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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-05-08 09:43
前言導(dǎo)讀
吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，主要在消化道重建及臟器切除手術(shù)中與釘倉組件配合使用，提升外科手術(shù)的切割縫合效率。吻合器的原理與訂書機(jī)相似，通過吻合器機(jī)械傳動(dòng)裝置向組織內(nèi)擊發(fā)并植入預(yù)先放置在釘倉組件中呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘，吻合釘在穿過對(duì)合好的兩層組織后受到前方釘砧阻擋，向內(nèi)彎曲，形成類“B”字形狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)對(duì)組織的吻合。由于小血管可以從“B” 形縫釘?shù)目障吨型ㄟ^，故不影響吻合部位及其遠(yuǎn)端的血液供應(yīng)，這種吻合可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的、張弛合理的、益于組織愈合的效果。與手工縫合相比，吻合器能夠大幅縮短手術(shù)時(shí)間；由于吻合釘排列整齊、間距相等，吻合器能夠避免手工縫合過疏過密和結(jié)扎過緊過松等缺陷，保證組織的良好愈合，減少出血并發(fā)癥。
吻合器分類
吻合器根據(jù)臨床使用場(chǎng)景可分為腔鏡吻合器與開放吻合器。隨著技術(shù)進(jìn)步，吻合器已歷經(jīng)第一代開放吻合器、第二代手動(dòng)腔鏡吻合器、第三代電動(dòng)腔鏡吻合器的發(fā)展，進(jìn)入電動(dòng)化時(shí)代，并加速步入智能化時(shí)代，以逐步提高吻合效果、減少術(shù)后并發(fā)癥。開放吻合器應(yīng)用于開放手術(shù)，通過較大切口在暴露的手術(shù)環(huán)境下切割組織和器官，手術(shù)創(chuàng)傷大。腔鏡吻合器作為微創(chuàng)外科手術(shù)的關(guān)鍵手術(shù)器械之一，具有纖細(xì)的桿身，能夠通過狹小的通道進(jìn)入人體體腔進(jìn)行切割，手術(shù)創(chuàng)傷小。
由于腔鏡吻合器需在人體內(nèi)部完成操作且手術(shù)空間狹窄，其對(duì)吻合器的安全性、穩(wěn)定性、吻合效果及可靠性具有更高要求，因此腔鏡吻合器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更復(fù)雜、研發(fā)難度更高。電動(dòng)腔鏡吻合器使用電機(jī)驅(qū)動(dòng)壓榨與擊 發(fā)，切割均勻平穩(wěn)，能夠避免忽快忽慢切割引發(fā)的組織爆破性損傷，降低人為操作的差 異與醫(yī)生手術(shù)狀態(tài)及經(jīng)驗(yàn)水平帶來的不穩(wěn)定因素，尤其在處理厚組織（包括胃、肺、直 腸等）時(shí)更具優(yōu)勢(shì)，是目前吻合器產(chǎn)品中技術(shù)水平最高的細(xì)分品類。
吻合器行業(yè)概覽
（1）吻合器分類及適用范圍分析
吻合器是替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，由于其具有安全及操作便捷等特點(diǎn)，在微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛。一方面，微創(chuàng)外科手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、疼痛感和術(shù)后并發(fā)癥少、患者恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，已逐步擴(kuò)展至各個(gè)科室，微創(chuàng)外科手術(shù)的普及將會(huì)拉動(dòng)吻合器市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。另一方面，伴隨著中國(guó)醫(yī)療水平的不斷提升，醫(yī)生和患者對(duì)外科手術(shù)的精準(zhǔn)性與安全性要求日益提高，吻合器可提高手術(shù)效率與質(zhì)量、縮短康復(fù)時(shí)間，吻合器市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)向好。
吻合器可分為開放吻合器和腔鏡吻合器兩大類，廣泛應(yīng)用于各個(gè)科室中。
關(guān)于開放吻合器和腔鏡吻合器：
傳統(tǒng)的開放手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷大、出血量大、患者恢復(fù)緩慢等特點(diǎn)，而微創(chuàng)外科手術(shù)通過腔鏡吻合器、內(nèi)窺鏡等手術(shù)器械的輔助，可在最大化減輕患者損傷的情況下實(shí)現(xiàn)疾病的治療，提高手術(shù)安全性與效率。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的發(fā)展，腔鏡吻合器有望逐步替代開放吻合器。
關(guān)于手動(dòng)腔鏡吻合器與電動(dòng)腔鏡吻合器：
近年來，中國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量逐步增加，醫(yī)生對(duì)吻合操作的穩(wěn)定性、便捷性、臨床預(yù)后等需求逐步提高，電動(dòng)腔鏡吻合器應(yīng)運(yùn)而生。在手動(dòng)腔鏡吻合器機(jī)械結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，電動(dòng)腔鏡吻合器增加電機(jī)與相關(guān)電控裝置以實(shí)現(xiàn)更多先進(jìn)功能，如電動(dòng)擊發(fā)、智能壓榨、智能提示等，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了操作的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，降低了人為操作的差異和經(jīng)驗(yàn)影響，使手術(shù)更加安全高效。因此，電動(dòng)腔鏡吻合器是目前吻合器產(chǎn)品中技術(shù)水平最高的細(xì)分品類及未來吻合器發(fā)展的重要方向。
（2）全球吻合器市場(chǎng)概覽
根據(jù)弗若斯特沙利文分析，在全球，2022 年吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 89.1億美元，2017 年至2022 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.9%，其中電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 16.6億美元，占總體的 18.7%，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng) 2017 年至 2022 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.0%；預(yù)計(jì)到2025 年，全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 104.3 億美元，2022 年至2025 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.4%， 其中電動(dòng)腔鏡吻合器的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至 22.5 億美元，占總體的 21.6%，電動(dòng)腔鏡吻 合器市場(chǎng) 2022 年至 2025 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 10.7%；預(yù)計(jì)到 2030 年，全球吻合器市場(chǎng)規(guī) 模進(jìn)一步增長(zhǎng)至 129.3 億美元，2025 年至2030 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.4%，其中電動(dòng)腔鏡吻 合器市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)進(jìn)一步增長(zhǎng)至 43.3 億美元，占總體的 33.5%，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng) 2025 年至 2030 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 13.9%。
