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動靜脈通用抽吸系統(tǒng)獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-04-23 08:13

Expanse ICE宣布旗下的動靜脈通用抽吸系統(tǒng)---ICE system獲FDA批準(zhǔn)上市。

 

專家評價

“我期待著成為ICE system的首批用戶之一。它能夠以緊湊的尺寸提供強大的血栓清除功能,這是一個有趣的提議,可以顯著提高我們更有效地滿足患者需求的能力,并改善外周血管疾病的治療效果。”

---Aravinda Nanjundappa   Cleveland Clinic

“很明顯,ICE system是在醫(yī)生的考慮下建造的。它旨在解決我們經(jīng)??吹降囊恍┳畲髥栴}。ICE system的設(shè)計和建造對基礎(chǔ)物理有著深刻的理解,這讓我對它的成功持樂觀態(tài)度。”

---Michael Lichtenberg  Chief Medical Officer of Angiology at the Vascular Center Clinic in Arnsberg

 

高管評價

“我們設(shè)計了ICE system,不再利用大口徑導(dǎo)管的典型抽吸功率,而是在更小導(dǎo)管內(nèi)實現(xiàn)抽吸血栓。”

---Eitan Konstantino  ICE system發(fā)明人

 

“血栓切除術(shù)市場正見證著強勁的增長,ICE system的批準(zhǔn)恰逢其時。這是外周血栓治療滲透不足市場的前沿技術(shù)。”

 

--Shlomi Nachman  強生公司心血管與專業(yè)解決方案與愿景前集團主席

ICE system是Expanse ICE專門為解決傳統(tǒng)外周血栓切除術(shù)不足而設(shè)計。血栓是一種非常常見的血管疾病,僅外周血栓患者群體就是以千萬計。現(xiàn)有機械取栓技術(shù)無法完全滿足患者需求,因此需要更多創(chuàng)新技術(shù)。ICE system就提供一種全新機械取栓技術(shù)(抽吸技術(shù)),抽吸不再需要依靠藥物、增大抽吸導(dǎo)管內(nèi)腔尺寸,而是可以將血栓切割成小塊,如同盾構(gòu)機一樣切碎運出體外。

 

ICE system

ICE system是一款建立在理論物理學(xué)基礎(chǔ)上的抽吸導(dǎo)管,其利用全方位的瞬態(tài)力和剪切力來清除外周血管的血栓。

ICE system采用獨特的雙腔設(shè)計,并在遠(yuǎn)端設(shè)計一個可以打開或者關(guān)閉閥門,從而形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技術(shù)。

ICE system的內(nèi)導(dǎo)管是一根抽吸導(dǎo)管,而外導(dǎo)管是一根提供正壓沖洗導(dǎo)管,沖洗導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接一個閥門。當(dāng)閥門關(guān)閉時,抽吸導(dǎo)管和沖洗導(dǎo)管就能形成一個封閉循環(huán),從而實現(xiàn)抽力倍增效果。

因此ICE system抽吸血栓和傳統(tǒng)抽吸導(dǎo)管不同,不是采用整體將血栓吸出,而且通過將血栓切割成小塊,一點點將血栓吸出(如同螞蟻搬家一樣)。這樣設(shè)計好處是不用增大抽吸導(dǎo)管尺寸,可以用于更小尺寸血管。

另外這種浪涌抽吸技術(shù)還可以減少手術(shù)過程中血液損失,同時抽力倍增能力也避免抽吸導(dǎo)管堵塞風(fēng)險。

ICE system抽吸頻率由抽吸/沖洗設(shè)備芯片控制,安全可靠。

 

Expanse ICE

Expanse ICE是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其由 Dr. Konstantino創(chuàng)立的醫(yī)療器械孵化器Expanse Medical中孵化,Expanse Medical專注于開發(fā)血管疾病的解決方案。Expanse ICE致力于通過技術(shù)進步和嚴(yán)格的研究提高患者護理質(zhì)量。

 

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來源:MedTF

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