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靜脈血栓栓塞癥（VTE）是指血液在靜脈內(nèi)不正常地凝結(jié)，使血管完全或不完全阻塞，屬靜脈回流障礙性疾病。靜脈血栓栓塞包括深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。

靜脈血栓栓塞癥（VTE）是一種發(fā)病量非常大的疾病。根據(jù)美國(guó)疾病控制中心的數(shù)據(jù)，在美國(guó)靜脈血栓栓塞每年影響多達(dá) 90 萬(wàn)人，其中超過(guò)10萬(wàn)人因此死亡，造成超100 億美元醫(yī)療費(fèi)用損失。而且這一數(shù)據(jù)很可能被低估，因?yàn)榉嗡ㄈ赡軐?dǎo)致不明原因的心源性猝死。

在美國(guó)高達(dá)50%DVT的患者會(huì)出現(xiàn)長(zhǎng)期并發(fā)癥，包括血栓后綜合癥（PTS）（表現(xiàn)為患肢酸脹、慢性水腫、淺表靜脈擴(kuò)張或曲張、小腿皮膚色素沉著、淤積性皮炎、潰瘍等）。

目前對(duì)于VTE，主要治療方式還是口服抗凝劑和導(dǎo)管導(dǎo)向治療或栓子切除術(shù)。其中口服抗凝劑是目前治療肺栓塞的一線療法，盡管治療效果不錯(cuò)，但是并發(fā)癥也多。根據(jù)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，口服抗凝劑會(huì)引發(fā)6%的大出血和3%的顱內(nèi)出血。

面對(duì)口服抗凝劑如此高的并發(fā)癥，醫(yī)療創(chuàng)新者們開(kāi)發(fā)出導(dǎo)管導(dǎo)向治療。導(dǎo)管導(dǎo)向治療主要包括導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓治療和機(jī)械血栓切除術(shù)。盡管導(dǎo)管導(dǎo)向治療大幅度降低治療風(fēng)險(xiǎn)，但是依舊存在顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)，而且主要并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)為4.6%。因此如今的導(dǎo)管導(dǎo)向治療需要進(jìn)一步技術(shù)升級(jí)，讓導(dǎo)管導(dǎo)向治療變得更安全高效。

為此各大創(chuàng)新公司紛紛推出各自治療肺栓塞的創(chuàng)新器械，例如波科的超聲溶栓技術(shù)（EkoSonic）、Liquet Medical的同時(shí)治療雙側(cè)肺栓塞的新導(dǎo)管導(dǎo)向治療技術(shù)（Versus）、 Inari 的機(jī)械取栓技術(shù)（FlowTriever）等等。盡管治療技術(shù)在升級(jí)，但是現(xiàn)有技術(shù)依舊存在不足，需要通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新來(lái)真正滿足臨床需求。 

醫(yī)療器械創(chuàng)新公司SonoVascular決定開(kāi)發(fā)一種新型的取栓技術(shù)---SonoThrombectomy。SonoThrombectomy旨在安全有效地治療所有類型的血栓，同時(shí)將溶栓劑的用量減少到優(yōu)化安全性和有效性的水平。

SonoThrombectomy

 SonoThrombectomy是一種新型取栓導(dǎo)管，匯集了多種元素：超聲波、微泡、低劑量溶栓藥物和侵襲性較小的機(jī)械回收/抽吸導(dǎo)管。

 SonoThrombectomy最大創(chuàng)新在于將藥物溶栓和機(jī)械取栓技術(shù)融合唯一，即將血管超聲、微泡以及低劑量溶栓藥物相融合。同時(shí)還結(jié)合抽吸取栓功能。

SonoThrombectomy和波科的EkoSonic是不同，盡管兩種都采用超聲+溶栓藥物加速血栓溶解，但是SonoThrombectomy在溶栓過(guò)程中加入微泡，微泡能夠加速血栓溶解，而且能夠降低溶栓藥物使用。從而降低因溶栓藥物帶來(lái)并發(fā)癥，例如顱內(nèi)出血等。

SonoVascular在今年American Venous Forum會(huì)議上公布一項(xiàng)動(dòng)物研究數(shù)據(jù)：研究顯示不僅能夠快速溶栓，而且能夠避免血管壁損傷。

動(dòng)物模型采用豬，在豬的髂股靜脈人為制造血栓，血栓平均直徑為 11.0mm ± 0.9mm，平均凝塊長(zhǎng)度為 10.9cm ± 1.0cm。

整個(gè)溶栓分為兩個(gè)過(guò)程：、第一步將SonoThrombectomy管通過(guò)股總靜脈插入血栓，第二步開(kāi)啟SonoThrombectomy超聲模式，聯(lián)合微泡+tPA（組織纖溶酶原激活劑）進(jìn)行溶栓，并通過(guò)抽吸取出血栓。動(dòng)物研究顯示每 45 秒將超聲導(dǎo)管推進(jìn)一厘米，而且醫(yī)生認(rèn)為一旦熟練導(dǎo)管推進(jìn)速度回更快（幾分鐘就能完成溶栓取栓）。

PI評(píng)價(jià)

“整個(gè)手術(shù)的總時(shí)間平均為 17 分鐘，幾乎完成了血栓治療，并得出結(jié)論，體內(nèi)測(cè)試表明 SonoThrombectomy顯著減少了血栓負(fù)荷，同時(shí)保留完整血管壁。”

---William A. Marston   University of North Carolina Hospitals 

SonoVascular

SonoVascular是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其正在開(kāi)發(fā)基于超聲波的創(chuàng)新醫(yī)療器械，用于治療血管疾病。