(3）中國(guó)吻合器市場(chǎng)概覽
根據(jù)弗若斯特沙利文分析，在國(guó)內(nèi)，2022 年吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 86.3 億元，2017 年至2022 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.5%，其中電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 28.2 億元，占總體的 32.7%，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng) 2017 年至 2022 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 48.8%；預(yù)計(jì)到2025 年，中國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 118.9 億元，2022 年至2025 年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.3%， 其中電動(dòng)腔鏡吻合器占比預(yù)計(jì)逐步提升，預(yù)計(jì)2025年增長(zhǎng)至65.1億元，占總體的54.8%， 電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng) 2022 年至 2025 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 32.1%；預(yù)計(jì)到 2030 年，中國(guó)吻 合器市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)至 205.0 億元，2025 年至2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.5%，其中 電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)進(jìn)一步增長(zhǎng)至 127.4 億元，占總體的 62.2%，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng) 2025 年至 2030 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 14.4%。
（4）吻合器行業(yè)的進(jìn)口替代趨勢(shì)分析
近年來，中國(guó)政府出臺(tái)一系列政策不斷支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國(guó)家?guī)Я坎少徴吖膭?lì)企業(yè)更多地使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯，為科技創(chuàng)新型的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商注入了政策紅利。在吻合器行業(yè)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)上的不斷突破，國(guó)產(chǎn)手動(dòng)腔鏡吻合器已經(jīng)逐步達(dá)到與進(jìn)口品牌相當(dāng)?shù)募夹g(shù)水平，而國(guó)產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器也已經(jīng)能夠與進(jìn)口品牌共同競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)逐步顯現(xiàn)。隨著國(guó)家政策的不斷推進(jìn)及國(guó)產(chǎn)吻合 器廠商技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)吻合器市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將進(jìn) 一步提升。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2017 年中國(guó)吻合器國(guó)產(chǎn)化率為 29.5%，2022 年中國(guó)吻合器國(guó)產(chǎn)化率為 37.4%；預(yù)計(jì)到 2030 年，中國(guó)吻合器國(guó)產(chǎn)化率上升至 60.0%，吻合器國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程在 2023 年至 2030 年將不斷持續(xù)。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020 年至 2022 年，中國(guó)開放吻合器國(guó)產(chǎn)化率從 71%提升至 78%，中國(guó)手動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化率從 26%提升至 41%，中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化率從 7%提升至 22%。中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程顯著加快。
（5）吻合器行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力及未來發(fā)展趨勢(shì)分析
1.中國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率持續(xù)增長(zhǎng)，未來腔鏡吻合器將逐步替代開放吻合器微創(chuàng)外科手術(shù)可廣泛應(yīng)用于各個(gè)科室，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率目前仍處于較低水平，2021 年僅為14.2%，美國(guó)同期微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率已超 50%，中國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)臨床未滿足需求極大。隨著醫(yī)療體制改革的深入和居民醫(yī)療意 識(shí)的提升，臨床預(yù)后、手術(shù)精準(zhǔn)性與安全性等問題愈發(fā)受到重視，相較于開放吻合器通過較大切口在暴露的手術(shù)環(huán)境下切割組織和器官，將有更多患者選擇創(chuàng)口更小、恢復(fù)更快的微創(chuàng)外科手術(shù)，并應(yīng)用腔鏡吻合器。因此，腔鏡吻合器在各級(jí)醫(yī)院中的普及速度將逐步加快，使用量將逐步增加，并有望在未來替代開放吻合器。其中，電動(dòng)腔鏡吻合器具有穩(wěn)定性高、速度快等優(yōu)勢(shì)，能夠進(jìn)一步減輕醫(yī)生負(fù)擔(dān)，市場(chǎng)規(guī)模有望實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，進(jìn)一步加速腔鏡吻合器對(duì)于開放吻合器的替代。
2．微創(chuàng)外科手術(shù)智能化是外科發(fā)展的重要方向，未來電動(dòng)腔鏡吻合器將逐步替代手動(dòng)腔鏡吻合器隨著中國(guó)醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)生與患者對(duì)外科手術(shù)器械操作便捷性與穩(wěn)定性、 手術(shù)效率與質(zhì)量、臨床預(yù)后等需求逐步提高，手術(shù)微創(chuàng)化、智能化是現(xiàn)代外科發(fā)展的必然趨勢(shì)。與手動(dòng)腔鏡吻合器相比，電動(dòng)腔鏡吻合器具有更多智能化功能，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了操作的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，降低了人為操作的差異和經(jīng)驗(yàn)影響，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。對(duì)醫(yī)生來說，電動(dòng)腔鏡吻合器操作簡(jiǎn)單、使用安全高效；對(duì)患者來說，電動(dòng)腔鏡吻合器切割縫合過程連續(xù)平穩(wěn)，更利于組織創(chuàng)口恢復(fù)和手術(shù)效果。因此電動(dòng)腔鏡吻合器有望在未來逐步替代手動(dòng)腔鏡吻合器。
