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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

半自動體外除顫儀

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080661

2

組合血糖儀

江蘇精策醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243070662

3

寡糖鏈檢測試劑盒

（熒光毛細(xì)管電泳法）

江蘇先思達(dá)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400663

4

染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒

（微陣列芯片法）

杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243400664

5

核酸擴(kuò)增檢測分析儀

江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243220665

6

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210666

7

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州邦杰星醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010667

8

無針注射器注入器

山東中?？滇t(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20243140668

9

胰島素泵

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140669

10

胰島素泵

深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20243140670

11

化療注藥泵

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243140671

12

一次性使用無菌復(fù)合式冷熱消融針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010672

13

雙極高頻手術(shù)設(shè)備

珠海市司邁科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010673

14

移動式頭部錐形束體層攝影設(shè)備

蘇州艾克?？涤跋窨萍加邢薰?/span>

國械注準(zhǔn)20243060674

15

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

南京迪飛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243400675

16

一次性使用微波消融針

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010676

17

全自動核酸檢測分析儀

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243220677

18

沙眼衣原體/淋病奈瑟菌/

解脲脲原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒

（實(shí)時熒光PCR法）

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400678

19

呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20243400679

20

實(shí)時熒光PCR分析儀

艾普拜生物科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243220680

21

風(fēng)疹病毒IgG抗體測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400681

22

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400682

23

沙眼衣原體和淋球菌核酸

檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國械注準(zhǔn)20243400683

24

等離子手術(shù)設(shè)備

江蘇力克醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010684

25

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

抗原檢測試劑盒（膠體金法）

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400685

26

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400686

27

乙型肝炎病毒核心IgM抗體

檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400687

28

多項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體

檢測試劑盒（膠體金法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400688

29

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060689

30

諾如病毒抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400690

31

實(shí)時熒光定量PCR儀

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243220691

32

Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400692

33

一次性使用電動腔鏡直線型

切割吻合器和釘倉

杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010693

34

Rh血型分型卡（微柱凝膠法）

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400694

35

強(qiáng)脈沖光治療儀

吉林省科英激光股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243160695

36

全自動PCR分析儀

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243220696

37

HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400697

38

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400698

39

射頻消融儀

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243010699

40

ABO血型正反定型及Rh血型

檢測卡（微柱凝膠法）

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400700

41

放射治療輪廓勾畫軟件

合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210701

42

頭部伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20243050702

43

便攜式電動輸液泵

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243140703

44

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010704

45

膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京壹點(diǎn)靈動科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010705

46

生物安全柜

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20243220706

47

放射性粒籽植入穿刺針

蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243050707

48

除顫監(jiān)護(hù)儀

普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243080708

49

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

麥默通醫(yī)療器械制造（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243010709

50

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

上海霖晏醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010710

51

氣囊式體外反搏設(shè)備

廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090711

52

放射治療計(jì)劃軟件

合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210712

53

麻醉機(jī)

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243080713

54

定量剪切波超聲肝臟測量儀

無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070714

55

動態(tài)心電分析軟件

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243210715

56

脊柱骨水泥

上海意久泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130716

57

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030717

58

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030718

59

金屬骨針

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130719

60

萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130720

61

血管生物補(bǔ)片

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130721

62

玻璃離子水門汀

北京幸福益生再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170722

63

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243160723

64

復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130724

65

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030725

66

胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130726

67

一次性使用雙腔微導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030727

68

記憶合金胸骨固定器

蘭州西脈記憶合金股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130728

69

顱頜面接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130729

70

手足鎖定接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130730

71

一次性使用無針輸液接頭

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20243140731

72

顱內(nèi)彈簧圈栓塞系統(tǒng)

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130732

73

鎖定接骨板系統(tǒng)

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130733

74

經(jīng)外周穿刺的中心靜脈導(dǎo)管及套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030734

75

牙齒漂白劑

青島藍(lán)皓生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243170735

76

多孔型椎間融合器

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130736

77

組配式髖關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130737

78

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030738

79

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080739

80

個性化復(fù)合基臺及螺釘

深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243170740

81

全降解鼻竇藥物洗脫支架系統(tǒng)

樂暢醫(yī)療器械（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130741

82

可吸收界面螺釘

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130742

83

一次性使用連發(fā)結(jié)扎夾

杭州圣石科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243020743

84

外周栓塞彈簧圈系統(tǒng)

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130744

85

個性化基臺及螺釘

斯柏美（廣州）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170745

86

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

中天上材增材制造有限公司

國械注準(zhǔn)20243170746

87

齒科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末

廣州納聯(lián)材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170747

88

一次性使用血栓抽吸器

江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030748

89

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030749

90

一次性使用無菌鈍末端注射針

鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243140750

91

牙種植體附件

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170751

92

一次性連發(fā)結(jié)扎夾和連發(fā)結(jié)扎夾

施夾器

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243020752

93

無創(chuàng)呼吸機(jī)

湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080753

94

甲型流感病毒、乙型流感病毒和

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400754

95

A群輪狀病毒/腸道腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?/span>

國械注準(zhǔn)20243400755

96

ABO基因分型試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）

江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20243400756

97

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400757

98

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?/span>

國械注準(zhǔn)20243400758

99

總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

希森美康生物科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243400759

100

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20243400760

101

解脲脲原體核酸檢測試劑盒

（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400761

102

血管內(nèi)超聲診斷儀

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060762

103

結(jié)核分枝桿菌利福平及異煙肼耐藥突變檢測試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）

廈門致善生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400763

104

惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400764

105

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20243400765

106

A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

珠海科域生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400766

107

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243010767

108

解脲脲原體和人型支原體核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國械注準(zhǔn)20243400768

109

曲霉菌半乳甘露聚糖校準(zhǔn)品

天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20243400769

110

醫(yī)用熒光定量PCR儀

鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20243220770

111

冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210771

112

放射治療輪廓勾畫軟件

上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210772

113

體外心室輔助設(shè)備

心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243100773

114

體外心室輔助泵頭及管路

心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243100774

115

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010775

116

一次性使用無菌注射針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140776

117

自穩(wěn)定型頸椎融合器

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130777

118

一次性使用防針刺透析用留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243100778

119

除蛋白護(hù)理液

四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243160779

120

鎖定金屬接骨螺釘

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130780

121

一次性使用精密過濾輸液器帶針

山東康力醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140781

122

生物型單間室膝關(guān)節(jié)假體

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130782

123

牙種植體

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170783

124

一次性使用體腔熱灌注治療

循環(huán)管路組件

深圳市醫(yī)思美科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090784

125

一次性使用椎間盤穿刺針

蘇州森鋒醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243140785

126

聚醚醚酮帶線錨釘

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130786

127

聚醚醚酮錨釘系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130787

128

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130788

129

股骨頭重建棒

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130789

130

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130790

131

肌腱修復(fù)基質(zhì)

北京邦塞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130791

132

人工髖關(guān)節(jié)假體

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130792

133

椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130793

134

一次性使用避光過濾器

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140794

135

個性化基臺及螺釘

東莞市天壽齒科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243170795

136

血液透析濃縮物

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243100796

137

一次性使用支撐導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030797

138

個性化基臺及螺釘

成都皓豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243170798

139

指關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130799

140

愈合基臺

深圳市智立能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170800

141

無針注射器

山東中?？滇t(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20243140801

142

自穩(wěn)型頸椎椎間融合器

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)

有限公司

國械注準(zhǔn)20243130802

143

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030803

144

聚氨酯負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料

成都吉泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243140804

145

骨填充囊袋系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130805

146

可吸收止血微球

青島琛藍(lán)海洋生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20243140806

147

一次性使用乳房旋切穿刺針

無錫安德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010807

148

一次性使用無針輸液連接件

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140808

149

種植體附件

珠海喬丹科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243170809

150

造影導(dǎo)絲

深圳市聯(lián)科翰微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030810

151

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030811

152

腸道支架

江蘇臣諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130812

153

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京安頌科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130813

154

血液透析器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243100814

155

一次性使用靜脈留置針

河南曙光匯知康生物科技

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140815

156

左心耳閉合系統(tǒng)

