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Single Pass宣布其經(jīng)皮止血技術(shù)Kronos獲FDA批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)皮穿刺活檢之后止血。

高管評(píng)價(jià)

“我們很高興我們的Kronos獲FDA批準(zhǔn)上市。Kronos代表著一個(gè)重大進(jìn)步，為醫(yī)療專業(yè)人員提供了一個(gè)可靠高效的活檢后出血解決方案，并改善了患者護(hù)理。”

---Bill Colone  Single Pass的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了全球最新癌癥數(shù)據(jù)：2020年，預(yù)測(cè)全球新增癌癥人數(shù)共計(jì) 1,929 萬人。其中，中國(guó)以 23.7% 的占比，成為全球癌癥新增人數(shù)最多的國(guó)家。平均每天都有6000多人死于癌癥，每分鐘就有將近5人死于癌癥。

要想降低癌癥的死亡率，需要做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療極其重要。

早發(fā)現(xiàn)可以通過CT、MR、超聲、內(nèi)窺鏡等等實(shí)現(xiàn)。發(fā)現(xiàn)之后最為關(guān)鍵是如何早診斷、準(zhǔn)確診斷，診斷最為可靠的方式為活檢?；顧z手段很多，包括最為火熱的液體活檢。當(dāng)然對(duì)于實(shí)體臟器的腫瘤，經(jīng)皮穿刺活檢依舊是金標(biāo)準(zhǔn)。

但是經(jīng)皮穿刺活檢依舊存在很多并發(fā)癥，其中最為嚴(yán)重且平常就是出血。尤其是在肺癌活檢，一旦發(fā)生氣栓，很可能危及生命。單就腎活檢而言，需要輸血或介入治療的出血并發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)6.6%。

有嚴(yán)重活檢后出血的患者需要輸血，延長(zhǎng)住院時(shí)間，或需要栓塞/手術(shù)來控制持續(xù)出血。

可惜是到目前為止，還沒有可靠的方法來預(yù)測(cè)活檢后誰會(huì)有大出血。

Single Pass開發(fā)的經(jīng)皮止血技術(shù)Kronos能夠?qū)顧z出血進(jìn)行有效止血，從而避免患者應(yīng)出血導(dǎo)致不必要住院、輸血，甚至死亡等。

Kronos

Kronos是一次性便攜式雙極止血設(shè)備，旨在實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)止血。

Kronos具備特性：

Kronos 優(yōu)勢(shì)

Kronos應(yīng)用領(lǐng)域

Single Pass

Single Pass是一家位于美國(guó)加州的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于解決經(jīng)皮穿刺活檢（以及經(jīng)皮穿刺入路手術(shù)）未被滿足的臨床需求。Single Pass專注于準(zhǔn)確性和可靠性，致力于通過尖端技術(shù)徹底改變醫(yī)療保健領(lǐng)域，通過引導(dǎo)針安全地?zé)粕顚咏M織，有望實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)單和安全的活檢程序。