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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-04-30 08:19
蓋倫基金會(huì) (Galien Foundation) 公布2024年P(guān)rix Galien International Awards最具創(chuàng)新醫(yī)療器械（Best Medical Technology）提名。
Prix Galien International Awards和Prix Galien USA Awards不同在于Prix Galien International Awards是兩年一次，而Prix Galien USA Awards是一年一次。
總共有9款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得本次“Best Medical Technology”提名。獲得提名產(chǎn)品必須在過(guò)去兩年不同國(guó)家的蓋倫獎(jiǎng)獲得者（例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等），這比單純獲得不同國(guó)家蓋倫獎(jiǎng)難度要大。
Prix Galien International Awards的“Best Medical Technology”獲獎(jiǎng)?wù)邔⑹?022年、2023年，這兩年全球最佳創(chuàng)新的產(chǎn)品。
【01】Cala Trio
Cala Trio源自Cala Health 2022年P(guān)rix Galien USA獲得者
Cala Trio是針對(duì)嚴(yán)重震顫的個(gè)性化療法。Cala Trio屬于非侵入性靶向治療，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于幫助減輕患者的手部震顫的。
Cala Trio可測(cè)量特定的震顫，并向行進(jìn)到大腦的內(nèi)側(cè)和radial神經(jīng)發(fā)送輕微刺激。刺激中斷了大腦一部分丘腦腹側(cè)中間核的震顫。
Cala Trio是處方性質(zhì)的醫(yī)療器械。
【02】Guardant360 CDx
Guardant360 CDx源自Guardant Health 2023年P(guān)rix Galien USA Awards獲得者
Guardant360 CDx 測(cè)試是首個(gè)FDA批準(zhǔn)的用于完整基因組檢測(cè)的液體活檢，可用于所有實(shí)體癌癥的完整基因組測(cè)試，在7天內(nèi)即可為醫(yī)生提供指導(dǎo)性的完整基因組結(jié)果，以告知治療決策。Guardant360 CDx 測(cè)試比起組織活檢，能夠更快地識(shí)別出更多具有可操作生物標(biāo)志物的患者。該測(cè)試涵蓋了國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)推薦的所有基因，包括與臨床護(hù)理最相關(guān)的 55 個(gè)基因。該測(cè)試還被批準(zhǔn)作為伴隨診斷，用于識(shí)別可能受益于 TAGRISSO 、RYBREVANT、 LUMAKRAS 治療的非小細(xì)胞肺癌患者。
【03】FARAPULSE
FARAPULSE源自于波科 2023年P(guān)rix Galien France獲得者
FARAPULSE是PFA技術(shù)開(kāi)創(chuàng)者，相比于射頻消融和冷凍消融不僅具有更優(yōu)消融效果，而且安全性更好。FARAPULSE是一款能夠改變電生理市場(chǎng)格局的產(chǎn)品。
FARAPULSE由主機(jī)FARASTAR、消融導(dǎo)管FARAWAVE以及鞘管FARADRIVE三部分組成。
FARASTAR：使用雙極和雙相波形以及專(zhuān)有脈沖。界面操作簡(jiǎn)單，只需通過(guò)三個(gè)按鈕就能實(shí)現(xiàn)一個(gè)肺靜脈前庭隔離。
FARADRIVE：是一款13Fr遠(yuǎn)端可調(diào)彎的鞘管 ，能夠更好將FARAWAVE導(dǎo)航到各個(gè)肺靜脈前庭。
FARAWAVE：是一款直徑12Fr的消融導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端采用獨(dú)具花形設(shè)計(jì)，總共有5個(gè)“花瓣”，每個(gè)上“花瓣”配置有4個(gè)電極?？梢酝ㄟ^(guò)手柄上的滑塊按鈕控制遠(yuǎn)端是“花苞”還是“盛開(kāi)花朵”。當(dāng)5個(gè)“花瓣”完全打開(kāi)呈現(xiàn)為平面花瓣?duì)?，如果部分展開(kāi)呈現(xiàn)為立體網(wǎng)籃狀，通過(guò)導(dǎo)管伸縮可調(diào)節(jié)網(wǎng)籃直徑大小。
FARAWAVE有兩款規(guī)格，這兩款規(guī)格最大不同在于“花朵”完全盛開(kāi)時(shí)最大直徑。這款產(chǎn)品最大直徑分別為31mm和35mm。
【04】EMBOTRAP III
EMBOTRAP III源自于強(qiáng)生
