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Inceptiv:全球首款閉環(huán)可充電脊髓刺激器獲FDA批準(zhǔn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-04-27 09:51

美敦力宣布FDA批準(zhǔn)全球首款閉環(huán)可充電脊髓刺激器Inceptiv上市,用于治療慢性疼痛。Inceptiv是第一款提供閉環(huán)功能的美敦力脊髓刺激系統(tǒng),可沿脊髓感知生物信號并實(shí)時自動調(diào)整刺激,使治療與日常生活的運(yùn)動保持協(xié)調(diào)。

 

專家評價

“疼痛是非常個人化的,刺激療法應(yīng)該隨時滿足每個患者的需求。Inceptiv能傾聽身體的聲音,它能以比你眨眼更快的速度無縫調(diào)整。這代表著治療慢性疼痛的一個重要飛躍。”

---Krishnan Chakravarthy  Chairman of the Empower You Chronic Pain Foundation

 

高管評價

“脊髓刺激技術(shù)的新時代正在開始,通過Inceptiv SCS,美敦力處于領(lǐng)先地位。對于慢性疼痛患者來說,每一天都是一場斗爭。他們應(yīng)該得到個性化和有效的緩解,而不影響未來獲得MRI。他們應(yīng)該獲得市場上最小、最薄的設(shè)備所能提供的舒適感。我們很自豪能通過Inceptiv SCS提供當(dāng)今最尖端的解決方案。”

---David Carr  美敦力神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)疼痛干預(yù)副總裁兼總經(jīng)理

慢性疼痛是指持續(xù)一個月以上(以前為三個月或半年)的疼痛,也有人把慢性疼痛比喻為一種不死的癌癥。公開資料顯示,全球成人慢性疼痛的平均發(fā)病率約為30%,是一種讓生活質(zhì)量不斷下降的嚴(yán)重疾病。目前,中國至少有一億以上的慢性疼痛患者。

自1967年以來,脊髓刺激 (SCS)一直被用作慢性疼痛的一種治療選擇,全球已有超過幾十萬慢性疼痛患者受益于SCS。但是傳統(tǒng)的開環(huán)脊髓刺激 (SCS)僅能提供固定的刺激輸出,無法根據(jù)患者的神經(jīng)反應(yīng)進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)控。例如當(dāng)患者咳嗽、打噴嚏或彎腰時,傳統(tǒng)的開環(huán)脊髓刺激 (SCS)會導(dǎo)致不舒服的刺激。讓患者生活質(zhì)量大打折扣,并且可能導(dǎo)致脊髓刺激 器治療無效。

而Inceptiv能夠每天以每秒50次感知身體對刺激的神經(jīng)反應(yīng)。當(dāng)神經(jīng)反應(yīng)增加時,Inceptiv會自動感知身體變化,從而減少刺激。并且隨著神經(jīng)反應(yīng)的減少,刺激會恢復(fù)到預(yù)設(shè)的最佳水平。

 

Inceptiv

Inceptiv是采用ECAP(誘發(fā)復(fù)合動作電位)閉環(huán)功能的脊髓刺激器,這是美敦力數(shù)十年研究和開發(fā)的成果,可解鎖沿脊髓聆聽和響應(yīng)信號的能力。ECAP 是直接測量脊髓中神經(jīng)組織響應(yīng)電刺激而被激活的程度,提供實(shí)時信息,使系統(tǒng)能夠響應(yīng)患者的運(yùn)動。在一項臨床研究中,與固定輸出刺激的開環(huán)脊髓刺激器相比,90%的患者更喜歡可選Inceptiv。

Inceptiv每秒感應(yīng)身體對刺激的反應(yīng)†50次,并立即增加或減少刺激,以維持醫(yī)生確定的規(guī)定設(shè)置

Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度僅為6mm,而且其還可以無需充電,只需1小時就能從完全空狀態(tài)充電到充滿,非常便捷快速。

Inceptiv還是目前唯一能夠允許全身1.5T 和 3T MRI掃描的脊髓刺激器,這讓患者能夠接受MRI檢查。因為MRI檢測是植入脊髓刺激器患者必須的,根據(jù)美敦力統(tǒng)計高達(dá)84%患者在植入脊髓刺激器五年內(nèi)都需要接受MRI檢查。

全球主流企業(yè)脊髓刺激器區(qū)別,Inceptiv性能優(yōu)于其它脊髓刺激器。

美敦力

美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一,為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復(fù)健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工,為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司致力于與世界各地的利益相關(guān)者合作,共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。

 

 
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來源:MedTF

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