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近日，超目科技攜眼科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新解決方案重磅亮相2024年第49屆美國小兒眼科與斜視協(xié)會年會（AAPOS）。作為眼科領(lǐng)域的國際交流盛會，本屆AAPOS匯聚了世界各地眼科專家學(xué)者、企業(yè)代表，共探眼科醫(yī)療最新進展與創(chuàng)新成就。

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會上獲得國際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問，成為展會一大亮點。

來自美國、英國、澳大利亞等多個國家的頂級眼科專家齊聚超目展臺，對 i-NYS的研發(fā)歷程、臨床進展給予高度評價。專家們認為，植入式電刺激療法為先天性眼球震顫的治療帶來了全新方案，期待 i-NYS 早日上市，造福全球先天性眼球震顫患者。

“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”是針對眼科領(lǐng)域難題“先天性眼球震顫”的全新解決方案，集合了醫(yī)學(xué)、生物材料和集成電路等多個學(xué)科的創(chuàng)新成果。

展會上，超目科技全面分享了 i-NYS 的作用機理、研發(fā)背景、臨床試驗進展、植入過程等，并與美國眼球震顫患者組織（American Nystagmus Network）進行了會面，雙方就未來眼球震顫患者教育與學(xué)術(shù)交流進行了深入溝通與探討，期待未來進一步合作。

此次超目科技“出海”AAPOS眼科年會，不僅展示了公司的創(chuàng)新成果，也展示了中國醫(yī)療科技的創(chuàng)新實力。同時，通過與眾多國際眼科專家深入交流眼科最前沿知識與技術(shù)，也為超目科技在眼科領(lǐng)域的進一步拓展與創(chuàng)新提供了前沿視角。

i-NYS產(chǎn)品詳情

▲圖片源自公司官網(wǎng)

i-NYS 為北京大學(xué)人民醫(yī)院王樂今教授團隊歷時19年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，是世界首個專用于治療先天性眼球震顫的新技術(shù)。

王樂今教授創(chuàng)辦的超目科技（北京）有限公司這項臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的 i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械，有望徹底破解眼球震顫的治療難題。

i-NYS 植入物及其獨特的電極，通過對眼部肌肉進行微電流刺激，從而抑制先天性眼球震顫的異常神經(jīng)沖動，實現(xiàn)了抑制眼球震顫的目的。

i-NYS 已獲得國內(nèi)外多項專利，已于2023年在北京朝陽醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院與北京兒童醫(yī)院三家醫(yī)院順利完成了71例患者臨床植入，其中包括45例成人與26例兒童患者的植入，在眼球震顫治療方面取得了良好療效。

2024年2月，i-NYS 通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，進入特別審查程序的“綠色通道”。

超目科技首席科學(xué)家兼北京工業(yè)大學(xué)信息學(xué)部教授王文思解釋：“這個植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是類似電子耳蝸、心臟起搏器這類的產(chǎn)品，它有非常完善的封裝，里面有無線供電，通過無線傳輸能量，有一套芯片系統(tǒng)，用于進行體內(nèi)的受控神經(jīng)激勵，通過正負反方向、反復(fù)且較高頻的神經(jīng)激勵，從而抑制原有的一些神經(jīng)異常沖動，比如眼球震顫，以及其他眼部肌肉神經(jīng)系統(tǒng)問題。”

通過8例臨床實驗證明，i-NYS可以降低50%以上震顫頻率和幅度，提升3倍注視時間，將視力由0.3以下提升至0.5以上，這是全球首次真正控制住眼球震顫癥狀，也是醫(yī)學(xué)上的重大突破。

▲圖片源自公司官網(wǎng)

i-NYS的市場前景

先天性眼球震顫（Congenital Nystagmus，CN）被稱為眼科領(lǐng)域的“不治之癥”，是由于大腦異常神經(jīng)放電導(dǎo)致的眼球擺動或跳動，常由遺傳基因突變引起，出生3-6月發(fā)病，伴隨一生。眼球震顫在新生兒群體中的發(fā)病率為千分之一，85%的患者患有弱視，影響生活質(zhì)量，嚴重者無法正常學(xué)習(xí)和工作，生活嚴重受限，給家庭社會帶來巨大負擔(dān)。