同時(shí)，中國(guó)吻合器廠商已建立完善的一體化吻合器產(chǎn)業(yè)鏈，為國(guó)產(chǎn)吻合器的出口提供了便利的生產(chǎn)條件。經(jīng)過多年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)吻合器已成功出口至歐洲、拉美、中東、 亞洲等世界各地，與跨國(guó)公司產(chǎn)品展開國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)一步獲取市場(chǎng)份額，提升國(guó)際影響力。
行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)基本情況
中國(guó)腔鏡吻合器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
經(jīng)過不斷的技術(shù)迭代，吻合器已歷經(jīng)第一代開放吻合器、第二代手動(dòng)腔鏡吻合器、 第三代電動(dòng)腔鏡吻合器的發(fā)展，進(jìn)入電動(dòng)化時(shí)代，以提高吻合質(zhì)量、吻合安全性，降低對(duì)醫(yī)生操作水平的依賴，并加速步入智能化時(shí)代，通過全自動(dòng)及實(shí)時(shí)智能反饋為醫(yī)生提供更加智能可靠的術(shù)中吻合解決方案。中國(guó)腔鏡吻合器市場(chǎng)主要分為電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)和手動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)。
（1）電動(dòng)腔鏡吻合器
目前中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)主要為進(jìn)口廠商主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器大多于近五年內(nèi)獲批，國(guó)產(chǎn)廠商處于快速發(fā)展期。未來隨著國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)推廣的逐步加深，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率有望大幅提升。國(guó)內(nèi)主要廠商包括：強(qiáng)生、美敦力、風(fēng)和醫(yī)療、維爾凱迪、瑞奇外科、派爾特、逸思醫(yī)療等。
（2）手動(dòng)腔鏡吻合器
目前中國(guó)手動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率較低。隨著近年來中國(guó)國(guó)產(chǎn)廠商的手動(dòng)腔鏡吻合器逐步獲批上市，以及手動(dòng)腔鏡吻合器進(jìn)入帶量采購，手動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化率逐步提升。國(guó)內(nèi)主要廠商包括：強(qiáng)生、美敦力、瑞奇外科、派爾特、樂普醫(yī)療、天臣醫(yī)療、風(fēng)和醫(yī)療、逸思醫(yī)療、維爾凱迪等。
關(guān)于行業(yè)內(nèi)的企業(yè)的市場(chǎng)地位
（1）根據(jù)弗若斯特沙利文出具的《微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場(chǎng)研究報(bào)告》，2022 年度，在中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)中，強(qiáng)生位列第一，約占中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)內(nèi)和出口市場(chǎng)的 72.3%。
(2)根據(jù)弗若斯特沙利文出具的《微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場(chǎng)研究報(bào)告》，2022 年度，在國(guó)產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器出口市場(chǎng)中，風(fēng)和醫(yī)療公司位列第一位，約占中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器出口市場(chǎng)的33.0%
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1、Echelon Powered Flex
美國(guó)強(qiáng)生公司
美國(guó)強(qiáng)生公司成立于 1886 年，是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一。強(qiáng)生在中國(guó)的業(yè)務(wù)涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域，其中醫(yī)療器材產(chǎn)品主要應(yīng)用于微創(chuàng)及開放手術(shù)（如吻合器、超聲刀以及可吸收止血紗）、電生理學(xué)、骨科、整形以及感染預(yù)防等領(lǐng)域。
強(qiáng)生公司（JNJ.N）是便捷吻合的代表公司。強(qiáng)生在2011年推出愛惜龍電動(dòng)吻合器（Echelon FlexTM Powered）
愛惜龍電動(dòng)吻合器
ECHELON FLEX 電動(dòng)血管縫合器
ECHELON FLEX電動(dòng)血管縫合器位置精確，專為增強(qiáng)關(guān)鍵血管橫斷的性能而設(shè)計(jì)。它經(jīng)過優(yōu)化，可以在狹小而富有挑戰(zhàn)性的空間中導(dǎo)航，具有更窄的砧、更薄的軸和更大的手動(dòng)關(guān)節(jié)。ECHELON FLEX電動(dòng)血管縫合器專為血管橫斷和縫合而設(shè)計(jì)，可用于開放式和微創(chuàng)手術(shù)。
吻合器細(xì)節(jié)
該款吻合器適用于肺切除術(shù)、腎切除術(shù)、闌尾切除術(shù)、脾切除術(shù)、卵巢切除術(shù)。
愛惜龍釘砧是一體化鍛造，構(gòu)造堅(jiān)固，其強(qiáng)度保證對(duì)不同厚度的組織能提供均勻一致的壓力。在擊發(fā)前停留的15s過程中，獨(dú)特的釘砧設(shè)計(jì)使其能夠?qū)M織進(jìn)行壓榨，可操控，不滑動(dòng)，為形成一致的切割吻合線提供了更薄更平滑的吻合面。擊發(fā)時(shí)，吻合器鉗口的三點(diǎn)間隙控制系統(tǒng)，可以確保擊發(fā)時(shí)縫釘從近端至遠(yuǎn)端始終成型一致?？梢宰龅秸嬲膯问植僮?，讓使用者更專注于外科視野，不受干擾。其獨(dú)特的自適應(yīng)關(guān)節(jié)頭設(shè)計(jì)，擺脫了傳統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)桿控制的雙手操作，消除了調(diào)整角度的局限性，使醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地將鉗口置于所需位置。具有更大的鉗口開口，組織更易于置入鉗口，方便進(jìn)行組織定位和操作。
吻合器細(xì)節(jié)
產(chǎn)品特點(diǎn)及創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)
經(jīng)濟(jì)成果改善：
在多個(gè)國(guó)家的大規(guī)模同行評(píng)審研究中，ECHELON FLEX動(dòng)力血管吻合釘在VATS肺葉切除術(shù)中與以下方面有關(guān)：
醫(yī)院成本降低12%
停留時(shí)間縮短14%
OR時(shí)間縮短28%
臨床結(jié)果改善：
在性能和結(jié)果方面，設(shè)計(jì)差異很重要。ECHELON FLEX動(dòng)力血管縫合器在VATS肺葉切除術(shù)中的使用與以下方面有關(guān)：
出血相關(guān)并發(fā)癥減少66%
術(shù)中失血減少56%
輕松捕獲血管 ;導(dǎo)管 ; 脈管 。
與Endo GIA相比，26%窄的彎曲鈍尖砧在血管結(jié)構(gòu)周圍提供了更強(qiáng)的機(jī)動(dòng)性™ 使用三次裝訂重新加載彎曲尖端™ 技術(shù)。
ECHELON FLEX動(dòng)力血管縫合器鈍尖砧
最大限度地提高機(jī)動(dòng)性
與Endo GIA相比，設(shè)計(jì)用于在每個(gè)方向上增加11%的手動(dòng)關(guān)節(jié)，以便更好地接近難以到達(dá)的血管™ 使用三次裝訂重新加載彎曲尖端™ 技術(shù)。
ECHELON FLEX動(dòng)力血管縫合器手動(dòng)關(guān)節(jié)
增加行動(dòng)自由
與Endo GIA相比，26%的軸在狹小空間內(nèi)可提供43.8º的機(jī)動(dòng)性™ 使用三次裝訂重新加載彎曲尖端™ 技術(shù).
