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“女性健康方面相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)歷來(lái)被忽視，當(dāng)前的避孕方法不能滿足所有婦女的需求”，蓋茨基金會(huì)曾這樣表示。

目前，婦女健康相關(guān)的服務(wù)和研究仍然嚴(yán)重不足，在改善全球婦女健康與治療方案方面仍存在著巨大的未被滿足的需求。

其中，節(jié)育環(huán)就是很多女性“隱秘且被忽視”的痛。由于長(zhǎng)期佩戴，節(jié)育環(huán)可能會(huì)嵌入肉里與子宮粘連，易導(dǎo)致子宮內(nèi)膜纖維化病變，甚至子宮穿孔、大出血、損傷其他臟器。

女性避孕，亟需一種創(chuàng)新的解決方案。

3Daughters就是投身于這一領(lǐng)域創(chuàng)新的一家公司。該公司位于美國(guó)馬薩諸塞州波士頓，專注于女性醫(yī)療保健，組建了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的婦女健康團(tuán)隊(duì)和科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)，旨在填補(bǔ)婦女健康領(lǐng)域的主要空白。

該公司正在解決許多婦女面臨的一個(gè)常見(jiàn)、棘手但卻被忽視的問(wèn)題——宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）放置時(shí)的疼痛，致力于讓世界各地的女性都擁有比現(xiàn)有避孕方法更多、更好的避孕選擇，推進(jìn)新型長(zhǎng)效可逆避孕技術(shù)的開發(fā)。

打破T形框架節(jié)育器四十余年未發(fā)生突破性創(chuàng)新的僵局

節(jié)育器的最早歷史可追溯到幾個(gè)世紀(jì)之前。據(jù)記載，古代阿拉伯和土耳其人在駱駝子宮內(nèi)放入小石塊，以防止駱駝在沙漠長(zhǎng)途旅行中妊娠。這種避孕方式聽(tīng)起來(lái)十分簡(jiǎn)單粗暴，不適感不言而喻。自此，宮內(nèi)節(jié)育器也開始了長(zhǎng)達(dá)數(shù)百年、悠久而又動(dòng)蕩的歷史。

人類使用宮內(nèi)節(jié)育器的第一個(gè)記錄是在1909年，德國(guó)醫(yī)生Richard Richter博士發(fā)明了一種用蠶腸制成的裝置，可以放入子宮內(nèi)避孕。此后多年來(lái)，世界各地的醫(yī)生都記錄下了他們成功使用各種宮內(nèi)避孕裝置的故事，其中，大多數(shù)避孕裝置都為線圈形狀。

時(shí)間快進(jìn)到1969年，美國(guó)醫(yī)生Howard Tatum設(shè)計(jì)了一種T形塑料框架，作為節(jié)育環(huán)的替代品。這種裝置的耐受性很好，但懷孕率為18%。同年，銅作為一種有效的殺精劑被發(fā)現(xiàn)，從而促使了第一款銅制宮內(nèi)節(jié)育器的問(wèn)世，革命性地提高了IUD的有效性。次年，一種新型T形裝置誕生，在T形框架的下部包含一個(gè)充滿黃體酮的半滲透膠囊。

在銅質(zhì)宮內(nèi)節(jié)育器推出后，2001年，美國(guó)又推出了一種釋放左炔諾孕酮的宮內(nèi)系統(tǒng)（Mirena）。此后，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了另外三種宮內(nèi)節(jié)育器，它們都采用了相同的T形框架設(shè)計(jì)。

從這發(fā)展一歷程不難發(fā)現(xiàn)，T形宮內(nèi)節(jié)育器在長(zhǎng)達(dá)四五十年的發(fā)展過(guò)程中都沒(méi)有經(jīng)歷突破性的革新，大部分T形框架宮內(nèi)節(jié)育器都帶有支架和懸垂線，造成了插入困難、疼痛、可能出現(xiàn)的穿孔風(fēng)險(xiǎn)等。放置宮內(nèi)節(jié)育器一直需要許多痛苦且繁雜的步驟，給諸多女性造成困擾。

在插入過(guò)程中，許多女性將其疼痛感描述為“嚴(yán)重到難以忍受”。因此，雖然宮內(nèi)節(jié)育器是最有效的節(jié)育方式之一，但其應(yīng)用率并不理想。

美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)（ACOG）稱，意外懷孕是一個(gè)長(zhǎng)期存在的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。15-25 歲的年輕女性意外懷孕的人數(shù)最多，其中約42%流產(chǎn)。這一人群中的女性，尤其是未生育過(guò)的女性，非常害怕放置宮內(nèi)節(jié)育器，因?yàn)椴迦牒腿〕鰰r(shí)帶來(lái)的劇烈疼痛引起了女性的普遍恐懼。

