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Thermedical宣布其用于治療室性心動過速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導管）完成可行性研究。這是首款可穿刺的射頻+PFA消融技術治療心律失常臨床研究。

PI評價

“通過這項初步的可行性研究，Durablatte的SERF消融系統(tǒng)與PFA療法相結合，有可能成為治療室性心動過速的有效選擇。我們對這項研究的結果以及PFA療法補充SERF消融先前顯示的前景的潛力感到興奮。”

---William H.Sauer   Brigham and Women’s Hospital

高管評價

“我們對臨床前可行性研究的結果感到鼓舞，該研究評估了PFA技術與Durablate導管集成到SERF消融系統(tǒng)中。我們相信，這種聯(lián)合療法將有望改善室性心動過速患者的管理，有可能為患有這種具有挑戰(zhàn)性疾病的患者帶來新的希望。將PFA納入Thermedical的Durablate導管，采用先進的電極配置，加強了我們對推進心臟消融技術的承諾。我們的Durablat導管的設計能夠對以前未經治療的組織層進行靶向消融。PFA與我們經臨床測試的SERF消融方法相結合，可以改善治療效果。”

---Michael Curley  Thermedical聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

室性心動過速可以起源于左心室及右心室，持續(xù)性發(fā)作時的頻率常常超過100次/min，并可發(fā)生血流動力學狀態(tài)的惡化，可能蛻變?yōu)槭覔?，室顫，導致心源性猝死，需要積極治療。

在美國和歐洲，估計每年有80萬例SCA（心臟驟停），其中大多數(shù)是由室性心動過速或心室顫動（VF）引起的。

對于室性心動過速，傳統(tǒng)治療方式有藥物治療和植入心臟復律除顫器（ICD），但是這兩種方式都會產生嚴重的副作用，并對醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大的成本。其中ICD并不能阻止疾病惡化或治愈疾病，且ICD療法費用昂貴、療程痛苦。

因此消融技術更多用于治療室性心動過速，其中射頻消融是最為常用消融技術，在治療房性心律失常方面非常成功。然而，治療室性心動過速需要在較厚的心室壁內形成更大、更深的消融區(qū)域。現(xiàn)有消融導管無法產生所需深度，因此，室性心動過速的消融通常是一個漫長而復雜的過程。此外，射頻消融治療并不持久，大約一半的患者在消融后6個月內就會復發(fā)，這比房顫消融復發(fā)率高很多很多。

為此Thermedical一開始基于射頻消融（+冷鹽水）技術開發(fā)第一代可穿刺的Thermedical Ablation。但是射頻消融的安全性一直是一個問題（過渡消融，導致非需要消融部位消融引發(fā)不必要的并發(fā)癥），因此Thermedical在射頻消融基礎上加入電脈沖技術，從而形成第二代Thermedical Ablation。這是一款擁有射頻消融和電脈沖的新消融技術，讓醫(yī)生可以根據手術需要選擇合適能量，從而讓患者得到更好治療。

Thermedical Ablation

Thermedical Ablation由SERF消融系統(tǒng)和消融導管Durablate組成，其最初設計用于在將加熱的鹽水輸送到體內目標位置的同時提供射頻能量，用于局部熱凝固和軟組織消融。隨著PFA技術大行其道，Thermedical也將電脈沖消融技術加入Thermedical Ablation中，從而誕生全新的可穿刺射頻+PFA消融技術。Thermedical認為在Thermedical Ablation加入PFA將為室性心動過速消融提供更完整的方法和改變實踐的技術。

最初的Durablate采用心內膜方法，其的遠端內置有一根25G可伸縮電極，該電極帶有多孔，可穿透心肌，從疤痕內進行治療。Durablate不僅能釋放射頻能力，同時能夠將生理鹽水注射到心肌內。生理鹽水為治療提供了額外的熱能，以及對生物熱傳遞的對流，以將能量分散在組織中，從而在心室壁上形成透壁消融。

如今在射頻消融和冷鹽水消融技術中，加入電脈沖消融，從而使整個消融更為完整且安全。

Thermedical Ablation優(yōu)勢

產生持久的跨壁損傷，有可能治愈室性心動過速

通過治療潛在疾病，而不僅僅緩解癥狀，有可能減少或消除室性心動過速的復發(fā)

使醫(yī)生能夠使用標準的心內膜治療方法

能夠縮短手術時間，使手術變得簡單，同時能大幅提高手術安全性

Thermedical

Thermedical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械初創(chuàng)公司。Thermedical 正在開發(fā)用于軟組織消融的技術。Thermedical 技術可以用于治療室性心動過速，以及經皮穿刺治療各類癌癥例如肝臟癌、腎癌、肺癌等等。這些項目目前由美國國立衛(wèi)生研究院小型企業(yè)創(chuàng)新研究 (NIH SBIR) 贈款和私人投資資助。