中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）于 4 月 30 日發(fā)布“人工智能（AI）對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管的影響”的政策文件，制定了 AI 戰(zhàn)略方針。文件討論了從三個(gè)角度看待 AI：作為 AI 產(chǎn)品的監(jiān)管者，作為提供時(shí)間緊迫決策的公共服務(wù)組織，以及作為做出影響公眾和患者安全的基于證據(jù)的決策組織，這些證據(jù)通常由第三方提供。

MHRA 表示，“許多 AI 產(chǎn)品目前處于最低風(fēng)險(xiǎn)分類，這意味著它們可以在沒有獨(dú)立合規(guī)評(píng)估的情況下投放市場，但這些產(chǎn)品將被升級(jí)。這將通過在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中進(jìn)行更嚴(yán)格的審查來保護(hù)用戶和患者。”

MHRA 目前在 AI 作為醫(yī)療器械工作流程方面擁有 3 名全職等效員工 (FTE)，計(jì)劃在 2024 年至 2025 年報(bào)告期內(nèi)總共擁有 7.5 名 FTE。MHRA 正在接受衛(wèi)生和社會(huì)保障部 AI 實(shí)驗(yàn)室對(duì) AI Airlock 的資助，這是一個(gè)即將開始試點(diǎn)使用的監(jiān)管沙盒。

政策文件討論了 AI 提高 MHRA 效率的潛力。MHRA 正在探索使用受監(jiān)督的機(jī)器學(xué)習(xí)來幫助審評(píng)人員檢查申請(qǐng)文件的完整性、一致性和質(zhì)量，并找出差距、錯(cuò)誤或差異。機(jī)器學(xué)習(xí)工具將為每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提供分?jǐn)?shù)或建議。

MHRA 表示，“該應(yīng)用將減少人工參與這些早期審評(píng)階段的需求，從而能夠更好地使用人的專業(yè)知識(shí)，以對(duì)產(chǎn)品的獲益是否超過風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行關(guān)鍵評(píng)估。” MHRA 有 12 個(gè)潛在用例來啟動(dòng)生成式人工智能等原型技術(shù)。

MHRA 在最后一部分表示，其監(jiān)管的公司對(duì)人工智能的許多使用不會(huì)影響其工作。但 MHRA 表示，人工智能可能會(huì)加快藥物開發(fā)的步伐，“也可能影響臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，并且是個(gè)性化藥物的推動(dòng)者。”

MHRA 的政策文件是對(duì)英國政府承諾的回應(yīng)，英國政府致力于使人工智能監(jiān)管更加“敏捷”，并為各機(jī)構(gòu)提供資金以“開發(fā)尖端研究和實(shí)用工具來監(jiān)控和應(yīng)對(duì)其行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”。2023 年英國政府發(fā)布白皮書《人工只能監(jiān)管的支持創(chuàng)新的方法》。