3Daughters的目標(biāo)則是滿足婦女對(duì)新型改良宮內(nèi)節(jié)育器的需求，從根本上改變患者的上環(huán)體驗(yàn)，包括非激素類、消除宮內(nèi)節(jié)育器插入和取出時(shí)的疼痛、步驟少以便于輕松插入和取出、貼合女性身體并適應(yīng)子宮環(huán)境、無(wú)需牽引繩，且能保持相同的功效、安全性和便利性。

3Daughters 宮內(nèi)節(jié)育器創(chuàng)新設(shè)計(jì)，可追溯到世界著名獸醫(yī)生殖專家Carlos Gradil博士。Carlos Gradil是卡明斯獸醫(yī)學(xué)院塔夫茨馬匹中心的兼職教授、生殖專家和動(dòng)物生殖學(xué)家，也是馬薩諸塞大學(xué)阿默斯特分校獸醫(yī)和動(dòng)物科學(xué)系馬科生殖服務(wù)推廣教授。他希望安全有效地解決馬匹長(zhǎng)期的避孕需求，特別是對(duì)表演馬。

Gradil 博士發(fā)明并測(cè)試了一種無(wú)框架磁性自組裝宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）--iUPOD®，它由三個(gè)橢圓形單元組成，插入馬的子宮后可自組裝成三聯(lián)體，并證明了宮內(nèi)節(jié)育器的避孕效果和安全性，以及在子宮內(nèi)保留的能力。在他的研究中，所有的母馬都在下一季成功配種。Gradil博士的研究成果經(jīng)同行評(píng)審后發(fā)表在《動(dòng)物生殖科學(xué)》（Animal Reproductive Science）和《馬獸醫(yī)科學(xué)雜志》（Journal of Equine Veterinary Science）上。

3Daughters IUD（上）與傳統(tǒng)T形框架宮內(nèi)節(jié)育器（下）對(duì)比

目前，3Daughters公司已經(jīng)獲得了Gradil博士的技術(shù)許可，并將其創(chuàng)新應(yīng)用于人類避孕，以解決當(dāng)前T形宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)存在的問(wèn)題。借助Gradil博士豐富的數(shù)據(jù)和專業(yè)知識(shí)，3Daughters 針對(duì)人類女性解剖結(jié)構(gòu)調(diào)整并優(yōu)化了自組裝無(wú)框架設(shè)計(jì)。結(jié)合公司專利的Slider系統(tǒng)進(jìn)行插入和取出，解決阻止女性選擇宮內(nèi)節(jié)育器的障礙，并使更多女性擁有更好的避孕體驗(yàn)。

 解決宮內(nèi)節(jié)育器插入、取出時(shí)的疼痛問(wèn)題

與目前采用硬質(zhì)塑料T形框架的宮內(nèi)節(jié)育器不同，3Daughters擁有全新設(shè)計(jì)、獲得專利的無(wú)框磁性自組裝宮內(nèi)節(jié)育器（產(chǎn)品編號(hào)3D-001），設(shè)計(jì)符合女性的身體曲線，不需要任何牽引繩。3Daughters IUD采用創(chuàng)新設(shè)計(jì)，由三個(gè)小型的橢圓形磁性單元組成。

值得注意的是，3Daughters設(shè)計(jì)了獨(dú)特的插入器/取出器系統(tǒng)，能夠消除節(jié)育器插入過(guò)程中的三個(gè)痛點(diǎn)，由聯(lián)合創(chuàng)始人、首席戰(zhàn)略與發(fā)展官Shelley Amster協(xié)助開發(fā)。

Shelley Amster在婦女保健和生殖內(nèi)分泌學(xué)方面擁有超過(guò)45年的經(jīng)驗(yàn)，包括臨床內(nèi)分泌學(xué)和試管嬰兒胚胎學(xué)。她深入了解了無(wú)框架磁性技術(shù)在向子宮定向輸送避孕藥物方面的價(jià)值，并憑借在胚胎移植手術(shù)方面的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)，協(xié)助開發(fā)了 3Daughters 獲得專利的 Slider 插入器/取出器系統(tǒng)，以解決宮內(nèi)節(jié)育器插入和取出時(shí)的疼痛問(wèn)題。

在3Daughters IUD植入體內(nèi)的過(guò)程中，只需使用i-Slider（插入系統(tǒng)）將三個(gè)磁性單元依次遞送入子宮即可。這一插入系統(tǒng)根據(jù)女性的解剖結(jié)構(gòu)開發(fā)，具有獨(dú)特的設(shè)計(jì)元素，可提供比市場(chǎng)上現(xiàn)有的插入器/取出器更優(yōu)越的靈活性。

在傳統(tǒng)的T形框架宮內(nèi)節(jié)育器植入過(guò)程中，需要使用測(cè)量器這一硬性工具來(lái)測(cè)量子宮長(zhǎng)度以準(zhǔn)確放置節(jié)育器。并且，T形框架宮內(nèi)節(jié)育器需要插入到子宮頂部（子宮底）以確保準(zhǔn)確放置在輸卵管之間。在這個(gè)過(guò)程中，任何觸碰子宮底的物體都會(huì)給患者帶來(lái)明顯的痛感。

