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第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的用于腘下 CLTI 的藥物洗脫可吸收支架

美國有超過 2000 萬人患有外周動(dòng)脈疾病 （PAD），但治療選擇有限。

首款 Esprit™ BTK 依維莫司洗脫可吸收支架在打開膝蓋以下阻塞的動(dòng)脈 （BTK） 后會(huì)隨著時(shí)間的推移而溶解

Esprit BTK 系統(tǒng)是一種溶解支架，可為最嚴(yán)重的 PAD 患者提供更好的結(jié)果

近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Esprit™ BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)（Esprit BTK系統(tǒng)），這是一項(xiàng)針對(duì)膝下慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者的突破性創(chuàng)新。Esprit BTK 系統(tǒng)旨在保持動(dòng)脈暢通，并在完全溶解之前提供藥物（依維莫司）以支持血管愈合。

直到今天，美國還沒有批準(zhǔn)在膝蓋以下使用的支架或藥物涂層球囊。護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)是球囊血管成形術(shù)，它依賴于通過導(dǎo)管輸送到阻塞處的小球囊，將其壓縮到動(dòng)脈壁上，打開血管并恢復(fù)血流。然而，僅通過球囊血管成形術(shù)治療的阻塞的短期和長期效果不佳，在許多情況下，血管再次阻塞，需要額外的治療。

Esprit BTK 系統(tǒng)是首創(chuàng)的可吸收支架，由類似于溶解縫合線的材料組成。該裝置是在基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)中通過腿部的小切口植入的。一旦堵塞物被打開，Esprit BTK 支架就會(huì)幫助修復(fù)血管，并提供大約三年的支撐，直到血管足夠堅(jiān)固，可以自行保持打開狀態(tài)。

哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心（Columbia University Irving Medical Center）醫(yī)學(xué)博士、LIFE-BTK試驗(yàn)的主要研究者之一Sahil A. Parikh表示：“FDA批準(zhǔn)雅培的Esprit BTK系統(tǒng)標(biāo)志著我們抗擊膝關(guān)節(jié)以下外周動(dòng)脈疾病的一個(gè)重要里程碑，應(yīng)該會(huì)開創(chuàng)一個(gè)改善全球人民預(yù)后的新時(shí)代。“通過引入優(yōu)于球囊血管成形術(shù)的治療方案，雅培正在改變CLTI療法的格局。” 

2023 年 10 月，在舊金山舉行的第 35 屆經(jīng)導(dǎo)管心血管治療 （TCT） 會(huì)議上，評(píng)估了雅培 Esprit BTK 系統(tǒng)的 LIFE-BTK 試驗(yàn)作為一項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)發(fā)表，并同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。試驗(yàn)結(jié)果表明，與目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)球囊血管成形術(shù)相比，Esprit BTK 系統(tǒng)可減少疾病進(jìn)展并有助于改善醫(yī)療結(jié)果。

PAD非常普遍，但許多人從未聽說過這種疾病。美國有超過2000萬人患有這種痛苦的疾病，其中只有10%的人被診斷出來。CLTI 是一種嚴(yán)重的 PAD，當(dāng)動(dòng)脈被斑塊堵塞，阻止血液流動(dòng)和氧氣到達(dá)小腿和腳時(shí)，就會(huì)發(fā)生。CLTI患者經(jīng)常會(huì)經(jīng)歷極度疼痛，開放性傷口無法愈合，在某些情況下，可能不得不求助于截肢。在五年的時(shí)間里，CLTI的存活率低于乳腺癌、結(jié)直腸癌和前列腺癌的總和。

關(guān)于Esprit BTK 系統(tǒng)

關(guān)于雅培

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