ECHELON FLEX動(dòng)力血管縫合器細(xì)節(jié)圖
電動(dòng)愛惜龍吻合器是針對(duì)組織特性設(shè)計(jì)的器械，旨在幫助患者獲得更高質(zhì)量的手術(shù)結(jié)果。電動(dòng)愛惜龍血管吻合器的狹窄釘砧、增加的關(guān)節(jié)頭和較細(xì)桿身有利于置入，在脆弱的肺部血管上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位。
自2017年以來， ECHELON™ Powered Staplers 的使用已經(jīng)證明與改善臨床和經(jīng)濟(jì)結(jié)果有關(guān)——包括組織類型、患者人群和國(guó)家——在減肥、胸部和結(jié)腸直腸手術(shù)中。
愛惜龍（Echelon Flex）的出現(xiàn)極大地促進(jìn)了微創(chuàng)外科的發(fā)展，在普通外科領(lǐng)域主要用于腹腔鏡胃腸手術(shù)中橫斷胃腸或進(jìn)行側(cè)側(cè)吻合。
2、Tri-Staple系列，iDrive，Signia
美國(guó)美敦力公司
美國(guó)美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的最大醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
Tri-Staple™智能吻合器
傳統(tǒng)吻合器工作時(shí)，會(huì)在切割路徑兩邊各擊發(fā)2-3排等高、等尺寸的縫釘。但實(shí)際應(yīng)用時(shí)，由于組織厚度存在差異，等高的縫釘難免“顧此失彼”，釘?shù)镁o，可能會(huì)影響血供和愈合 ；釘?shù)盟?，可能產(chǎn)生滲漏。為了解決這對(duì)矛盾，美敦力推出了Tri-Staple™技術(shù)，采用了三排不等高的、呈階梯狀的縫釘技術(shù)。
Tri-Staple™縫釘
對(duì)縫釘高度的簡(jiǎn)單調(diào)整，帶來的卻是不簡(jiǎn)單的效果。擊發(fā)后的縫釘內(nèi)緊外松，靠近刀口的釘腿短，縫得較緊，能防止出血；遠(yuǎn)端釘腿高，縫得較松，能維持組織液和血液的流通，為組織提供營(yíng)養(yǎng)，加快愈合。
此外，縫釘?shù)膿舭l(fā)時(shí)間也有先后，從內(nèi)側(cè)到外側(cè)三排依次擊發(fā)，配合階梯型的釘匣面，夾得又準(zhǔn)又不傷害組織。同時(shí)，在擊發(fā)過程中，縫釘始終先于刀片，這樣的“先縫后切”也最大程度確保了組織的安全。
縫合演示
Tri-Staple技術(shù)通過三排不等高和漸進(jìn)性夾閉的獨(dú)特設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了吻合嚴(yán)密、適配組織厚度和預(yù)防損傷的效果。
Tri-Staple™ 2.0 增強(qiáng)加固吻合器
Tri-Staple™ 2.0 吻合器與所有美敦力手柄兼容，是唯一具有預(yù)加載組織加固功能的內(nèi)窺鏡吻合器，可提高易用性并減少手術(shù)室中的浪費(fèi)。
Tri-Staple™ 2.0 增強(qiáng)加固吻合器
Tri-Staple™ 2.0 增強(qiáng)加固吻合器是唯一的內(nèi)鏡縫合器，預(yù)加載組織增強(qiáng)，提高了操作的易用性。每一次手術(shù)平均節(jié)省 7-10 分鐘的手術(shù)時(shí)間，在袖狀胃切除術(shù)中減少手術(shù)時(shí)間和縫合線急性出血，顯著降低肺葉切除術(shù)中漏氣的可能性，它能通過調(diào)整不同組織特性時(shí)的燒成速度，形成更一致的縫合線，與手動(dòng)和定速動(dòng)力縫合器相比，不同組織厚度的畸形縫合器減少高達(dá)84%。
Tri-Staple™ 2.0 增強(qiáng)加固吻合器細(xì)節(jié)
iDrive™
2014年，Covidien公司和美敦力公司合并之后，創(chuàng)新的步伐并未停止，于2015年推出了iDrive™智能吻合平臺(tái)，機(jī)械吻合需要醫(yī)生不斷操縱手柄分段擊發(fā)縫釘，如果擊發(fā)速度不當(dāng)，或是操作時(shí)發(fā)生移位，都會(huì)對(duì)患者的組織造成傷害，安全性得不到保障。而iDrive智能吻合平臺(tái)不僅能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)組織厚度，自動(dòng)調(diào)整擊發(fā)速度，還能在夾取組織過厚時(shí)給予反饋，提醒醫(yī)生改變位置或更換另一種高度的釘腿，有效提高了吻合過程中組織的安全性。
iDrive智能切割吻合器
Signia
隨著電動(dòng)吻合器的操作便捷性和更好的術(shù)后效果逐漸被外科醫(yī)生認(rèn)可，美敦力為了微創(chuàng)腔鏡手術(shù)更為微創(chuàng)化，2017年，美敦力推出腔鏡吻合器-Signia Small Diameter Reload。
Signia腔鏡吻合器
Signia™ Stapling System完全由電力驅(qū)動(dòng)，先進(jìn)的反饋系統(tǒng)能夠根據(jù)吻合組織厚度不同，自動(dòng)調(diào)整吻合速度。
Signia Small Diameter Reload的桿徑比傳統(tǒng)的12mm腔鏡吻合器的桿徑減少25%。 其釘倉最大寬度只有6mm，更容易進(jìn)行精細(xì)組織結(jié)構(gòu)的解剖。
Signia腔鏡吻合器桿
Signia Small Diameter Reload VS 強(qiáng)生的FLEX ENDOPATH Staplers
Signia Small Diameter Reload優(yōu)勢(shì)
Signia Small Diameter Reload能同時(shí)兼容電動(dòng)吻合器（Signia Stapling System）和腹腔鏡吻合器（Endo GIA Ultra Universal Staplers）。
Signia Stapling System和Endo GIA Ultra Universal Staplers
Signia Small Diameter Reload能順暢夠通過8mm的穿刺器（Trocar）。
Signai使用裝配：
Signai旋轉(zhuǎn)及調(diào)彎：
Signia Small Diameter Reload與Signia Stapling System配合優(yōu)勢(shì)：
激發(fā)前和激發(fā)期間提供視覺和聽覺反饋
在可變組織條件下調(diào)整吻合器吻合速度以優(yōu)化釘形成
3、ElC，TST，KOL
天臣國(guó)際醫(yī)療科技股份有限公司
公司于2003年8月成立，是一家專注于高端外科手術(shù)吻合器研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)銷售的高新技術(shù)企業(yè)。通過近17年來不斷自主研發(fā)創(chuàng)新，公司已擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器5大類產(chǎn)品，應(yīng)用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。
腔鏡用切割吻合器（ELC）
天臣醫(yī)療公司的腔鏡吻合器類產(chǎn)品主要包括腔鏡用切割吻合器產(chǎn)品系列，該產(chǎn)品系列包括一次性使用腔鏡用切割吻合器（ELC）和釘倉組件，用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科等各種微創(chuàng)外科手術(shù)，進(jìn)行組織的閉合、切除或器官功能重建。產(chǎn)品通過機(jī)械結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，優(yōu)化了鉗口壓力，有效抓持組織防止外溢，又避免過度壓榨、損傷組織；增強(qiáng)了關(guān)節(jié)顎的穩(wěn)定性，在處理深部組織時(shí)， 保持鉗口的角度，不易晃動(dòng)，避免對(duì)周邊組織的損傷；人性化的保險(xiǎn)設(shè)計(jì)，避免 誤擊發(fā)以及二次擊發(fā)；獨(dú)特的間隙控制，在對(duì)組織進(jìn)行切割的過程中，上下平行， 左右平衡，保證釘成型高度前后一致，組織切割安全可靠。公司的 ELC 產(chǎn)品通過通用腔鏡技術(shù)平臺(tái)的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了槍身和組件的自由組合更換。