而Slider插入器設(shè)計(jì)有一個(gè)柔軟且可彎曲的特制尖端，能夠輕松地通過(guò)宮頸，讓醫(yī)生可以輕柔地將節(jié)育器置入子宮內(nèi)。3Daughters IUD的自組裝穩(wěn)定三角形組合僅需在插入宮頸后進(jìn)入子宮中部。這種更為靈活的放置方式消除了使用“測(cè)量器”來(lái)測(cè)量子宮長(zhǎng)度的需要。

簡(jiǎn)易磁性回收器 r-Slider則用于取出磁性單元。r-Slider設(shè)計(jì)有磁性更強(qiáng)的尖端，可快速吸引三個(gè)橢圓形的磁性單元，并在連續(xù)的步驟中將其依次取出。值得一提的是，用于節(jié)育器插入和取出的系統(tǒng)i-Slider 和 r-Slider都是3Daughters 獨(dú)有的專利技術(shù)。

3Daughters IUD的磁性單元形狀如膠囊一般，圓潤(rùn)無(wú)棱角，在植入過(guò)程中，可以順滑地“滑過(guò)”宮頸進(jìn)入子宮。接著，三個(gè)磁性單元會(huì)立即自組裝成三角環(huán)形，采用能量較低的三聯(lián)體構(gòu)型。這種獨(dú)特的配置最小化了系統(tǒng)的磁能，實(shí)現(xiàn)了完整的磁通閉合回路，在子宮中形成了一個(gè)穩(wěn)定的三角形，并輕輕漂浮以適應(yīng)不斷變化的子宮環(huán)境。

3Daughters IUD的自組裝過(guò)程

3DaughtersIUD通過(guò)磁性單元來(lái)輸送避孕藥物至子宮。這些磁性單元表面涂有活性藥物成分銅，并能有效地將其輸送到子宮中，用于避孕。

探索治療其他子宮疾病的可能性

2023年7月13日，3Daughters宣布任命重要的高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)層并成立科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)以支持無(wú)框?qū)m內(nèi)節(jié)育器的研發(fā)。

其中，Gary Shangold 博士被任命為首席醫(yī)療官 (CMO)。作為生殖內(nèi)分泌專家，他擁有三十多年的醫(yī)學(xué)、科學(xué)和管理經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任 Enteris BioPharma和Xanodyne Pharmaceuticals的CMO，以及NovaDel Pharma的CEO。Shangold博士曾在RW Johnson Pharmaceutical R&D (J&J) 公司擔(dān)任臨床研究和監(jiān)管事務(wù)方面的高級(jí)職務(wù)，并在 Serono Labs 公司擔(dān)任婦產(chǎn)科/不孕癥醫(yī)學(xué)總監(jiān)。

Mary Mahony 博士被任命為首席科學(xué)顧問(wèn)(CSA)，是在生殖醫(yī)學(xué)和內(nèi)分泌學(xué)領(lǐng)域擁有近四十年經(jīng)驗(yàn)的資深醫(yī)療事務(wù)專家，曾擔(dān)任 EMD Serono 公司生育和內(nèi)分泌副總裁，研究重點(diǎn)包括人類精子受精前細(xì)胞水平的獲能事件，并在該領(lǐng)域發(fā)表了大量論文和期刊。

William Bracken 博士被任命為毒理學(xué)主管，在藥物安全性方面擁有豐富的毒理學(xué)和臨床前經(jīng)驗(yàn)，曾在艾伯維擔(dān)任全球臨床前安全總監(jiān)和藥物安全委員會(huì)主席等高級(jí)職務(wù)。Bracken 博士還曾在橡樹嶺國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、弗雷德-哈欽森癌癥研究中心和中西部研究所從事擴(kuò)展性研究，重點(diǎn)研究致癌機(jī)制。

此外，公司還聘請(qǐng)了八位女性健康領(lǐng)域的關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖作為其科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)的成員。

2024年1月22日，3Daughters宣布在種子輪融資中獲得第一筆超過(guò)200萬(wàn)美元的投資。此輪融資由Thairm Bio和一眾生命科學(xué)投資者領(lǐng)投，Argosy基金會(huì)、Wexford Science and Technology, LLC、UMass Amherst和其他未公開的投資者跟投。此次融資所得將用于推進(jìn)宮內(nèi)節(jié)育器的臨床試驗(yàn)，在今年完成IND申請(qǐng)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

2024年4月16日，在2024年BioLabs投資者日上，3Daughters被頂級(jí)生命科學(xué)投資者和風(fēng)險(xiǎn)投資家評(píng)選為“年度初創(chuàng)公司”。

同時(shí)，3Daughters的關(guān)注范圍不僅限于避孕，也在探索使用其子宮輸送技術(shù)來(lái)治療其他子宮疾病的可能性，嘗試將其他活性藥劑納入這一獨(dú)特系統(tǒng)中，以便有針對(duì)性地向子宮輸送藥物，實(shí)現(xiàn)避孕以外的其他用途。