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隨著腔內(nèi)治療技術(shù)的發(fā)展，支架置入治療逐漸成為外周動(dòng)脈疾病，特別是下肢動(dòng)脈疾病的重要治療手段。由于永久金屬支架弊端的不斷顯露，以及可吸收材料的不斷發(fā)展，人們逐漸將目光投向遠(yuǎn)期并發(fā)癥更少的可吸收支架。目前可吸收支架在冠狀動(dòng)脈疾病中的運(yùn)用已經(jīng)相對(duì)成熟，但在外周動(dòng)脈疾病中的應(yīng)用明顯落后于冠脈支架，原因在于外周血管疾病在支架材料上對(duì)徑向支撐力及降解水平的要求更高，研發(fā)難度更大。

外周血管可吸收支架的研發(fā)現(xiàn)狀

目前可吸收支架按材料進(jìn)行分類，主要有聚合物可吸收支架和金屬可吸收支架，聚乳酸材料作為可吸收支架的第1次嘗試，雖然其具有良好的生物相容性，但機(jī)械性能不佳，由于置入后應(yīng)力不均勻等導(dǎo)致的支架降解后不連續(xù)，使血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加。金屬合金可吸收支架進(jìn)入了人們的視野，目前鎂合金支架相對(duì)成熟，例如百多力的Freesolve BTK，結(jié)合了百多力獨(dú)有的BIOmag鎂合金技術(shù)和BIOlute藥物涂層技術(shù)。鐵合金也是可吸收支架的備選金屬材料之一，其力學(xué)特性與不銹鋼相似，國(guó)內(nèi)企業(yè)先健醫(yī)療旗下子公司元心科技研發(fā)的IBS Titan™可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)就是以鐵基為主體材料的全降解血管支架。

外周血管與冠狀動(dòng)脈疾病病理學(xué)特征存在差異，在急性冠脈綜合征中，管腔血栓形成通常是由于纖維粥樣斑塊破裂所致的，而與冠狀動(dòng)脈相比，外周血管纖維斑塊鈣化更加明顯，斑塊鈣化也是膝上動(dòng)脈急性阻塞的常見(jiàn)原因。同時(shí)兩者的血流特征、血管壁結(jié)構(gòu)也不完全相同，并且外周血管病變長(zhǎng)度更長(zhǎng)、受擠壓更頻繁，對(duì)支架的機(jī)械支撐力和生物相容性的要求更高。目前可降解鎂合金支架已被運(yùn)用于下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的治療。Bosiers 等將117例下肢慢性缺血的患者分別予以可吸收鎂支架和經(jīng)皮血管腔內(nèi)血管成形術(shù)治療，但可吸收鎂支架組的病變6個(gè)月血管造影顯示的通暢率明顯低于PTA組，國(guó)內(nèi)也有相關(guān)鐵合金可降解支架冠狀動(dòng)脈置入的治療案例，并且在2020年郭偉團(tuán)隊(duì)實(shí)施了世界首例全降解鐵合金下肢動(dòng)脈洗脫支架治療膝下動(dòng)脈閉塞癥手術(shù)，支架置入術(shù)后均表現(xiàn)出較高的安全性，但這些案例仍處于臨床試驗(yàn)階段。

外周血管生物可吸收支架研發(fā)的難點(diǎn)

一般而言，在支架植入人體6個(gè)月左右動(dòng)脈重塑已完成，不再需要額外的支撐。金屬支架作為異物永久性存留體內(nèi)，激發(fā)了體內(nèi)的自身炎癥反應(yīng)，引起內(nèi)膜增生、晚期支架內(nèi)部血栓形成等都會(huì)導(dǎo)致支架再狹窄，已成為影響臨床療效的主要原因。生物可吸收血管支架的誕生理論上可解決上述問(wèn)題。在植入生物體內(nèi)初期，支撐病變部位血管壁，避免血管急性回彈。隨著病變部位血管功能逐步重建與自我修復(fù)，支架在4~6個(gè)月內(nèi)逐漸被降解吸收，毫無(wú)殘留，目前已在心臟冠狀動(dòng)脈狹窄治療中初步應(yīng)用。支架被完全降解后，即使日后同一部位發(fā)生了血管壁二次狹窄，仍可進(jìn)行支架的再次植入。因此，生物可吸收支架的出現(xiàn)被譽(yù)為血管疾病介入治療的“第4次革命”。

但目前外周可降解血管支架的研發(fā)顯著落后于冠脈支架。國(guó)際上至今沒(méi)有成熟產(chǎn)品能夠上市應(yīng)用，其重要原因在于外周血管支架與冠脈支架在可降解支架要求的材料和口徑、長(zhǎng)度都不同，冠脈支架口徑小、長(zhǎng)度短、沒(méi)有外界的機(jī)械擠壓，相對(duì)來(lái)說(shuō)耐疲勞性能要求不高。外周血管支架口徑大、長(zhǎng)度長(zhǎng)，冠脈支架直徑2~3 mm，外周血管至少5~6mm，冠脈支架長(zhǎng)1~2 cm已足夠，而外周血管支架至少需要5~20 cm。外周血管疾病在支架材料上對(duì)徑向支撐力及降解水平的要求更高，研發(fā)難度更大。

總結(jié)

從當(dāng)前臨床需求來(lái)看，無(wú)論是聚合物還是金屬可吸收材料血管支架，外周血管可吸收支架的研發(fā)是必然。理論上，生物可吸收支架能夠提供更好的物理修復(fù)、局部血管順應(yīng)性及遠(yuǎn)期正性重建血管的能力，但目前臨床病例較少，其遠(yuǎn)期療效還需大量臨床研究證實(shí)。

來(lái)源：

1. 楊碩菲, 倪其泓, 陳佳佺, 等. 外周血管藥物涂層生物可吸收支架的研發(fā)進(jìn)展. 中華普通外科雜志, 2018;33(9):806-807.

2. 王浙宇, 楊碩菲, 薛冠華. 可吸收鋅合金支架在外周動(dòng)脈疾病中的研究進(jìn)展. 國(guó)際外科學(xué)雜志, 2022;49(7):484-488.