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近日，一次性手術(shù)解決方案和干眼解決方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 淚點塞的制造商和經(jīng)銷商 OASIS Medical Inc.，推出了新型 SOFT PLUG 180-T 錐形塞，幫助患有干眼癥和相關眼表疾病患者。

 

新型錐形塞旨在有效閉塞淚小管，淚小管是治療眼部疾病的關鍵組成部分。

 

這款創(chuàng)新的 SOFT PLUG長效180-T錐形塞，具有 0.25 毫米的錐形端，能夠輕松地插入淚點開口，并且塞子頂端會逐漸加寬至 0.6 毫米直徑，有效阻塞淚小管。在淚點開口處插入淚小管后，該塞子能夠在大約180天內(nèi)自然降解。

 

 

雖然這些插頭目前在美國有售，但 Oasis Medical 正在努力獲得 CE 標志，以便更廣泛地分銷。

該產(chǎn)品在美國波士頓舉行的美國白內(nèi)障和屈光手術(shù)學會（ASCRS）會議上亮相。

 

疾病背景

干眼癥是一種常見的眼科疾病，由于淚液分泌不足或蒸發(fā)過多，引起淚膜不穩(wěn)定和（或）眼表損害，導致眼不適癥狀及視功能障礙。

 

淚液由3個主要成分構(gòu)成：

 

脂質(zhì)層防止淚液蒸發(fā)；水層提供必需的水分和營養(yǎng)；粘蛋白層幫助淚液均勻分布在眼表。一般干眼癥患者常會出現(xiàn)眼疲勞、異物感、干澀感等癥狀。

 

 

近年來，隨著電子產(chǎn)品的普及，人們生活環(huán)境和生活方式的改變以及人均壽命的延長，干眼的患病率持續(xù)升高，至2021年，我國干眼患者接近3億，且每年以10%的速度增加。在眼科門診，干眼患者比例可高達30%，干眼已成為影響國民眼部健康的重要問題之一。

 

如果不及時治療，干眼癥會給患者帶來很多困擾，比如眼睛紅腫、瘙癢、灼燒、視物模糊、視力下降，嚴重者甚至有可能導致失明。

 

干眼癥的治療方法分為以下兩種：

 

藥物治療：主要用人工淚液或自體血清來替代淚液成分。此外通過利用藥物促進淚液分泌、減輕眼表面炎癥等方式緩解癥狀。然而，許多人工淚液含有防腐劑，長期使用可能損害角膜表層并導致淚膜破裂。

 

非藥物治療：包括熱敷熏蒸、淚道栓塞、濕房鏡等。淚道栓塞通過暫時或長期封閉淚管來保留自然淚液。

 

DEWS Ⅱ 2017是由來自23個國家的150位專家分為12個亞組編寫的長達634頁的國際干眼共識，共識在描述干眼癥的管理和治療部分時，明確提出使用淚道栓塞（淚點塞）是治療淚液不足型干眼癥的主要手段，淚點栓/塞通過阻斷淚液使得眼表眼淚增加，達到治療效果。

 

產(chǎn)品簡介

SOFT PLUG 180-T錐形塞由可降解的聚二氧環(huán)己酮單絲制成，旨在通過閉塞淚小管來暫時阻止淚液引流，從而為干眼綜合癥和各種眼表疾病的干眼癥狀提供暫時性治療。

此外，中期可降解塞還能暫時增強局部藥物或眼部潤滑劑的效果，幫助治療隱形眼鏡不耐受、眼科手術(shù)后的干眼癥狀，以及評估永久閉塞的潛在有效性。

 

產(chǎn)品特點如下：

有0.25毫米的錐形端部，便于輕松插入淚點開口；

頂部直徑擴張至0.6毫米，確保淚小管充分閉塞，有效阻止淚液引流；

由可降解的聚二氧環(huán)己酮單絲制成，放置后大約180天內(nèi)降解；

增強局部藥物、眼部潤滑劑的有效性，緩解隱形眼鏡不耐受；

以無菌形式提供，每袋有2個塞，可同時治療兩個淚小管。

 

關于淚點塞

淚點塞可以暫時封閉淚管，防止淚液的流失，讓患者的自然淚液在眼睛表面停留更長時間，提供更好的潤滑效果。

這種淚點塞通常會在大約一周后自行溶解，并隨著淚液的流動自然排出體外。

如果需要長期解決淚液流失問題，醫(yī)生可能會使用不可溶解但可以手動移除的淚點塞來永久封閉淚管。這是一種非手術(shù)的治療方式，過程無痛，在門診辦公室中僅需幾分鐘即可完成。

通過推出 SOFT PLUG 180-T 錐形塞 這款新產(chǎn)品，Oasis Medical 將繼續(xù)在眼部健康領域創(chuàng)新，為干眼癥和其他患者提供改善治療效果、提高生活質(zhì)量的解決方案。

 

而之前 Oasis Medical 已經(jīng)推出多款針對不同持續(xù)時間和情況的完整淚點塞選擇。

 

同賽道產(chǎn)品對比

Painless plug 預拉伸淚點塞

法國 FCI 淚點塞已獲FDA批準上市，全球銷量也已突破百萬只，多年來臨床使用療效可見。尤其是新一代無痛式（Painless plug）預拉伸淚點塞，以其獨特設計獲得醫(yī)患認可。

 

FCI 淚點塞的優(yōu)勢：

一個型號適用于98%以上患者；無需表麻、無需擴張淚點預裝設計，手術(shù)簡單快捷；輕薄領部設計，防止淚道移位、方便術(shù)后觀察、方便取出；利用物理方法增加淚液的儲留；協(xié)同治療藥物增加效果；減少化學藥物的毒性反應；治療方便、安全、簡單無創(chuàng)；手術(shù)可逆。

 

在臨床療效（保留率）方面，倫敦圣托馬斯醫(yī)院通過對35名患者（植入70只FCI無痛淚點塞）的長期臨床隨訪結(jié)果得到：

 

醫(yī)生評價 

Focus Vision & Eye Care 驗光師 Lacey Thames 博士評價：

“我已經(jīng)使用長效淚點塞五年多了。Oasis Medical 最近升級的淚點塞增加了錐形邊緣，插入的便利性令人驚嘆，并且允許插入更大直徑的淚點塞，使患者受益。”

 

關于Oasis Medical

Oasis Medical 成立于2009年，是一家醫(yī)療器械和藥品制造商，為視力保健界提供高質(zhì)量的解決方案。其產(chǎn)品種類覆蓋范圍較廣，包括Oasis TEARS系列無防腐劑潤滑滴眼液、Oasis TEARS HYPOCHLOROUS眼瞼和睫毛抗菌溶液、Oasis REST & RELIEF冷熱眼罩。

 

此外，Oasis TEARS VISION™膳食補充劑、Oasis TEARS OMEGA™3 均正在申請專利。

Oasis Medical 在2021年正式推出其新的專利網(wǎng)絡平臺MY OASIS™。MY OASIS™通過實施一種平衡的連續(xù)性護理方法，將其業(yè)務范圍擴展到家庭護理，從而擴展了眼科護理提供商的業(yè)務模式。