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2024 年 4 月 22 日，歐盟化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略（CSS）迎來了最新進展——歐盟委員會明確了用于界定最有害化學(xué)品的必要用途的標準和指導(dǎo)原則，以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化學(xué)品，并在必要時為替代行動提供更多時間，幫助主管部門、投資者和行業(yè)實現(xiàn)更高的監(jiān)管效率和預(yù)測性。

 

1、什么是必要用途？

 

根據(jù)定義，如果滿足以下兩個條件，那么最有害化學(xué)品的用途對社會來說就是必要的：

 

1??該物質(zhì)的用途對于保障健康或安全，或者對于社會的正常運行至關(guān)重要；

 

2??沒有可接受的替代品。

 

其中，構(gòu)成“必要用途”概念的幾大基本定義如下：

 

1.最有害化學(xué)品

具有一個或多個以下危害分類的物質(zhì)：

 

致癌性1A和1B；

 

生殖細胞突變性1A和1B；

 

生殖/發(fā)育毒性1A和1B；

 

內(nèi)分泌干擾性類別1（人類健康）；

 

內(nèi)分泌干擾性類別1（環(huán)境）；

 

呼吸道致敏性類別1；

 

特定目標器官毒性-反復(fù)暴露（STOT-RE）類別1，包括免疫毒性和神經(jīng)毒性；

 

持久性，生物富集性和毒性/高持久性和高生物富集性（PBT/vPvB）；

 

持久性，遷移性和毒性/高持久性和高遷移性（PMT/vPvM）；

 

對臭氧層有害性類別1。

 

2.對健康或安全的必要性

如果最有害化學(xué)品的使用及其在使用中如下的技術(shù)功能是必要的，那么該物質(zhì)的使用就被視為對健康或安全是必要的：

 

預(yù)防，監(jiān)控或治療疾病和類似的健康狀況；

 

維持人類或動物生命和健康的基本條件；

 

管理健康危機和緊急情況；

 

確保個人安全；

 

確保公共安全。

 

3.對社會運作的關(guān)鍵性

如果最有害物質(zhì)的使用及其在該使用中的技術(shù)功能對以下方面是必要的，那么該物質(zhì)的使用就被視為對社會運行是必要的：

 

提供社會運作必不可少的資源或服務(wù)（例如，確保能源和關(guān)鍵原材料的供應(yīng)，或?qū)?yīng)中斷的應(yīng)變能力）；

 

處理自然危機和災(zāi)害帶來的社會風(fēng)險和影響；

 

保護和恢復(fù)自然環(huán)境；

 

進行科學(xué)研究和發(fā)展；

 

保護文化遺產(chǎn)。

 

4.可接受的替代品

從社會運作的角度來看，滿足以下條件的物質(zhì)、材料、技術(shù)、流程或產(chǎn)品是可接受的替代品：

 

能夠提供社會可以接受的、達到預(yù)期服務(wù)的功能和性能水平；

 

更安全（即在整個生命周期中，它們對人類或動物健康以及環(huán)境的總體化學(xué)風(fēng)險相比于最有害的物質(zhì)要低）。

 

2、“必要用途”的適用范圍？

 

“必要用途”的概念將用于特定的歐盟法規(guī)中，旨在精準界定何時最有害化學(xué)品的使用對于社會而言，是不可或缺的。

 

換言之，它規(guī)定了從社會角度出發(fā)，何時使用這些有害物質(zhì)是合理的。

 

一種物質(zhì)在某個產(chǎn)品或環(huán)境下的使用可能是必要的，但在其他環(huán)境下可能并非如此，因此在特定的行業(yè)內(nèi)，并非所有的用途都被視為必要的，需要根據(jù)指導(dǎo)原則進行評估。

 

只有在納入立法后，“必要用途”概念才具有法律效力。

 

3、“必要用途”將影響哪些立法倡議

 

目前“必要用途”的定義還未納入歐盟立法包括 REACH 法規(guī)中， 因此也未在當前的諸如 PFAS 限制之類的舉措中。 

 

但是在“淘汰最有害化學(xué)品”的戰(zhàn)略目標下，相信未來很多立法會進一步將“必要用途”納入影響評估，比如 REACH 對于限制和授權(quán)的改革，比如 RoHS 、食品接觸材料和化妝品法規(guī)等消費品法規(guī)的修訂。

 

4、“必要用途”將如何令企業(yè)受益？

 

“必要用途”可作為監(jiān)管政策、用途豁免以及金融激勵的一種決策工具，為企業(yè)帶來了可預(yù)見性。

 

明確哪些化學(xué)物質(zhì)及其用途將在未來的監(jiān)管程序中逐步淘汰，以及在沒有可用替代品的情況下，哪些化學(xué)物質(zhì)可以繼續(xù)使用，以滿足社會需求。

 

因此，它明確指出投資和替代行動應(yīng)該指向何處，并為在歐盟維持或增加生產(chǎn)能力提供投資視野，尤其是在當前的技術(shù)或產(chǎn)品依賴于最有害的物質(zhì)時，對綠色和數(shù)字化轉(zhuǎn)型尤為關(guān)鍵。