EMBOTRAP III是目前強(qiáng)生上市最先進(jìn)的取栓支架。EMBOTRAP III是用于前部和后部神經(jīng)血管，如頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的M1或M2段以及基底動(dòng)脈。EMBOTRAP III適用于直徑為1.5-6.5mm的血管。
EMBOTRAP III包括一個(gè)遠(yuǎn)端網(wǎng)格，是唯一的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)取栓支架，旨在以不同方式接合和夾持血栓。EMBOTRAP III可取出各種類(lèi)型的血栓，無(wú)論是富含纖維蛋白的血栓(硬)還是富含紅細(xì)胞的血栓(軟)。
EMBOTRAP III設(shè)計(jì)特點(diǎn)
獨(dú)特的雙層設(shè)計(jì)
由分段的外殼和內(nèi)通道組成，以不同的方式接合和夾持凝塊。分段式的外籠具有多個(gè)大的入口窗口和單元格，用于保持壁的并置。內(nèi)部通道固定和穩(wěn)定血栓以保持接合。
遠(yuǎn)端封閉設(shè)計(jì)
在取出過(guò)程中保留血栓，防止因取栓時(shí)血栓碎裂的小血栓流出支架。
【05】Endotest
Endotest源自于Ziwig 2022年P(guān)rix Galien France獲得者
Endotest是一種體外診斷設(shè)備，用于通過(guò)唾液樣本診斷子宮內(nèi)膜異位癥。
Endotest是一種創(chuàng)新的非侵入性診斷工具，基于通過(guò) NGS（下一代測(cè)序）和人工智能 (AI) 對(duì)唾液 miRNA 進(jìn)行分析。
Endotest可以在幾天內(nèi)做出診斷，診斷結(jié)果可靠性接近100%（敏感性>95%，特異性>95%，診斷準(zhǔn)確性(AUC)>95%），優(yōu)于目前所有可用的診斷工具。
【06】EndoSign
EndoSign源自于Cyted Health 2022年P(guān)rix Galien UK獲得者
EndoSign是一種簡(jiǎn)單的膠囊海綿測(cè)試，用于胃灼熱健康檢查。
EndoSign可以進(jìn)行早期干預(yù)，以防止進(jìn)展為食管腺癌。其給患者提供全面的診斷解決方案，包括膠囊海綿細(xì)胞收集裝置和全面的生物標(biāo)志物分析。
EndoSign由一個(gè)涂藥器組成，涂藥器內(nèi)裝有一個(gè)大小與維生素藥丸相似的小膠囊。該膠囊包含一塊連接到預(yù)先扎成的手術(shù)線上的海綿，以便快速、簡(jiǎn)單地給藥。
使用涂藥器將膠囊和線放入患者的口腔中。患者用一杯水吞服膠囊，膠囊和線應(yīng)完全吞咽。膠囊在胃中溶解，釋放出海綿。7分鐘后就可以將EndoSign取出，進(jìn)行分析是否有癌變跡象。
【07】NAO.VNS.
NAO.VNS.源自于Synergia Medical 2023年P(guān)rix Galien Belgium獲得者
NAO.VNS是新一代無(wú)金屬神經(jīng)刺激器（使用光纖和玻璃蓋，代替金屬線和外殼），通過(guò)使用新技術(shù)材料刺激迷走神經(jīng)（VNS）來(lái)減少癲癇發(fā)作，從而改善患者的生活。光電器件在磁場(chǎng)中向迷走神經(jīng)發(fā)送安全、個(gè)性化的神經(jīng)刺激脈沖。神經(jīng)刺激是一種經(jīng)過(guò)臨床證明的解決方案，也是這些患者的最后手段。它涉及植入一個(gè)與導(dǎo)線相連的小型起搏器，向目標(biāo)神經(jīng)或腦細(xì)胞傳遞溫和的電信號(hào)。
【08】Peristeen Plus
Peristeen Plus源自Coloplast
Peristeen Plus是一種保守腸道管理方法的有效替代方法?？勺尰颊叩玫较胍目深A(yù)測(cè)性，自行決定何時(shí)何地排便，以便讓患者在日常生活中做更多的事情。
Peristeen Plus使用直腸導(dǎo)管將水經(jīng)直腸引入腸道，從而排空腸道。它是坐在馬桶上進(jìn)行的。水的作用是沖洗糞便，促進(jìn)下結(jié)腸內(nèi)容物的排出。如果按照規(guī)定每天或每隔一天進(jìn)行一次，Peristeen Plus可以幫助用戶保持節(jié)制長(zhǎng)達(dá) 48 小時(shí)。
Peristeen Plus可供從兒童到成人的各種神經(jīng)源性腸功能障礙 (NBD) 患者使用。
【08】Sonio Diagnostics
Sonio Diagnostics源自于Sonio
Sonio Diagnostics是一款人工智能軟件，有助于診斷產(chǎn)前異常和相關(guān)綜合癥。Sonio Screening追蹤懷孕期間進(jìn)行的超聲波檢查。產(chǎn)前篩查和診斷從業(yè)人員可以使用這些軟件程序在檢查前、檢查期間和檢查后協(xié)助和指導(dǎo)他們。
Sonio Diagnostics有助于指導(dǎo)醫(yī)生了解掃描過(guò)程中可能出現(xiàn)的250種綜合癥和700種異常情況。
來(lái)源：MedTF
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