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2024年5月9日，放療設(shè)備公司Leo Cancer Care宣布，其用于向患者提供放射治療的革命性立式患者定位系統(tǒng)已獲得監(jiān)管許可。這一510（K）許可意味著Eve系統(tǒng)現(xiàn)在可以用于提供治療癌癥患者的“更人性化”的方法。

患者定位系統(tǒng)使癌癥患者能夠以直立姿勢坐著接受放射治療。與當(dāng)今大多數(shù)放療設(shè)備相比，該設(shè)計具有創(chuàng)新性，患者定位系統(tǒng)是整個解決方案的一部分，但該部分具有最大的潛力，更重要的是患者。

研究已經(jīng)表明，這種方法對患者來說是更自然的姿勢，有證據(jù)表明這將有助于減少內(nèi)部器官的運動，從而更有效地進行放療。

研究還表明，患者更喜歡直立的姿勢，而不是躺著。

公司的首席執(zhí)行官，斯蒂芬·托表示:“這一放射治療的新范式，對全球患者有巨大的潛在益處。”“這一監(jiān)管許可標(biāo)志著公司和我們兌現(xiàn)這些承諾的能力的轉(zhuǎn)折點。這將見證直立治療方法的臨床應(yīng)用，為患者提供他們一直在等待的選擇。”

FDA對Leo Cancer Care直立技術(shù)的監(jiān)管許可是該公司發(fā)展過程中真正意義重大的一步，也是現(xiàn)在向患者提供放射治療的方式。

1、Leo Cancer Care基本情況

Leo Cancer Care 最初成立于澳大利亞建立，公司于 2018 年 12 月在英國注冊成立，在英國和美國均設(shè)有辦事處。致力于“更人性化的放射治療方式”。

Leo Cancer Care正在推動放射治療市場的范式轉(zhuǎn)變，研發(fā)患者直立體位的治療方案，無需大型并昂貴的機架取而代之的是使用固定的放射束來，旋轉(zhuǎn)病人進行放療。

董事會主席兼聯(lián)合創(chuàng)始人Rock Mackie ，是威斯康星大學(xué)麥迪遜分校醫(yī)學(xué)物理學(xué)和人類腫瘤學(xué)的名譽教授和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，曾共同創(chuàng)立了許多非營利和營利性組織。Rock 與人共同創(chuàng)立了Geometrics Corporation，開發(fā) Pinnacle 放射治療計劃系統(tǒng) (TPS)，該系統(tǒng)現(xiàn)在歸飛利浦醫(yī)療公司所有。Rock 于 1997 年與他人共同創(chuàng)立了TomoTherapy，并從成立到退出擔(dān)任董事會主席。Rock還因其在放射腫瘤學(xué)領(lǐng)域的服務(wù)而于 2019 年獲得了ASTRO 金獎。

首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Stephen Towe。在成功推動澳大利亞 Leo Cancer Care 技術(shù)的設(shè)計后，Stephen 于 2018 年接任首席執(zhí)行官一職。從那時起，Stephen 領(lǐng)導(dǎo)了 Leo 在美國和歐洲的發(fā)展。他在提供最具創(chuàng)新性的放射治療產(chǎn)品方面有著成功的記錄，曾領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)團隊完成和發(fā)布 Elekta Unity MRI 引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)。

2、Leo Cancer Care產(chǎn)品信息

MARIE™

Upright Particle Therapy Solution

立式粒子治療解決方案

RUBY™

Self-Shielded Upright Photon Therapy Solution

自屏蔽立式光子治療解決方案

AIDA™

Multi-Axis CT Scanner

多軸 CT 掃描儀