天臣醫(yī)療ELC
吻合器的第一代保險(xiǎn)技術(shù)在任何位置均可打開保險(xiǎn)，極易造成誤擊發(fā)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大；第二代保險(xiǎn)技術(shù)在未達(dá)到擊發(fā)位時(shí)，保險(xiǎn)裝置不易打開，但在臨界位置稍用力即可輕易打開使保險(xiǎn)失效，造成誤擊發(fā)。天臣醫(yī)療所采用的的第三代自動(dòng)保險(xiǎn)技術(shù)，去除了手動(dòng)控制，在未達(dá)擊發(fā)位時(shí)，阻擋把手運(yùn)動(dòng)，防止醫(yī)生誤操作，當(dāng)達(dá)到可擊發(fā)位置時(shí)，保險(xiǎn)自動(dòng)打開，擊發(fā)完成后， 保險(xiǎn)自動(dòng)關(guān)閉，防止二次擊發(fā)損傷吻合口，顯著提高了產(chǎn)品的操作便利性和安全性。
一次性使用開環(huán)式微創(chuàng)肛腸吻合器 （TST）
公司的管型肛腸吻合器產(chǎn)品系列包括一次性使用開環(huán)式微創(chuàng)肛腸吻合器 （TST）、一次性使用大視窗選擇性切除肛腸吻合器（TSTmega）和一次性使用 管型痔吻合器（PPH）。主要用于痔病變等直腸脫垂性疾病的手術(shù)治療。
天臣醫(yī)療的管型肛腸吻合器
TST 和 TSTmega 供齒狀線上組織選擇性切除用，適用于點(diǎn)狀、多點(diǎn)、環(huán)狀 及重度脫垂性病變組織的手術(shù)治療；上述產(chǎn)品運(yùn)用了高密度吻合釘?shù)脑O(shè)計(jì)以及釘成型技術(shù)，有效滿足臨床止血的需要并有利于術(shù)后吻合釘脫落；采用永久平行關(guān)閉系統(tǒng)，保證不同厚度組織的成釘一致，有效降低由于釘成型不良造成的出血或吻合口瘺等并發(fā)癥；采用第三代自動(dòng)保險(xiǎn)技術(shù)，防止誤操作和二次擊發(fā)帶來的風(fēng)險(xiǎn)和傷害。
TST 系列是公司以臨床需要和學(xué)術(shù)研究為基礎(chǔ)研發(fā)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品，通過選擇性切割技術(shù)的應(yīng)用，避免過度治療和術(shù)后吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生。
一次性使用直腸低位前切除術(shù)用吻合器（KOL）
KOL 用于低位直腸癌手術(shù)治療中低位直腸的功能重建，完成腸道和直腸殘端真正的端端吻合。
天臣醫(yī)療管型消化道吻合器
在低位直腸手術(shù)中，普遍應(yīng)用的雙吻合技術(shù)會(huì)形成“貓耳朵”，可能會(huì)導(dǎo)致吻合口瘺等并發(fā)癥發(fā)生。KOL 產(chǎn)品針對(duì)低位吻合的這一現(xiàn)象，采用無障礙吻合技術(shù)及永久平行關(guān)閉系統(tǒng)，提供了臨床解決方案，有效消除“貓耳朵”，使人體器官在術(shù)后呈現(xiàn)自然腔道狀態(tài)。
4、一次性腔鏡用電動(dòng)切割吻合器
戴維醫(yī)療公司
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司成立于1992年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)嬰兒保育設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域率先成功登陸深交所創(chuàng)業(yè)板的上市公司。
戴維醫(yī)療旗下全資子公司寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司，通過與國(guó)際頂尖的德國(guó)公司技術(shù)合作，致力于機(jī)械外科及微創(chuàng)外科相關(guān)的高科技產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司著眼于外科手術(shù)市場(chǎng)需求，專業(yè)化生產(chǎn)普胸外科、胃腸外科、泌尿肛腸外科等多系列的一次性使用吻合器。
在國(guó)內(nèi)吻合器市場(chǎng)，多家吻合器生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品處于第二代，公司目前產(chǎn)品也逐漸進(jìn)入第三代市場(chǎng)，其中一次性腔鏡用電動(dòng)切割吻合器為國(guó)內(nèi)首家第三代吻合器。
一次性腔鏡用直線型電動(dòng)轉(zhuǎn)彎切割吻合器
適用范圍：適用于開放或微創(chuàng)手術(shù)下消化道、肝臟、膽囊、胰臟、脾臟、腎臟和肺組織的離斷、切除和/或建立吻合。
全電動(dòng)60°無極轉(zhuǎn)角
全球首家推出電動(dòng)轉(zhuǎn)彎電動(dòng)吻合器，可實(shí)現(xiàn)器械單手操作。按動(dòng)角度調(diào)節(jié)按鈕即可實(shí)現(xiàn)在±60°的任意角度隨意停止。
智能電量顯示
智能電量檢測(cè)，實(shí)時(shí)掌握電量狀態(tài)，保證手術(shù)順利進(jìn)行。
抓持力增強(qiáng)鷹嘴形釘倉
釘倉表面設(shè)計(jì)規(guī)則凸起，增加夾閉組織的表面摩擦力防止組織外溢。更纖薄的鷹嘴形釘倉頭部，便于挑動(dòng)組織及嵌入狹小組織。
階梯成釘設(shè)計(jì)
獨(dú)特6排階梯成釘設(shè)計(jì)，利用吻合釘內(nèi)外不同成釘高度，實(shí)現(xiàn)吻合口止血和血供的完美平衡。
多重保障 安全無憂
電動(dòng)回刀保險(xiǎn)、手動(dòng)回刀保險(xiǎn)、轉(zhuǎn)角復(fù)位保險(xiǎn)，多重安全保障，確保器械使用安全可靠。
2023年08月30日戴維醫(yī)療全資子公司寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司的“一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器”獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
5、一次性腔鏡用直線切割吻合器
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司成立于 2003 年，長(zhǎng)期專注于外科吻合器及消化內(nèi)鏡手術(shù)器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在國(guó)內(nèi)吻合器市場(chǎng)的占有率排名靠前，旗下?lián)碛辛鶄€(gè)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)、戰(zhàn)略關(guān)聯(lián)的業(yè)務(wù)公司，產(chǎn)品線覆蓋器械平臺(tái)（智能外科及內(nèi)鏡診療）、能量平臺(tái)（超聲軟組織切割止血系統(tǒng)及射頻消融裝置）、顯像平臺(tái)（內(nèi)窺鏡影像設(shè)備）等領(lǐng)域。