北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130816

157

富血小板血漿制備器

杭州博科邁生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100817

158

標(biāo)測造影導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030818

159

支撐導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030819

160

一次性使用微導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030820

161

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

大連大冢制藥有限公司

國械注準(zhǔn)20243140821

162

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

四川艾邁思生物醫(yī)療科技

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030822

163

腔鏡直線型切割吻合器和釘倉

杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243020823

164

栓塞保護(hù)器

神途醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030824

165

一次性使用外周輸注導(dǎo)管套件

北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030825

166

一次性使用輸液接頭消毒帽

浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030826

167

口腔潰瘍凝膠

煙臺魯銀藥業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20243170827

168

血液透析濃縮液

遼寧恒信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100828

169

髖關(guān)節(jié)假體-鋯鈮合金股骨頭

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130829

170

一次性使用無菌注射器帶針

江蘇宇陽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243140830

171

一次性使用注射筆用針頭

甘李藥業(yè)山東有限公司

國械注準(zhǔn)20243140831

172

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243140832

173

血液透析粉

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243100833

174

心外科生物補(bǔ)片

上海欣吉特生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130834

175

顱內(nèi)彈簧圈

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130835

176

個性化復(fù)合基臺及螺釘

廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170836

177

個性化愈合基臺及螺釘

廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170837

178

個性化復(fù)合基臺及螺釘

泉州市超維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170838

179

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

湖南朗星醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243160839

180

一次性使用可調(diào)彎輸送鞘

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030840

181

硬性接觸鏡沖洗液

江蘇樂潤隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20243160841

182

軟性親水接觸鏡

甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20243160842

183

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺活檢套裝

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140843

184

一次性使用靜脈采血針

武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20243220844

185

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030845

186

金屬骨針

康勝醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130846

187

個性化基臺及螺釘

上海速誠義齒有限公司

國械注準(zhǔn)20243170847

188

經(jīng)橈動脈導(dǎo)引導(dǎo)管

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030848

189

U型釘

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130849

190

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

希森美康生物科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243400850

191

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

深圳市華盛昌科技實(shí)業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400851

192

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

江蘇默樂生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400852

193

二氧化碳激光治療機(jī)

威海高科醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243010853

194

射頻穿刺發(fā)生器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準(zhǔn)20243010854

195

增材制造聚醚醚酮椎間融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130855

196

聚對二氧環(huán)己酮可吸收縫線

山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243020856

197

顱骨鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130857

198

外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

天翊微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030858

199

可調(diào)彎輸送系統(tǒng)可吸收釘修補(bǔ)固定器

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130859

200

硬性角膜接觸鏡多功能護(hù)理液

四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243160860

201

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

山東華博電氣有限公司

國械注準(zhǔn)20243140861

202

個性化復(fù)合基臺及螺釘

河南圖盛科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170862

203

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海建華精細(xì)生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)20243130863

204

一次性使用防針刺避光留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20243140864

205

可吸收性外科縫線

上海天清生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20243020865

206

一次性使用靜脈留置針

四川普瑞斯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140866

207

一次性使用無菌分叉針

威海盛林新材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140867

208

一次性使用輸液器帶針

安徽方達(dá)藥械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140868

209

可吸收性外科縫線

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243020869

210

臨時心臟起搏電極導(dǎo)線

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20243120870

211

微波消融儀

阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243010871

212

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

蘇州中星醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070872

213

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

以諾康醫(yī)療科技（合肥）有限公司

國械注準(zhǔn)20243010873

214

呼吸機(jī)

南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243080874

215

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243070875

216

超聲診斷設(shè)備

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

國械注準(zhǔn)20243060876

217

超聲診斷設(shè)備

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

國械注準(zhǔn)20243060877

218

超聲診斷設(shè)備

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

國械注準(zhǔn)20243060878

219

丙型肝炎病毒（HCV）抗體

檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400879

220

孕激素受體抗體試劑

（免疫組織化學(xué)）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400880

221

雌激素受體抗體試劑

（免疫組織化學(xué)）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400881

222

乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400882

223

肺炎支原體/百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400883

224

線粒體基因3243A＞G突變

檢測試劑盒（熒光PCR法）

嘉檢（廣州）生物工程技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400884

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

225

一次性使用外周斑塊旋切裝置

Volcano AtheroMed Inc.

國械注進(jìn)20243010178

226

顱內(nèi)壓傳感器套件

Integra LifeSciences Production Corporation

國械注進(jìn)20243070179

227

VIII因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20243400187

228

植入式腦深部神經(jīng)刺激器

Abbott Medical

國械注進(jìn)20243120188

229

血管性血友病因子檢測試劑盒

（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20243400189

230

眼科超聲生物顯微鏡

ArcScan, Inc.

國械注進(jìn)20243160190

231

一次性使用磁定位壓力感應(yīng)

射頻消融導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20243010191

232

光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)

Abbott Medical

國械注進(jìn)20243060192

233

一次性使用磁定位環(huán)型標(biāo)測導(dǎo)管

Biosense Webster, Inc.

國械注進(jìn)20243070193

234

心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管

CardioFocus, Inc.

國械注進(jìn)20243060194

235

眼科手術(shù)設(shè)備及附件

Bausch & Lomb Incorporated

國械注進(jìn)20243160195

236

一次性使用熱活檢鉗

オリンパスメディカルシステムズ

株式會社

國械注進(jìn)20243010196

237

鈥（Ho：YAG）激光治療機(jī)

Lumenis Ltd.

國械注進(jìn)20243010202

238

肋骨接骨板系統(tǒng)

Biomet Microfixation邦美微固定公司

國械注進(jìn)20243130203

239

隱形眼鏡潤滑液

EUSAN GmbH

國械注進(jìn)20243160204

240

異常凝血酶原（PIVKA-II）校準(zhǔn)液

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20243400205

241

血液凈化設(shè)備

MEDICA S.p.A

國械注進(jìn)20243100209

242

胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)

Intuitive Surgical, Inc.

