA能量參數(shù)，有望讓FARAPULSE繼續(xù)引領(lǐng)PFA潮流。除了第一代PFA消融技術(shù)FARAPULS外，波科在今年還將推出下一代PFA技術(shù)---具有磁定位的消融導管FARAWAVE Nav消融導管和FARAVIEW 軟件模塊（將PFA消融導管納入到波科標測體系內(nèi)，從而PFA消融變得精細、減少透視時間、并幫助醫(yī)生評估能量發(fā)放的位置、改善患者預后。）新技術(shù)預計下半年也將上市。

在2月份，強生首款PFA產(chǎn)品VARIPULSE獲得CE批準（成為CE批準第五款PFA技術(shù) ），預計下半年獲得FDA批準。強生作為電生理領(lǐng)域龍頭老大，有著大把機會追回。就看強生后續(xù)跟進速度了。

相比于電生理，瓣膜應該第一季度最靚仔。愛德華、雅培經(jīng)導管三尖瓣治療技術(shù)都獲得FDA批準，給消沉瓣膜市場提供一劑強心劑。不過相比于海外市場火熱，國內(nèi)市場三尖瓣市場相對冷清，“最被看好”一款三尖瓣置換產(chǎn)品因為臨床問題有可能被擱置（無法預定時間上市）。

在2月份，愛德華的EVOQUE獲得FDA批準，成為全球首款獲批的經(jīng)導管的三尖瓣置換產(chǎn)品。這款產(chǎn)品將使愛德華繼續(xù)保持瓣膜領(lǐng)域老大地位，同時也為其未來提供高速業(yè)務增長奠定基礎(chǔ)。

除了愛德華外，雅培的經(jīng)導管三尖瓣修復產(chǎn)品TriClip也獲得FDA批準。TriClip和Mitraclip是雅培在瓣膜領(lǐng)域立身之本，如愿力壓愛德華PASCAL，繼續(xù)一枝獨秀。

除了電生理和瓣膜外，在載藥球囊也有新的突破，當然該技術(shù)在非美國市場早就被應用。

在三月份，波科的載藥球囊Agent DCB獲得FDA批準，這是FDA批準第一款可用于治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的載藥球囊。

【02】手術(shù)機器人

手術(shù)機器人在國內(nèi)是一個極度內(nèi)卷領(lǐng)域，無論是大市場軟組織手術(shù)機器人、骨科機器人，還是技術(shù)不太成熟的介入機器人，都能在國內(nèi)找到十幾家同類公司。在本月CMEF展會上，出現(xiàn)十幾家手術(shù)機器人同臺展出，尤其是軟組織機器人（多孔&單孔）。然而隨著Intuitive推出第五代達芬奇機器人---Da Vinci 5之后，國內(nèi)軟組織機器人又顯示出代差（好不容易能夠追趕上Da Vinci Xi）。

在上個月Intuitive宣布Da Vinci 5獲FDA批準上市，這個消息瞬間震撼整個手術(shù)機器人市場。Da Vinci 5展現(xiàn)出對未來手術(shù)機器人想象力，其相比于Da Vinci Xi升級項目超過150項。解決困擾手術(shù)機器人難題：力反饋、超高準確性和精度（強大的振動和震顫控制）、超強計算能力（是Da Vinci Xi 1萬倍）等等。

這些創(chuàng)新技術(shù)直接將軟組織手術(shù)機器人區(qū)分成Da Vinci 5和其它。

除了Intuitive在軟組織手術(shù)機器人領(lǐng)域大放異彩外，捷邁邦美在骨科領(lǐng)域也有新的動作。

2月捷邁邦美的骨科機器人ROSA獲得FDA批準，這使得ROSA成為市場上首款用于肩關(guān)節(jié)置換術(shù)的手術(shù)機器人，也是五年來第四個ROSA機器人應用。ROSA Shoulder允許骨科醫(yī)生使用解剖或反向技術(shù)進行全肩關(guān)節(jié)置換。同時也是唯一一種可以再現(xiàn)肱骨頭切除的機器人，并且在手術(shù)過程中不需要在關(guān)節(jié)盂中心放置銷釘，因此可以輕松地將器械插入切口。

【03】糖尿病

DexCom和雅培作為CGM領(lǐng)域的雙雄，一直引領(lǐng)CGM技術(shù)革命，兩者相互競爭一起推動CGM發(fā)展。在今年3月份，Dexcom率先推出非處方CGM---Stelo，主要適用于無需注射胰島素的2型糖尿病患患者。這類患者體量比之前CGM產(chǎn)品適應癥患體量2倍多，這是一個非常龐大市場。

Stelo是基于基于 Dexcom G7 技術(shù)平臺開發(fā)，其和Dexcom G7一樣都是一次性使用，外觀也很類似，兩種大小差不多。Stelo可以持續(xù)佩戴15天，這比Dexcom G7要長5天。與Stelo相連的APP將會每15分鐘顯示一次血糖測量值和趨勢。

除此之外，DexCom在今年還會對Dexcom G7進行升級，使佩戴時間從10天升級到15天。