隨著我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)的穩(wěn)健發(fā)展，吻合器已經(jīng)從第一代開放式吻合器、第二代（手動(dòng)）腔鏡用吻合器步入第三代電動(dòng)吻合器時(shí)代。腔鏡吻合器作為微創(chuàng)外科手術(shù)的主流品種，其安全性和創(chuàng)新性是臨床的核心需求。
法蘭克曼新一代腔鏡直線切割吻合器
6、慧吻吻合器
派爾特醫(yī)療科技股份有限公司
派爾特醫(yī)療科技股份有限公司成立于2002年，是一家集研發(fā)，制造和銷售于一體的高科技公司。它主要開發(fā)和制造外科吻合器和微創(chuàng)內(nèi)窺鏡等外科手術(shù)產(chǎn)品，并通過其全球銷售網(wǎng)絡(luò)提供產(chǎn)品與服務(wù)。
2022年8月，派爾特新一代智能電動(dòng)腔鏡吻合器慧吻™亮相江蘇某醫(yī)院。術(shù)者使用慧吻™順利完成胃腫瘤切除術(shù)。
慧吻™吻合器
慧吻™系列智能電動(dòng)吻合器能適配不同閉合高度的吻合組件使用，且具有智能組織厚度識(shí)別的特點(diǎn)。當(dāng)夾閉的組織太厚，即使壓榨后器械判斷縫釘仍然難以匹配、有縫合失敗風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，指示燈給予紅色提示，器械自動(dòng)停止，阻止高風(fēng)險(xiǎn)的縫合操作。
慧吻™吻合器結(jié)構(gòu)組成
當(dāng)夾閉有挑戰(zhàn)的厚組織時(shí)，指示燈會(huì)給予黃色閃爍提示，提醒術(shù)者檢查夾閉的組織是否平整、有異物，并告知術(shù)者器械將通過更大的力度、更慢的速度進(jìn)行擊發(fā)，完成可靠縫合。
當(dāng)夾閉合適厚度的組織時(shí)，器械上的指示燈會(huì)給予綠色提示，告知術(shù)者將有完美的縫合。
2023年7月，國(guó)貿(mào)股份旗下廈門國(guó)貿(mào)健康科技有限公司完成對(duì)北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司的并購。
7、easyEndo系列吻合器
逸思醫(yī)療科技股份有限公司
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司，成立于2011年11月，是專注于腫瘤微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技公司，面向全球提供完整的腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)解決方案，公司產(chǎn)品應(yīng)用于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的微創(chuàng)外科手術(shù)，包括腫瘤外科、減重和氣胸等手術(shù)。目前，逸思醫(yī)療已經(jīng)打造了包括吻合產(chǎn)品線、能量產(chǎn)品線、腔鏡系統(tǒng)產(chǎn)品線和外科支持產(chǎn)品線等四大產(chǎn)品線在內(nèi)的微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)集團(tuán)，是逸思醫(yī)療打造的遠(yuǎn)程一體化手術(shù)室解決方案的核心組成部分。
easyEndo 腔鏡切割吻合器系列產(chǎn)品包括直線型加釘匣以及通用型加超大轉(zhuǎn)角的旋轉(zhuǎn)頭釘匣。
產(chǎn)品性能主要包括：通過靈活可控的單手操作和連續(xù)夾持實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單快捷的使用體驗(yàn)，釘砧的組織接觸面100%為鈦釘導(dǎo)向面，釘腿著陸面積更大，鈦釘成型更穩(wěn)定，減少吻合口出血和瘺，適中的組織咬合力和壓榨力，減少組織逃逸和移位并防止過度壓榨和組織損傷，釘砧固定的設(shè)計(jì)， 便于通過狹窄的組織間隙。
easyEndo® Powered電動(dòng)吻合器
easyEndo® Powered電動(dòng)吻合器已于2022年底在國(guó)內(nèi)獲批上市，目前正在積極推進(jìn)歐盟CE和美國(guó)FDA的認(rèn)證。該產(chǎn)品傳承了逸思吻合器60°超大轉(zhuǎn)角和智慧釘砧等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，電動(dòng)擊發(fā)，操作更加平穩(wěn)可控、省時(shí)高效。
easyEndo® Powered電動(dòng)吻合器可用于開放或腔鏡手術(shù)中肺、胃、腸等組織的切割、離斷和吻合。為滿足不同病患需求，該產(chǎn)品具備兩種規(guī)格，包括帶彎型頂端系列及普通型系列，組件分為三釘高系列、弧面釘倉系列及等釘高釘倉系列。
easyEndo® Powered一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件
easyEndo® Powered無產(chǎn)品在充分吸取了三次迭代的easyEndo®系列腔鏡吻合器產(chǎn)品的技術(shù)和工藝經(jīng)驗(yàn)、以及累計(jì)超過360萬件產(chǎn)品臨床應(yīng)用反饋與優(yōu)化成果的基礎(chǔ)上，保留和突出了幾大技術(shù)優(yōu)勢(shì)：（1）優(yōu)于國(guó)際巨頭的60°超大轉(zhuǎn)角；（2）更大的導(dǎo)釘區(qū)域，提高鈦釘導(dǎo)向及成型率，提升釘線縫合強(qiáng)度；（3）全電驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)鉗口的閉合與張開、擊發(fā)與回刀全電驅(qū)動(dòng)，縫合、切割更平穩(wěn)，手術(shù)更安全；（4）極致的輕量化設(shè)計(jì)，600g重量。
此次電動(dòng)吻合器產(chǎn)品在韓國(guó)獲批，進(jìn)一步拓展了逸思醫(yī)療的國(guó)際化市場(chǎng)布局，同時(shí)也使得逸思醫(yī)療成為國(guó)內(nèi)目前為數(shù)不多的率先獲得MFDS注冊(cè)認(rèn)證的公司。
8、Lunar，藍(lán)電系列吻合器
江蘇風(fēng)和醫(yī)療股份有限公司
風(fēng)和醫(yī)療成立于2011年，是一家專注于微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已上市的吻合器類產(chǎn)品以腔鏡吻合器類為主，包括電動(dòng)腔鏡吻合器類與手動(dòng)腔鏡吻合器類，電動(dòng)腔鏡吻合器類主要包括Lunar®系列和藍(lán)電®系列。
Lunar®
公司的電動(dòng)腔鏡吻合器 Lunar®已取得 CE 認(rèn)證、FDA 認(rèn)證。Lunar®是國(guó)產(chǎn)品牌中首個(gè) 取得 FDA 認(rèn)證、首個(gè)通過注冊(cè)臨床試驗(yàn)取得 NMPA 第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的電動(dòng)腔鏡吻合器。
其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分為功能系統(tǒng)區(qū)域和控制系統(tǒng)區(qū)域，功能 系統(tǒng)區(qū)域包含釘倉組件、釘倉座、釘砧、關(guān)節(jié)頭、桿身，控制系統(tǒng)區(qū)域包含 OLED 顯 示屏、智能預(yù)壓榨鍵、轉(zhuǎn)彎鍵、旋轉(zhuǎn)鍵、關(guān)閉鉗口/擊發(fā)按鈕、打開鉗口/退刀按鈕、手 動(dòng)回刀/打開鉗口按鈕、握持手柄、電池。
Lunar®電動(dòng)腔鏡吻合器結(jié)構(gòu)
