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【問】內(nèi)窺鏡攝像頭能否單獨作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊？

【答】根據(jù)《2023年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總》、《2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總》 “內(nèi)窺鏡熒光成像攝像頭和內(nèi)窺鏡攝像頭為建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品”，可以單獨作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，分類編碼為06-15。