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CymActive:允許患者自主控制排尿的導(dǎo)尿管獲CE批準(zhǔn)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-05-02 12:36

Ingenion Medical宣布其新型的導(dǎo)尿管CymActive獲得CE批準(zhǔn)上市,該導(dǎo)尿管適用于患有慢性非神經(jīng)源性尿潴留的男性。

 

專家評(píng)價(jià)

 

“男性在尿潴留后的干預(yù)方面有很大的需求未得到滿足。許多男性寧愿不使用留置導(dǎo)管或間歇性自導(dǎo)管。cymactive可能會(huì)被證明是一種非常有效的替代解決方案。”

---Chris Chapple Sheffield Teaching Hospitals

 

高管評(píng)價(jià)

 

“我們很高興CE標(biāo)志意味著我們現(xiàn)在能夠進(jìn)入在整個(gè)歐盟引入cymactive的新階段,包括該公司在英國(guó)的本土市場(chǎng)。我們相信,就男性的生活質(zhì)量而言,cymactive將比目前的選擇更受男性青睞,并有可能減少CAUTI。有了cymactive,男性不僅不必戴包,這可能會(huì)很尷尬,而且我們之前的工作表明,cymacive用戶對(duì)該設(shè)備充滿信心:他們覺得自己再次可以控制自己的小便。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,我們的目標(biāo)是證明cymactive在解決嚴(yán)重的CAUTIs問題方面的全部潛力。通過證明這些感染的減少,我們可以幫助泌尿科醫(yī)生改善護(hù)理和結(jié)果,減少死亡率、抗生素使用和住院,從而為歐洲各地的衛(wèi)生系統(tǒng)節(jié)省目前用于治療這些感染的大量資金。”

---Edward Capabianca  Ingenion Medical首席執(zhí)行官

“cymactive旨在提高安全性和生活質(zhì)量,同時(shí)降低醫(yī)療和社會(huì)護(hù)理提供者的成本。現(xiàn)隨著產(chǎn)品獲得CE批準(zhǔn),我們期待著向政府醫(yī)療系統(tǒng)展示我們產(chǎn)品的全部好處。我們相信這是公司的關(guān)鍵時(shí)刻。”

---Tim Maloney  Ingenion Medical的商業(yè)總監(jiān)

 

自從1752年美國(guó)的本杰明·富蘭克林發(fā)明第一根銀質(zhì)導(dǎo)尿管以來,歷經(jīng)僅300年發(fā)展。導(dǎo)尿管材質(zhì)由銀變成乳膠和硅膠,并且成為護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。但是如今導(dǎo)尿管已經(jīng)會(huì)帶來很多不便:

 

生活質(zhì)量下降

傳統(tǒng)導(dǎo)尿管會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。這是由于使用帶有Foley導(dǎo)尿管都會(huì)帶有引流袋,或者需要每天自行導(dǎo)尿 6-8 次并使用間歇性導(dǎo)尿管。

 

尿路感染 (UTI) 的風(fēng)險(xiǎn)增加

導(dǎo)尿管非常容易受到感染,而尿路感染是短期和長(zhǎng)期使用導(dǎo)尿管的一個(gè)主要問題。

 

膀胱健康狀況下降

如今導(dǎo)尿管為持續(xù)排尿型,防止膀胱自然擴(kuò)張和收縮,這通常發(fā)生在排尿過程中。由于不活動(dòng)導(dǎo)致膀胱肌肉減弱,這可能導(dǎo)致膀胱功能喪失。

 

對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響

Foley和間歇性導(dǎo)管產(chǎn)生的一次性塑料廢物對(duì)環(huán)境產(chǎn)生重大影響。僅間歇性導(dǎo)管每年就會(huì)產(chǎn)生 2.06億Kg 垃圾。

 

而Ingenion Medical開發(fā)的導(dǎo)尿管CymActive允許醫(yī)生能夠解決傳統(tǒng)導(dǎo)尿管的不足。首先CymActive能讓患者恢復(fù)“正常”排尿,而不是尿液自動(dòng)流出,同時(shí)還讓膀胱恢復(fù)充盈,保持膀胱肌肉。其次CymActive沒有遺留在在體外導(dǎo)管,從而減少感染風(fēng)險(xiǎn)。第三30天留置時(shí)間,減少導(dǎo)尿管更換,降低對(duì)環(huán)境破壞。

 

CymActive

 

 CymActive由 CymActive Bladder Management System和 CymActive  Actuator組成。

CymActive Bladder Management System則由CymActive I.U.C和 CymActive Inserter兩部分構(gòu)成。

CymActive I.U.C為硅膠制備,需要插入尿道至膀胱,允許植入人體30天。遠(yuǎn)端設(shè)置有一個(gè)電磁閥(UroValve),患者能夠通過CymActive  Actuator打開電磁閥,釋放膀胱內(nèi)的尿液。

CymActive Inserter為PVC材質(zhì),是一個(gè)輸送器,負(fù)責(zé)將CymActive I.U.C送到膀胱。

CymActive  Actuator是一個(gè)電磁閥控制器,也是一個(gè)磁性物質(zhì)。

CymActive演示

 

CymActive I.U.C植入

 

CymActive I.U.C移除

 

 

尿液排放控制

 

Ingenion Medical

 

Ingenion Medical是一家總部位于英國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其致力于為慢性尿潴留和尿失禁患者開發(fā)、制造和商業(yè)化一系列產(chǎn)品。CymActive是一種新型的尿管,可以在家中放置28天,與傳統(tǒng)的解決方案相比,后者的生活質(zhì)量有了顯著提高,后者通常需要在一天內(nèi)使用多個(gè)導(dǎo)尿管,這是一種常見的感染原因。

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來源:MedTF

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