其國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的智能預(yù)壓榨控制技術(shù)具有可選擇的15s預(yù)壓榨等待計(jì)時(shí)功能、顯示屏及聲音智能提示等，可保證壓榨成型和完整成釘；其空釘倉提示、切割超厚組織提示、切割進(jìn)程提示、低電量提示等智能顯示及實(shí)時(shí)反饋技術(shù)能夠幫助醫(yī)生全面把控術(shù)中情況，實(shí)現(xiàn)了從自動(dòng)化到智能化的過渡。
隨后公司于2022年推出了Lunar II全電動(dòng)智能腔鏡吻合器，擁有融合雙重壓榨技術(shù)和不等釘高設(shè)計(jì)，形成了更好的成釘和止血效果。此外還引入帶刀釘倉技術(shù)，針對(duì)一臺(tái)手術(shù)多次切割的極限情況，實(shí)現(xiàn)切割刀不重復(fù)使用。
Lunar II ® 一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器
Lunar系列優(yōu)勢(shì)：OLED高清顯示屏，重量輕，減少手術(shù)疲勞，手柄傾斜78°，提升術(shù)者握持和操作手感，人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，傳承15秒智能預(yù)壓榨，“拉鏈”功能，降低“卡槍”風(fēng)險(xiǎn)。
Lunar II ® 一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器細(xì)節(jié)圖
藍(lán)電®
風(fēng)和醫(yī)療的電動(dòng)腔鏡吻合器產(chǎn)品通過創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)技術(shù)突破。其國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的單電機(jī)多功能驅(qū)動(dòng)技術(shù)，通過小型化和輕量化的單個(gè)電機(jī)實(shí)現(xiàn)鉗口的電動(dòng)閉合與打開、切割刀的電動(dòng)進(jìn)刀與回刀，避免機(jī)械關(guān)閉鉗口引發(fā)的組織爆破性損傷；其國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的一鍵多功能技術(shù)，通過一鍵操作完成手動(dòng)回刀并打開鉗口，提高特殊緊急情況下的臨床安全性；其國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的往復(fù)切割控制技術(shù)，使切割刀可在任意位置往復(fù)多次地精準(zhǔn)前進(jìn)與后退，有較強(qiáng)的容錯(cuò)能力和擊發(fā)能力。
藍(lán)電電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器
藍(lán)點(diǎn)系列優(yōu)勢(shì)：電動(dòng)擊發(fā)，平穩(wěn)驅(qū)動(dòng)，減少遠(yuǎn)端震動(dòng)，360°旋轉(zhuǎn)，自由角度調(diào)節(jié)，適用范圍更廣，操作自由，任意角度擊發(fā)，設(shè)置擊發(fā)保險(xiǎn)，防止誤觸。
藍(lán)電® 一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件（KSM/KNM型）
當(dāng)前，外科手術(shù)正在呈現(xiàn)出微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化、智能化的新趨勢(shì)，微創(chuàng)手術(shù)也因手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)成為了很多手術(shù)的首選方法。腔鏡吻合器作為微創(chuàng)手術(shù)的重要手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用于胸外科、胃腸外科、肝膽外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。
其中，電動(dòng)腔鏡吻合器相較于手動(dòng)吻合器，具有操作簡(jiǎn)單，擊發(fā)省力、省時(shí)等優(yōu)勢(shì)，同時(shí)在提高效率的前提下具有更好的止血效果，降低醫(yī)療事故發(fā)生概率，切割縫合組織的過程連續(xù)平穩(wěn)。因此，市場(chǎng)預(yù)測(cè)電動(dòng)腔鏡吻合器將是大勢(shì)所趨。
9、威動(dòng)系列吻合器
江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司
江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司前身為江蘇東星醫(yī)療器材有限公司，成立于2001年2月。2015年7月，正式更名為江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司，2015年12月東星醫(yī)療在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌上市。公司在新三板市場(chǎng)掛牌后，收購了常州威克醫(yī)療器械有限公司。威克醫(yī)療是一家專注吻合器及微創(chuàng)外科產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)銷售的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司通過收購?fù)酸t(yī)療和孜航精密，實(shí)現(xiàn)了從吻合器產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、模具開發(fā)、零部件生產(chǎn)、產(chǎn)品組裝至下游銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布。
威克醫(yī)療威動(dòng)系列釘倉綠釘?shù)目p釘高度是4.1mm，成型高度是2.0mm，可以適用于幽門部超厚組織的切縫。威克醫(yī)療加長(zhǎng)款穿刺器的套管長(zhǎng)度達(dá)到147mm，更方便腹部肥胖的患者使用。同時(shí)，5mm小頭設(shè)計(jì)可以有效防止手術(shù)中多個(gè)穿刺器之間打架的問題，從而使操作更方便，保證了減重手術(shù)的安全有效性。
威動(dòng)系列吻合器
威克醫(yī)療的腔鏡吻合器采用 三排不等高鈦釘設(shè)計(jì)，增強(qiáng)組織厚度適應(yīng)性，提供優(yōu)異的止血效果并保證良好的血供；單手開閉合設(shè)計(jì)，方便外科醫(yī)生單手操作；釘倉表面壁虎爪設(shè)計(jì)，有效減少切割過程組織的外溢，保證切縫長(zhǎng)度。
水滴型導(dǎo)向釘槽設(shè)計(jì)，縫釘更易滑入,提高成釘率，止血效果更好。
超薄組織專用ECC款，鷹嘴設(shè)計(jì)輕松通過狹小間隙，成型高度1.0mm，提供優(yōu)異的止血效果。
型號(hào)全，三款器械配套三個(gè)系列七種不同高度的釘倉；最大程度滿足不同組織厚度的需求
釘倉表面防滑凸點(diǎn)設(shè)計(jì)，提高釘倉夾持力，防止組織在擊發(fā)過程中被推出；確保有效的切縫長(zhǎng)度
10、iReach，安志
瑞奇外科器械股份有限公司
天津瑞奇外科器械股份有限公司坐落于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售專業(yè)化的自動(dòng)縫合器系列產(chǎn)品及能量外科產(chǎn)品的科技型企業(yè)。瑞奇外科主要專注于微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)品組合覆蓋開放吻合器、腔鏡吻合器和能量產(chǎn)品三大系列，為普外、胸外、婦產(chǎn)科手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)安全的開放式手術(shù)器械和腔鏡下手術(shù)器械。
