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2024年5月8日，手術(shù)機器人公司Capstan Medical首席執(zhí)行官Maggie Nixon表示，公司正在推進(jìn)首例人體二尖瓣心臟瓣膜置換術(shù)。

Maggie Nixon表示，希望旗下的介入瓣手術(shù)機器人平臺能在2026年開始關(guān)鍵試驗并在2028年獲得FDA批準(zhǔn)。

與此同時，公司將針對三尖瓣、主動脈手術(shù)開發(fā)新款產(chǎn)品。

研發(fā)背景

需求巨大

心臟病是美國患者死亡的10大主要原因之一，每年奪走近70萬美國人的生命。

據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計，美國2018年總共進(jìn)行了17.53萬枚心臟瓣膜置換，其中外科生物瓣9.98萬枚，介入生物瓣6.03萬枚。

心臟瓣膜疾病屬于結(jié)構(gòu)性心臟病，臨床表現(xiàn)為單個或多個瓣膜的形態(tài)、結(jié)構(gòu)異常。

若瓣膜出現(xiàn)瓣膜狹窄或者關(guān)閉不全等異常，則會妨礙正常的血液流動，進(jìn)而引起心臟功能性損害。中重度瓣膜病患者如果不接受治療，其5年的生存率僅有20%。

行業(yè)痛點

傳統(tǒng)的心臟瓣膜手術(shù)仍然具有高度侵入性，并且恢復(fù)時間較長。且目前還沒有 FDA 批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣或三尖瓣置換術(shù)可供選擇，心臟瓣膜置換在很大程度上依然依靠手工。

核心科技

Capstan Medical 正在開發(fā)新一代心臟瓣膜植入物和首創(chuàng)的經(jīng)導(dǎo)管機器人輸送平臺，能夠在心臟跳動時通過導(dǎo)管治療二尖瓣和三尖瓣疾病的方案。

Capstan Medical心臟機器人手術(shù)系統(tǒng)

工作原理：

通過微創(chuàng)的方式將導(dǎo)管送入患者心臟；

然后操作機器人輸送平臺，將心臟瓣膜植入物精確地定位到需要替換、修復(fù)的原有瓣膜的位置；

可以實時監(jiān)測、調(diào)整導(dǎo)管的位置和角度，適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)、病變類型和病理條件；

Capstan Medical 的二尖瓣植入物

接著，醫(yī)生通過機器人輸送平臺釋放心臟瓣膜植入物，使其展開并固定在原有瓣膜的位置。

系統(tǒng)優(yōu)點：

心臟直視手術(shù)是指通過切開胸腔以獲得視覺通路并對心臟肌肉、瓣膜或動脈進(jìn)行的手術(shù)。一般需要3-6個小時，患者胸部會被切開8到10英寸。

開胸手術(shù)通常會引發(fā)多種并發(fā)癥，如呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥、傷口及呼吸道感染、影響上肢活動、并發(fā)切口疝等。

Capstan Medical 的輸送導(dǎo)管以及二尖瓣植入物

Capstan Medical為患者提供侵入性更小的替代方案，同時確保心臟瓣膜植入物的精確放置，顯著縮短患者恢復(fù)時間，最大限度地降低并發(fā)癥的風(fēng)險。

經(jīng)導(dǎo)管治療可以通過腹股溝的小切口來治療心臟瓣膜疾病，而無需按照心臟直視手術(shù)的要求停止心臟跳動或打開胸部。

這項技術(shù)可以將患者的康復(fù)時間從幾個月縮短到幾周，甚至病情最嚴(yán)重的患者也可以接受此類手術(shù)。

 融資與團(tuán)隊

2023年8月9日，Capstan Medical宣布完成3140萬美元的B輪融資。由Eclipse領(lǐng)投，Intuitive Ventures 和 Puma Venture Capital跟投。

還宣布任命Eclipse的合伙人Justin Butler為其董事會成員。

對于Capstan Medical信心來自于2位創(chuàng)始人的履歷和經(jīng)驗。

Dan Wallace，創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官，擁有在Intuitive Surgical、Hansen Medical、Auris Health（被強生收購）、Cephea Valve Technologies（被雅培收購）等等知名手術(shù)機器人和瓣膜公司的履歷。

Maggie Nixon，創(chuàng)始人兼CEO，擁有20多年在直覺醫(yī)療Intuitive Surgical的工作經(jīng)驗。

關(guān)于Capstan Medical

Capstan Medical成立于 2020 年，源于Occam Labs。創(chuàng)始人 Dan Wallace 和 David Schummers 在初創(chuàng)企業(yè)和商業(yè)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域擁有 50 多年的集體經(jīng)驗。

他們與創(chuàng)始工程師 Spencer Noe 和 Peter Gregg 一起創(chuàng)建了一支團(tuán)隊，同時開發(fā)植入物、導(dǎo)管以及手術(shù)機器人平臺，為心臟挽救手術(shù)帶來微創(chuàng)解決方案。