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【問】哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗審批？

【答】與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設(shè)計、材料或機理，適用于四肢長骨骨干骨折內(nèi)固定的可吸收植入器械需要經(jīng)臨床試驗審批后開展臨床試驗。