IReach一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器
IReach吻合器
2020年瑞奇外科推出iReach電動(dòng)腔鏡吻合器，適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中對(duì)肺、支氣管組織，及胃、腸切除、橫斷和吻合。在單次手術(shù)中，電動(dòng)吻合器通過更換一次性釘匣可最多擊發(fā)25次，可電動(dòng)調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)頭角度，在裝載釘匣后，可按動(dòng)轉(zhuǎn)向按鈕分別向左向右轉(zhuǎn)動(dòng)，集成自動(dòng)手動(dòng)復(fù)位模式，如電動(dòng)擊發(fā)動(dòng)力不足可改為手動(dòng)擊發(fā)，器械被完全擊發(fā)后，向前推動(dòng)扳機(jī)，器械回退復(fù)位。
安志
2021年5月，瑞奇外科自主研發(fā)的新一代智能電動(dòng)腔鏡吻合器——“安志”獲得醫(yī)療器械優(yōu)先審批上市。
安志一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉
安志電動(dòng)腔鏡吻合器于2023年5月6日獲批上市。適用范圍為：該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于食管、胃、腸組織的切除、離斷和吻合，也可用于肺、肝臟的切除和離斷，以及支氣管和肺血管、肝臟血管、脾臟血管、腎臟血管的離斷。
安志一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉
安志電動(dòng)腔鏡吻合器相比于目前大多數(shù)的進(jìn)口及其它國(guó)產(chǎn)吻合器品牌，具有著“三新一易”的差異化優(yōu)勢(shì)，包括新刀片、新轉(zhuǎn)角、新智能及易操作四點(diǎn)差異化優(yōu)勢(shì)。
新刀片：安志電動(dòng)腔鏡吻合器是具有一次性刀片創(chuàng)新設(shè)計(jì)的固配型電動(dòng)腔鏡吻合器，在肺段手術(shù)、減重手術(shù)等需多次切割的術(shù)式中，每次切割鋒利高效，減少組織牽拉損傷風(fēng)險(xiǎn)，有更好的吻合成釘效果。
新轉(zhuǎn)角：安志電動(dòng)腔鏡吻合器具有55°大轉(zhuǎn)角，相比于其它品牌45°轉(zhuǎn)角，55°大轉(zhuǎn)角在低位直腸手術(shù)中，可以在狹窄骨盆更低位置中對(duì)直腸進(jìn)行更平直的橫斷，以減少吻合口漏發(fā)生率。
新智能：安志電動(dòng)腔鏡吻合器設(shè)計(jì)有視覺和聽覺反饋，通過人機(jī)互動(dòng)讓術(shù)者操作更加便捷：智能15s預(yù)壓榨通過聲音的反饋?zhàn)屝g(shù)者無需自己計(jì)時(shí)，可以更加專注于手術(shù)本身；智能電量顯示通過視覺反饋可以讓術(shù)者掌控電量狀態(tài)，避免由于電量耗盡造成的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；智能保險(xiǎn)燈通過視覺反饋可以避免術(shù)者誤操作帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
易操控：相比于手動(dòng)吻合器，安志電動(dòng)吻合器平穩(wěn)的擊發(fā)回退減少頭端晃動(dòng)，減少組織牽拉損傷風(fēng)險(xiǎn)。
11、E-Stapling
英途康醫(yī)療科技有限公司
蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)一家專注于外科手術(shù)器械研發(fā)及生產(chǎn)的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司創(chuàng)辦于2015年，主要產(chǎn)品為外科手術(shù)工具吻合器產(chǎn)品。
其自主研發(fā)的EasyStapling電動(dòng)吻合器采用等同于國(guó)際一流廠商的頂級(jí)醫(yī)療級(jí)原材料，符合國(guó)際通用質(zhì)量、法規(guī)要求。
英途康研制的E-Stapling™智能電驅(qū)動(dòng)平臺(tái)全系列電動(dòng)吻合器，利用統(tǒng)一的智能電動(dòng)手柄平臺(tái)，不僅實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化操作，還可以接入英途康全系列吻合器產(chǎn)品。
英途康整體平臺(tái)化電動(dòng)解決方案實(shí)現(xiàn)了不同種類吻合器的智能化互動(dòng)，E-stapling 電動(dòng)平臺(tái)擁有以下三點(diǎn)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：
1. 標(biāo)準(zhǔn)化操作與輸出。英途康電動(dòng)吻合器，XinOne 設(shè)計(jì)是目前唯一利用自動(dòng)化控制、帶有程序的操作手柄驅(qū)動(dòng)各類型吻合器的產(chǎn)品。E-stapling電動(dòng)手柄設(shè)計(jì)簡(jiǎn)約直觀，英途康五種吻合器的所有操作都可以通過手柄上的兩個(gè)按鈕調(diào)動(dòng)程序完成。
E-Stapling一次性/重復(fù)性使用電動(dòng)手柄
2. 程序控制，減少醫(yī)生負(fù)擔(dān)。 E-stapling電動(dòng)吻合器由內(nèi)置程序控制，按照患者組織本身和系統(tǒng)的閉環(huán)反饋運(yùn)行，程序控制將每一步都內(nèi)置于芯片之中。
3. 所見即所得，提高吻合質(zhì)量。傳統(tǒng)手動(dòng)吻合過程中，擊發(fā)和閉合過程中由于醫(yī)生發(fā)力不可避免造成組織的牽拉，對(duì)吻合質(zhì)量及術(shù)后愈合有潛在風(fēng)險(xiǎn)。而電動(dòng)吻合器首先無需醫(yī)生發(fā)力，同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)顯示，英途康電動(dòng)吻合器將器械閉合及激發(fā)過程鐘抖動(dòng)降低95%以上，保證成釘效果更優(yōu)秀，從而降低吻合口滲漏的風(fēng)險(xiǎn)。
E-Stapling電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器(IEC)
E-Stapling電動(dòng)管型吻合器（ICS)
E-Stapling電動(dòng)直線型吻合器(ILS)
2023年10月2日，英途康智能電動(dòng)吻合平臺(tái)在瑞士知名醫(yī)院成功完成了首例手術(shù)。
2023年10月10日，在迪拜醫(yī)院，使用英途康管型吻合器成功完成了腹腔鏡右半結(jié)腸切除手術(shù)。
參考：搜狐網(wǎng)、新華網(wǎng)、MedTF、南京阿爾法醫(yī)學(xué)、今華外官網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、外科派、CMEF中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)、醫(yī)療器械商業(yè)評(píng)論、醫(yī)路有伴、健適外科器械、獨(dú)墅聯(lián)盟、動(dòng)脈網(wǎng)、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、各大產(chǎn)品官網(wǎng)。
來源：醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)
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