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心通醫(yī)療VitaFlow Liberty®成為國(guó)內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

截至目前， VitaFlow Liberty®及其手術(shù)配套產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)內(nèi)近600家核心醫(yī)院，以及阿根廷、哥倫比亞、巴西、泰國(guó)、俄羅斯、印度尼西亞和沙特阿拉伯的近100家核心醫(yī)院。

此外，心通醫(yī)療的主動(dòng)脈瓣手術(shù)配套產(chǎn)品Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其附屬公司佐心®醫(yī)療的AnchorMan®左心耳封堵器系統(tǒng)及其導(dǎo)引系統(tǒng)共3款產(chǎn)品也已在CE審批中。

中國(guó)，上海——近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（02160.HK，以下簡(jiǎn)稱“心通醫(yī)療”）宣布，其自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（以下簡(jiǎn)稱“TAVI”）產(chǎn)品VitaFlow Liberty®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“VitaFlow Liberty®”）成功獲得歐盟CE認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首家獲此認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。

VitaFlow Liberty®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)

目前全球有超過(guò)4,700萬(wàn)主動(dòng)脈瓣狹窄患者及主動(dòng)脈瓣反流患者，隨著人口老齡化的加劇，其患病率呈逐年上升趨勢(shì)，近年來(lái)，TAVI作為微創(chuàng)介入治療手術(shù)憑借適用范圍廣、手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快及能改善患者生活質(zhì)量等優(yōu)勢(shì)，成為了越來(lái)越多主動(dòng)脈瓣疾病患者的首選。

面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求，心通醫(yī)療先后推出兩代VitaFlow®系列TAVI及其手術(shù)配套產(chǎn)品，并全面進(jìn)入國(guó)內(nèi)近600家核心醫(yī)院，以及阿根廷、哥倫比亞、巴西、泰國(guó)、俄羅斯、印度尼西亞和沙特阿拉伯的近100家核心醫(yī)院。此次VitaFlow Liberty®在歐盟獲批上市，意味著其創(chuàng)新的研發(fā)設(shè)計(jì)和出色的臨床表現(xiàn)達(dá)到了國(guó)際水平，將進(jìn)一步加速心通醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略布局，也將助力推動(dòng)全球心臟瓣膜介入領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。

與此同時(shí)，心通醫(yī)療的主動(dòng)脈瓣手術(shù)配套產(chǎn)品Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，及其附屬公司上海佐心醫(yī)療科技有限公司的AnchorMan®左心耳封堵器系統(tǒng)及AnchorMan®左心耳導(dǎo)引系統(tǒng)共3款產(chǎn)品也已遞交CE標(biāo)志注冊(cè)申請(qǐng)，目前均取得階段性進(jìn)展，標(biāo)志著心通醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略布局已駛?cè)肟燔嚨馈?/span>

未來(lái)，心通醫(yī)療將持續(xù)深耕結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域，積極開拓海外市場(chǎng)，為全球更多患者提供更優(yōu)質(zhì)、普惠化的結(jié)構(gòu)性心臟病全解醫(yī)療方案。

心通醫(yī)療管理層寄語(yǔ)

總裁Jeff Lindstrom先生

目前，心通醫(yī)療VitaFlow®系列產(chǎn)品已累計(jì)完成了近10,000例的海內(nèi)外臨床應(yīng)用，其有效性和安全性得到了無(wú)數(shù)專家的贊譽(yù)和廣大患者的好評(píng)；成功研發(fā)并推出的第三代TAVI產(chǎn)品VitaFlow®Ⅲ可控彎可回收輸送系統(tǒng)也于近期取得了優(yōu)異的FIM臨床應(yīng)用結(jié)果。本次VitaFlow Liberty®獲歐盟CE認(rèn)證，意味著其在資質(zhì)上獲得國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，也將在未來(lái)推動(dòng)VitaFlow®系列及其他創(chuàng)新產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

董事長(zhǎng)陳國(guó)明先生

作為中國(guó)最早涉足結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療器械的企業(yè)之一，公司憑借強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，已有多款產(chǎn)品在中國(guó)和多個(gè)海外國(guó)家陸續(xù)獲批上市，其中三款產(chǎn)品的CE注冊(cè)進(jìn)程已取得積極進(jìn)展。此次歐盟CE認(rèn)證不僅是VitaFlow Liberty®進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證，也是公司發(fā)展歷程和全球化戰(zhàn)略布局中至關(guān)重要的里程碑，將進(jìn)一步拓展公司銷售收入來(lái)源，增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，我們將更加堅(jiān)定地聚焦具有國(guó)際影響力的產(chǎn)品創(chuàng)新，推動(dòng)更多高端“中國(guó)智造”醫(yī)療器械走向國(guó)際舞臺(tái)，為全球醫(yī)療科技的創(chuàng)新發(fā)展和進(jìn)步貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”。

VitaFlow Liberty®簡(jiǎn)介

作為我國(guó)首款也是全球唯一的電動(dòng)可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，VitaFlow Liberty® 傳承了VitaFlow®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在瓣膜設(shè)計(jì)上的優(yōu)勢(shì)，采用混合密度自膨脹支架、牛心包瓣葉以及高雙層PET裙邊設(shè)計(jì)，具有高徑向支撐力、更好的同軸性釋放、有效降低術(shù)后瓣周漏和反流發(fā)生率等優(yōu)異性能。此外，其突破性升級(jí)的輸送系統(tǒng)具備獨(dú)有的雙筋螺旋創(chuàng)新結(jié)構(gòu)，在保障快速穩(wěn)定且精準(zhǔn)釋放及回收的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了輸送系統(tǒng)的柔順性和瓣膜段360°的彎曲功能。