目前，全國眼球震顫患者約有130萬人，每年新增患者約2萬人；全球約有700萬患者，每年新增10萬人。當前的治療手段仍以手術(shù)治療為主，非手術(shù)治療為輔，以減輕眼球震顫、矯正頭位為主，但這些方法僅僅是使癥狀緩解并不能進行根治。眼部肌肉神經(jīng)刺激器可通過對患者產(chǎn)生刺激而達到控制眼球震顫的效果，該方式與傳統(tǒng)的手術(shù)治療相比效果更穩(wěn)定，且長期預(yù)后效果良好。

2004年，王樂今教授在Liberson功能性神經(jīng)電刺激（FES）技術(shù)實驗成果之上提出了將功能性神經(jīng)電刺激（FES）技術(shù)與眼肌結(jié)合，制造出能夠消除眼球震顫、提高視力的產(chǎn)品。

此后，該項目一直在堅持試驗，2008年左右開始專家論證，2012年該項目開始研發(fā)設(shè)備。2014年，該項目拿到了國家基金委的重大儀器項目。2015年獲得了國家自然科學(xué)基金委重大儀器項目710萬元支持。同年，該項目在臨床患者身上進行了微電極刺激眼肌實驗，實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，微電流和異常神經(jīng)放電相互疊加中和，抑制了異常的神經(jīng)沖動，效果顯著。

王樂今教授介紹，這款智能眼球震顫神經(jīng)肌肉電刺激器產(chǎn)品將有望填補眼球震顫治療領(lǐng)域空白。在中國市場預(yù)計將有20-40億元的市場空間，而全球市場規(guī)模將超過百億。

跨國網(wǎng)友的會面

在AAPOS盛會期間，超目科技的展臺迎來了一位意義非凡的來賓，他是來自加拿大的 Josh，一位患有先天性眼球震顫的朋友。

Josh 在互聯(lián)網(wǎng)上了解到治療先天性眼球震顫的創(chuàng)新產(chǎn)品 i-NYS，并多次通過郵件與公司溝通交流，希望了解該技術(shù)是否適用于他的情況。最終，這場跨越了萬余公里的跨國“網(wǎng)友”會面，在AAPOS盛會上得以實現(xiàn)。

超目科技

超目科技（北京）有限公司（簡稱：“超目科技”）成立于2018年，是一家專注于眼科領(lǐng)域創(chuàng)新診斷和治療技術(shù)的初創(chuàng)公司，由北京大學(xué)人民醫(yī)院眼科專家和北京工業(yè)大學(xué)教授聯(lián)合創(chuàng)辦。

超目科技開發(fā)了豐富的在研與預(yù)研產(chǎn)品管線，包括植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器、近視治療設(shè)備、植入式青光眼微引流裝置、植入式可調(diào)焦距人工晶體、以及斜視診斷和診療一體機。其中，植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器是全球首創(chuàng)且目前唯一能治愈先天性眼球震顫的產(chǎn)品。

超目科技的先天性眼球震顫（CN）神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)和療法是對眼球震顫的一種全新治療方法，為CN的治療帶來了革命性改變；角膜/鞏膜交聯(lián)技術(shù)探索了在角膜屈光矯正和鞏膜加固手術(shù)中的可能性。此外，斜視診斷和手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)在提高斜視診斷準確性的同時優(yōu)化了斜視手術(shù)的設(shè)計。

超目科技自2020年入駐中關(guān)村東升國際科學(xué)園以來，公司發(fā)展迅速，目前已累計融資超億元。2020年，超目科技植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器樣機問世，代表著我國企業(yè)掌握了三類有源植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國際技術(shù)壟斷局面；2021年建立了GMP廠房，使公司可以獨立注冊產(chǎn)品并生產(chǎn)。2022年，超目科技開啟型式檢驗；2023年初，開始臨床前期篩查及手術(shù)籌備，由北京朝陽醫(yī)院陶勇教授成功完成全球首例受試者植入手術(shù)。

截至發(fā)稿日，公司共獲得5輪融資，最近一輪為2022年12月的近億元A+輪融資，由復(fù)健資本星未來創(chuàng)投基金領(lǐng)投，明恒產(chǎn)投與中智眾合參投。所獲資金將用于全球首創(chuàng)眼球震顫電調(diào)控產(chǎn)品的臨床與新一代植入式醫(yī)用芯片的研發(fā)，同時將加速推進用于近視矯正的新產(chǎn)品研發(fā)。

公司融資歷程如下：