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1、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除已經(jīng)發(fā)生和潛在的不符合工作偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序造成的影響和后果、以及其它不安全和有損實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)和客戶利益的隱患。

2、適用范圍：適用于不符合工作和偏離管理體系或?qū)嶒?yàn)運(yùn)作中的政策和程序的糾正措施的選擇、實(shí)施和監(jiān)控以及預(yù)防措施的制定、實(shí)施和監(jiān)督。

3、職責(zé)：

3.1實(shí)驗(yàn)中心主任：

應(yīng)組織制定實(shí)施糾正和預(yù)防措施的政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，解決落實(shí)糾正和預(yù)防措施必要的資源。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

應(yīng)針對(duì)已經(jīng)發(fā)生和潛在的不符合及偏離現(xiàn)象，及時(shí)找出產(chǎn)生問題的原因，制訂出最能清除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正和預(yù)防措施，并對(duì)實(shí)施的措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和必要的附加審核；應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。

3.3檢測(cè)員：

應(yīng)組織實(shí)施相應(yīng)的措施，應(yīng)按照措施的要求開展糾正和預(yù)防活動(dòng)，并向技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告完成的情況。

3.4監(jiān)督員和內(nèi)審員：

必要時(shí)應(yīng)參與對(duì)措施實(shí)施的監(jiān)控驗(yàn)證或?qū)徍恕?/span>

3.5行政管理員：

應(yīng)負(fù)責(zé)保存一切與措施實(shí)施有關(guān)的文件和記錄。

4、 工作程序

4.1 原因調(diào)查和分析

技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員針對(duì)不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的現(xiàn)象，努力從客戶要求、樣品、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)找出問題的根本原因，并據(jù)此啟動(dòng)糾正措施。

4.2糾正措施的選擇和實(shí)施    

在對(duì)不符合工作或偏離管理體系或?qū)嶒?yàn)運(yùn)作中的政策和程序的事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)和原因分析后，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人制定出切實(shí)可行的糾正措施，并填寫在《糾正/預(yù)防措施要求通知單》中。

糾正措施應(yīng)選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，其力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。制定糾正措施時(shí)一定要對(duì)照《認(rèn)可準(zhǔn)則》以及管理體系文件的要求，當(dāng)發(fā)現(xiàn)體系文件存在空缺或不足時(shí)，技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照《管理體系文件控制和維護(hù)程序》對(duì)文件進(jìn)行補(bǔ)充、修訂或完善。

糾正措施的實(shí)施應(yīng)指定負(fù)責(zé)人和參加人，限定完成時(shí)間，提供必要的資源。

4.3糾正措施實(shí)施的監(jiān)控

質(zhì)量或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施和實(shí)施結(jié)果的有效性加以監(jiān)控和驗(yàn)證（審核），以確保糾正措施實(shí)施及時(shí)和有效。當(dāng)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)施糾正措施動(dòng)作遲緩時(shí)，應(yīng)了解其原因并酌情予以處理。技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)著重監(jiān)控并確保糾正措施的有效性，并在《糾正/預(yù)防措施處理單》相關(guān)欄目中填寫監(jiān)控結(jié)果。

4.4糾正措施的附加審核

當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別，導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序、或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑并證實(shí)問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核，以確定糾正措施是否有效和偏離體系與不符合工作不會(huì)再次發(fā)生。

4.5預(yù)防措施

實(shí)驗(yàn)室決策、管理和執(zhí)行人員應(yīng)從日常監(jiān)督、客戶抱怨、內(nèi)審、能力驗(yàn)證和比對(duì)、內(nèi)部質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)的檢測(cè)系統(tǒng)的變化趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析等環(huán)節(jié)和活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)不符合的潛在原因，找出實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備設(shè)施和使用方法不當(dāng)?shù)碾[患以及出具虛假、錯(cuò)誤數(shù)據(jù)和結(jié)論的隱患。據(jù)此由技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂預(yù)防措施計(jì)劃和控制程序，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。

預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制以確保其有效性。技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定專人定期檢查并記錄所采取措施的實(shí)施情況和結(jié)果，在管理評(píng)審前對(duì)其有效性組織評(píng)審并在管理評(píng)審會(huì)議上報(bào)告評(píng)審結(jié)果。

5、相關(guān)程序和附表

糾正□/預(yù)防□措施處理單

編號(hào)：    年 第     號(hào)

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