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案例問題

某檢測機(jī)構(gòu)的CNAS/CMA能力認(rèn)可范圍中有標(biāo)準(zhǔn)A，但標(biāo)準(zhǔn)A后來發(fā)布了修改單1，該機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍中并未列出修改單1。

該檢測機(jī)構(gòu)能依據(jù)“標(biāo)準(zhǔn)A及其修改單1”出具帶有CNAS/CMA認(rèn)可徽章的報(bào)告嗎？

案例分析

筆者個(gè)人認(rèn)為，該報(bào)告可以帶CNAS/CMA徽章，理由如下：

一、CNAS認(rèn)可能力范圍表述中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述有如下要求：

1、 檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法通常應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)/方法的名稱、編號、年代號或版本號。

2、 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中僅規(guī)定限值要求及檢測引用的方法標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將引用的方法標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)申請認(rèn)可。

3、 當(dāng)檢測方法有補(bǔ)充修訂版本時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)完整的表述在認(rèn)可能力范圍中，例如，IEC 60227-2:1997+A1:2003，IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006。

注：詳見CNAS官網(wǎng)文件CNAS-EL-03：2023《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明》 

二、2023年新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對于申請資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍有如下規(guī)定：

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn)，再驗(yàn)證。

注：詳見CNAS官網(wǎng)文件《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

國標(biāo)委綜合[2010]39號《國家標(biāo)準(zhǔn)修改單管理規(guī)定》規(guī)定：“國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后，因個(gè)別技術(shù)內(nèi)容影響標(biāo)準(zhǔn)使用需要進(jìn)行修改，或者對原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行增減時(shí)，可以采用“修改單”方式修改國家標(biāo)準(zhǔn)。采用修改單方式修改國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，每項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)修改一般不超過兩次，每次修改內(nèi)容一般不超過兩項(xiàng)。”

結(jié)合CNAS-EL-03：2023《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明》以及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求可以得出，“修改單”不屬于規(guī)定的“標(biāo)準(zhǔn)/方法的名稱、編號、年代號或版本號”，無須在CNAS/CMA 所需標(biāo)準(zhǔn)表述要求的范圍內(nèi)體現(xiàn)。

若實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)目的檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所檢測內(nèi)容含“修改單”，且該“修改單”內(nèi)容已做“標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證”，實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報(bào)告中標(biāo)注了“XXX標(biāo)準(zhǔn)及第X號修改單”，評審員不應(yīng)開具不符合項(xiàng)。如：GB/T 21416-2008《醫(yī)用電子體溫計(jì)》帶有第1號修改單?？梢灾苯釉趫?bào)告中使用該標(biāo)準(zhǔn)，就可表示已含“修改單”內(nèi)容。如檢測報(bào)告中標(biāo)注了“GB/T 21416-2008《醫(yī)用電子體溫計(jì)》及第1號修改單”，評審員也不應(yīng)為此開不符合項(xiàng)。

需要值得注意的是無論以上哪種情況，標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了修正/修改均為標(biāo)準(zhǔn)的變更，在開展相關(guān)項(xiàng)目檢測前，均需進(jìn)行該標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。

附錄

國家標(biāo)準(zhǔn)修改單管理規(guī)定

國標(biāo)委綜合[2010]39 號

為加強(qiáng)國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的管理，使國家標(biāo)準(zhǔn)修改工作快速反應(yīng)市場需求、修改程序公開透明、修改信息及時(shí)準(zhǔn)確向社會提供，現(xiàn)就國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的有關(guān)管理事項(xiàng)規(guī)定如下：

一、國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的適用范圍

（一）國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后，因個(gè)別技術(shù)內(nèi)容影響標(biāo)準(zhǔn)使用需要進(jìn)行修改，或者對原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行增減時(shí)，可以采用修改單方式修改國家標(biāo)準(zhǔn)。

（二）采用修改單方式修改國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，每項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)修改一般不超過兩次，每次修改內(nèi)容一般不超過兩項(xiàng)。

二、國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的制定程序

（一）國家標(biāo)準(zhǔn)修改時(shí)，全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，包括國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會直屬的全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或技術(shù)歸口單位，應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序進(jìn)行國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的起草、征求意見及審查，形成國家標(biāo)準(zhǔn)修改單報(bào)批稿及相關(guān)材料，報(bào)有關(guān)行業(yè)主管部門審查，由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會審查批準(zhǔn)發(fā)布。

國家標(biāo)準(zhǔn)修改單起草階段的征求意見時(shí)間可以縮短為1個(gè)月。

（二）國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的報(bào)批材料包括：

1．國家標(biāo)準(zhǔn)修改申報(bào)單（見附件1）；

2．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單報(bào)批稿；

3．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單編制說明及有關(guān)附件；

4．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單審查紀(jì)要；

5．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單征求意見匯總處理表（見附件2）；

6．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單審查投票匯總表（見附件3）；

7．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單報(bào)批公文格式（見附件4）。

（三）國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會對國家標(biāo)準(zhǔn)修改單報(bào)批稿及相關(guān)材料審查后，向社會公開征求意見。征求意見時(shí)間為1個(gè)月。與貿(mào)易有關(guān)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的修改內(nèi)容，向WTO成員國通報(bào)。

（四）國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)修改單，以公告形式發(fā)布，并在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會網(wǎng)站公布。

三、國家標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告文號在國家標(biāo)準(zhǔn)庫中標(biāo)注，便于公眾查詢國家標(biāo)準(zhǔn)修改信息。

四、國家標(biāo)準(zhǔn)修改單由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版。國家標(biāo)準(zhǔn)再版時(shí)，國家標(biāo)準(zhǔn)修改單作為附件一并出版。

五、國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審和修訂時(shí)，應(yīng)當(dāng)將國家標(biāo)準(zhǔn)修改單一并復(fù)審、修訂。

附件：

1．國家標(biāo)準(zhǔn)修改申報(bào)單

2．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單征求意見處理匯總表

3．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單審查投票匯總表

4．國家標(biāo)準(zhǔn)修改單報(bào)批公文格式。