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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-05-02 12:52
AEYE Health的許可使全球預(yù)防工作年齡人口失明的主要原因,使篩查在任何地方都可以進(jìn)行
近日,人工智能視網(wǎng)膜成像和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先公司AEYE Health宣布,它獲得了FDA有史以來第一個完全自主的人工智能的批準(zhǔn),該人工智能可以從手持相機(jī)獲得的視網(wǎng)膜圖像中診斷出可參考的糖尿病視網(wǎng)膜病變。將完全自主的人工智能與便攜式手持設(shè)備相結(jié)合,引入了一種新的、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的篩查解決方案,以解決工作年齡失明的主要原因。便攜式解決方案特別適用于床旁篩查,無論患者身在何處,無論是在診所還是在家中,都可以進(jìn)行篩查。
AEYE診斷篩查技術(shù)(AEYE-DS)已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn),并與桌面成像設(shè)備一起上市,現(xiàn)在將成為第一個也是唯一一個允許使用Optomed Aurora便攜式手持設(shè)備在任何地方進(jìn)行自主篩查的人工智能解決方案。AEYE-DS 也是唯一一種每只眼睛僅使用 1 張圖像篩查患者的解決方案,成像率超過 99%。
“這是眼科篩查的'圣杯'——完全自主的人工智能,使用便攜式或臺式視網(wǎng)膜攝像頭,只需一分鐘即可完成,同時具有一流的診斷效果。”
這項新的FDA批準(zhǔn)是基于兩項大規(guī)模的前瞻性III期研究,其中AEYE-DS表現(xiàn)出同類最佳的療效和成像能力。診斷敏感性在92%-93%之間,特異性在89%-94%之間。在這兩項研究中,超過99%的患者獲得了診斷結(jié)果。人工智能僅使用每只眼睛的單個圖像生成診斷結(jié)果,很少需要散瞳。
使用 AI 篩查糖尿病視網(wǎng)膜病變具有巨大的公共衛(wèi)生重要性,現(xiàn)在在美國可以使用新批準(zhǔn)的首個 AI CPT 代碼 92229 進(jìn)行自主篩查。此外,它還是大多數(shù)健康計劃的主要 HEDIS 措施。
美國大約有4000萬糖尿病患者,全世界有超過5000萬糖尿病患者,他們都有患糖尿病視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險,糖尿病視網(wǎng)膜病變是工作年齡人口失明的主要原因。事實(shí)上,據(jù)估計,40歲以上的糖尿病患者中有85%會發(fā)展為糖尿病視網(wǎng)膜病變。雖然它是工作年齡失明的主要原因,但通過及時發(fā)現(xiàn),可以預(yù)防視力喪失。不幸的是,美國和全世界的絕大多數(shù)糖尿病患者發(fā)現(xiàn)自己無法獲得年度眼科檢查。
“這是眼科篩查的'圣杯'——完全自主的人工智能,使用便攜式或桌面視網(wǎng)膜攝像頭,只需一分鐘即可完成,同時具有一流的診斷效果,”AEYE Health聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Zack Dvey-Aharon博士說。“未來幾年,我們的全自動篩查技術(shù)將成為美國各醫(yī)療點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。我們相信這項創(chuàng)新將防止美國和世界各地數(shù)百萬人失明。Dvey-Aharon博士補(bǔ)充說:“AEYE一直在努力擴(kuò)大診斷篩查的界限,超越糖尿病視網(wǎng)膜病變。我們的科學(xué)顯然是這個領(lǐng)域最強(qiáng)大的,我們很自豪能夠產(chǎn)生如此令人難以置信的影響。

紐約西奈山眼耳科眼科教授、AEYE Health董事會成員Ianchulev博士說:“這可能是我近年來看到的最令人興奮的FDA批準(zhǔn)。這種有意義和有影響力的創(chuàng)新——不僅在技術(shù)和臨床護(hù)理方面,而且在人口健康方面。當(dāng)您去看初級保健醫(yī)生、藥房甚至在家中時,只需點(diǎn)擊一下,無需擴(kuò)張,就可以立即通知您有關(guān)糖尿病視網(wǎng)膜病變的信息。這可以簡化護(hù)理,減輕患者負(fù)擔(dān),并最終確保成倍地獲得基本的視力保護(hù)服務(wù)。早期的系統(tǒng)由于功效、吞吐量、成像性、便攜性和擴(kuò)張需求而苦苦掙扎,但我們看到了這個真正擁有一切的圣杯系統(tǒng)在技術(shù)上的重大飛躍。
關(guān)于AEYE Health
AEYE Health是領(lǐng)先的數(shù)字健康公司,專門從事視網(wǎng)膜成像的診斷AI。其解決方案提供完全自主的基于人工智能的診斷篩查,具有一流的臨床結(jié)果和卓越的可用性。該公司設(shè)計了實(shí)用、準(zhǔn)確和易于訪問的診斷篩查解決方案。其旗艦產(chǎn)品AEYE-DS可實(shí)現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的即時篩查,以確保糖尿病患者得到定期篩查。在美國以外,AEYE Health 通過其 AEYE-CS(綜合篩查)解決方案提供 30 多種一流的 AI 適應(yīng)癥,包括威脅視力和全身性的適應(yīng)癥。

來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部