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2024年4月17日，愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人系統(tǒng)（膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243010705）。

 愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人獲批上市

愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人是推動智能化骨科領(lǐng)域發(fā)展的新利器，也是愛康醫(yī)療數(shù)字骨科智能產(chǎn)品家族中的又一利器。目前，在髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域，VTS可視化智能輔助系統(tǒng)以及iBot髖關(guān)節(jié)手術(shù)機器人系統(tǒng)，在上市后的臨床應(yīng)用中贏得了廣泛醫(yī)生認可，特別在應(yīng)對復(fù)雜髖關(guān)節(jié)手術(shù)及翻修手術(shù)方面表現(xiàn)出色。

本次膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人獲證，填補了愛康醫(yī)療膝關(guān)節(jié)智能設(shè)備產(chǎn)品線的空白，也標(biāo)志著愛康醫(yī)療在髖膝關(guān)節(jié)數(shù)字骨科賽道完成全面布局。本次發(fā)布的膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人，具有體積小、效率高、安全精準(zhǔn)的特點。使每位患者在術(shù)前都能得到屬于自己的定制化手術(shù)方案，術(shù)中機械臂輔助精準(zhǔn)截骨，減少不必要的骨量丟失，有助于加快術(shù)后康復(fù)速度，減少并發(fā)癥的風(fēng)險，惠及廣大患者。

愛康醫(yī)療數(shù)字骨科發(fā)展進程

據(jù)了解，愛康醫(yī)療2014年推出醫(yī)工交互平臺，為患者提供個性化解決方案；

2015年，首次將3D打印技術(shù)應(yīng)用于中國骨科領(lǐng)域；

2019年，愛康集團的全資子公司北京壹點靈動科技有限公司成立，致力于數(shù)字化骨科的革新，為病人提供更加高效、安全的假體植入解決方案。

2022年3月，iBot-HIP進入臨床試驗階段；

2022年11月，iBot-KNEE進入臨床試驗階段；

2022年12月，VTS可視化智能輔助系統(tǒng)獲批注冊證。

2023年11月22日，iBot髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人獲得NMPA注冊批準(zhǔn)。iBot機器人在可視化智能輔助系統(tǒng)（"VTS"）的基礎(chǔ)上引入機械臂，增加工具把持的穩(wěn)定性，減少人為誤差，進一步提高手術(shù)精準(zhǔn)度和便捷度，使得每個患者都將得到屬于自己的定制化手術(shù)方案，術(shù)中更加精準(zhǔn)的植入，從而使更多患者受益。

2024年4月17日，愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人獲得NMPA上市批準(zhǔn)。

這標(biāo)志著愛康集團已形成從骨科3D打印產(chǎn)品到手術(shù)導(dǎo)航及機器人系統(tǒng)的數(shù)字化骨科一體化解決方案平臺。

關(guān)于愛康醫(yī)療

愛康醫(yī)療有20余年發(fā)展歷程，是一家集技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、規(guī)?；圃臁I(yè)化營銷為一體的香港主板上市跨國集團型高新技術(shù)企業(yè)。

愛康醫(yī)療擁有骨科金屬增材制造、VPS等離子真空噴涂與HA噴涂、骨科智能裝備、骨科全流程個性化診療四大平臺型技術(shù)，擁有亞太地區(qū)規(guī)模最大的骨科植入物增材制造基地，也是全球前兩大骨科植入物增材制造基地之一。

在過去的幾年中，愛康醫(yī)療基于3D ACT技術(shù)先后完成了人工寰樞椎(人工椎體)、全頸椎、多節(jié)段胸腰椎、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、全膝關(guān)節(jié)、人工全骶骨、半骨盆(骶髂關(guān)節(jié)至恥骨)等多項個性化設(shè)計假體置換，為外科醫(yī)師提供了基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念的解剖重建解決方案。