國械注進(jìn)20243010210

243

腦組織氧分壓及溫度監(jiān)護(hù)儀

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

國械注進(jìn)20243070211

244

可調(diào)彎導(dǎo)管鞘

CardioFocus, Inc.

國械注進(jìn)20243030213

245

二尖瓣瓣膜成形環(huán)

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20243130214

246

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Incorporated

國械注進(jìn)20243160215

247

藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Medtronic, Inc.美敦力公司

國械注進(jìn)20243030216

248

預(yù)裝式焦深延長型人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision,Inc.

國械注進(jìn)20243160217

249

玻切頭

Alcon Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20243160218

250

瓣膜成形環(huán)

Corcym S.r.l.

國械注進(jìn)20243130219

251

樁核用樹脂水門汀

Bisco, Inc.

國械注進(jìn)20243170220

252

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

MEDTRONIC INC.

國械注進(jìn)20243130221

253

牙科種植系統(tǒng)

Institut Straumann AG

國械注進(jìn)20243170222

254

分支型胸主動脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)

W.L. Gore & Associates, Inc.

國械注進(jìn)20243130223

255

牙科種植體

Alpha-Bio Tec Ltd.

國械注進(jìn)20243170224

256

復(fù)合樹脂修復(fù)材料

Dentsply DeTrey GmbH

國械注進(jìn)20243170225

257

光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)

Abbott Medical

國械注進(jìn)20243060226

258

透視攝影X射線機(jī)

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進(jìn)20243060227

259

復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片

Sofradim Production

國械注進(jìn)20243130238

260

一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20243010242

261

腎動脈射頻消融儀

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20243010243

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

262

一次性使用負(fù)壓吸引透鏡

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20242160197

263

間歇式氣動壓力設(shè)備

Covidien llc

國械注進(jìn)20242090177

264

一次性使用活檢鉗

オリンパスメディカルシステムズ

株式會社

國械注進(jìn)20242020180

265

機(jī)用根管銼

Maillefer Instruments Holding Sàrl

國械注進(jìn)20242170181

266

正畸牽引鉤

Ormco Corporation

國械注進(jìn)20242170182

267

肺功能儀

Vyaire Medical GmbH

國械注進(jìn)20242070183

268

環(huán)孢霉素測定試劑盒

(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進(jìn)20242400184

269

血液分析儀用質(zhì)控品

Beckman Coulter, Inc

國械注進(jìn)20242400185

270

鐵測定試劑盒（比色法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20242400186

271

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀

BIOTRONIK SE & Co.KG

國械注進(jìn)20242120198

272

牙科種植手術(shù)計(jì)劃軟件

X-Nav Technologies，LLC

國械注進(jìn)20242210199

273

人工耳蝸調(diào)機(jī)設(shè)備

Cochlear Limited

國械注進(jìn)20242120200

274

筆式注射器

Phillips-Medisize A/S

國械注進(jìn)20242140201

275

體外腦深部神經(jīng)刺激器

Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械

國械注進(jìn)20242120206

276

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

國械注進(jìn)20242120207

277

牙科圖像處理軟件

HDX WILL Corp.

國械注進(jìn)20242210208

278

乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20242400212

279

視網(wǎng)膜下注射套件

MedOne Surgical, Inc.

國械注進(jìn)20242160228

280

面罩

ResMed Pty Ltd

國械注進(jìn)20242080229

281

面罩

ResMed Pty Ltd

國械注進(jìn)20242080230

282

一次性使用閉合夾

株式會社河野製作所

國械注進(jìn)20242020231

283

肩關(guān)節(jié)手術(shù)牽引固定系統(tǒng)

一次性附件包

Smith & Nephew Inc.

國械注進(jìn)20242040232

284

鉆頭

Medtronic Powered Surgical Solutions

國械注進(jìn)20242040233

285

根管銼

Maillefer Instruments Holding Sàrl

國械注進(jìn)20242170234

286

膽道擴(kuò)張導(dǎo)管

ゼオンメディカル株式會社

國械注進(jìn)20242020235

287

牙鉆

KJ MEDITECH CO., LTD.

國械注進(jìn)20242170236

288

一次性使用并行導(dǎo)絲輸尿管導(dǎo)引鞘

Cook Incorporated

國械注進(jìn)20242020237

289

神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品

Abbott GmbH

國械注進(jìn)20242400239

290

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20242400240

291

肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/

肌紅蛋白測定試劑盒

（熒光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰生物科技股份有限公司

國械注進(jìn)20242400241

港澳臺醫(yī)療器械

292

拇外翻矯形用內(nèi)固定器

愛派司生技股份有限公司

國械注許20243130004