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2024年5月7日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)”）研發(fā)的圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證（MDR），可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)。

這表明其穩(wěn)定性、臨床有效性和安全性以及技術(shù)創(chuàng)新水平獲得國際權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證，將為其進(jìn)一步打開國際市場并大規(guī)模開展臨床應(yīng)用奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。

作為目前第一且唯一獲得CE認(rèn)證的國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人，圖邁®機(jī)器人憑借先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力、穩(wěn)定的產(chǎn)品性能和完善的培訓(xùn)服務(wù)體系，已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人首臺海外銷售并順利進(jìn)入臨床應(yīng)用，創(chuàng)造國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人這一高端醫(yī)療裝備進(jìn)軍國際市場的全新突破。

目前，圖邁®機(jī)器人已在海內(nèi)外超過90家醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計完成多科室臨床手術(shù)近3000例，其中包括近200例5G遠(yuǎn)程手術(shù)，為患者和醫(yī)生提供優(yōu)質(zhì)普惠的醫(yī)療機(jī)器人解決方案。

圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人

微創(chuàng)®機(jī)器人是目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大「黃金賽道」的手術(shù)機(jī)器人公司，十余款產(chǎn)品均處于產(chǎn)業(yè)化項目快速推進(jìn)階段。

▲圖：圖邁®Toumai®腔鏡手術(shù)機(jī)器人

微創(chuàng)®圖邁®機(jī)器人為微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)自主研發(fā)的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人，于2022年1月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，2023年9月獲得多科室注冊證，截至目前累計手術(shù)量超2000例，創(chuàng)造國產(chǎn)首例記錄數(shù)十項。5G遠(yuǎn)程手術(shù)研究與應(yīng)用方面，完成超100例遠(yuǎn)程手術(shù)，并實(shí)現(xiàn)全球“環(huán)球”超遠(yuǎn)程手術(shù)驗證。2023年中標(biāo)多家百強(qiáng)醫(yī)院，現(xiàn)已于國際市場實(shí)現(xiàn)銷售、裝機(jī)并進(jìn)入人體臨床應(yīng)用。

擁有全球首個腔鏡手術(shù)機(jī)器人力覺感知呈現(xiàn)組件——力呈現(xiàn)®，且具有多層安全防護(hù)架構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)實(shí)時防護(hù)感知，頭部離開自動鎖定；

其先進(jìn)的成像系統(tǒng)，可以提供10倍光學(xué)放大的高清視野，實(shí)現(xiàn)裸眼3D成像；

執(zhí)行手術(shù)操作的機(jī)械臂系統(tǒng)擁有7個自由度，可以穩(wěn)定濾除術(shù)者的手部生理震顫，可轉(zhuǎn)腕式手術(shù)器械提供了人手無法比擬的靈活度、精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性，可輔助術(shù)者在狹小的腔體內(nèi)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)識別、精準(zhǔn)解剖、精細(xì)切除以及精細(xì)縫合重建，有利于術(shù)者充分發(fā)揮自身手術(shù)水平與技巧，完成精細(xì)化、高難度的復(fù)雜手術(shù)。

相關(guān)閱讀：微創(chuàng)® : 圖邁®機(jī)器人完成全球首批高原5G遠(yuǎn)程腔鏡機(jī)器人手術(shù)實(shí)驗

關(guān)于微創(chuàng)機(jī)器人

（一）公司簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（02252.HK），是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子集團(tuán)。2021年11月2日，在香港聯(lián)合交易所主板成功上市。截至2023年8月31日，微創(chuàng)®機(jī)器人市值超過180億港元。

微創(chuàng)®機(jī)器人是目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大「黃金賽道」的手術(shù)機(jī)器人公司，十余款產(chǎn)品均處于產(chǎn)業(yè)化項目快速推進(jìn)階段。

（二）公司發(fā)展史

2014年，手術(shù)機(jī)器人項目組成立，研發(fā)團(tuán)隊初步搭建完成。

2015年，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司成立；開始鴻鵠®骨科手術(shù)機(jī)器人可行性研究。

2016年，微創(chuàng)®圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成動物實(shí)驗。

2017年，蜻蜓眼®三維電子腹腔鏡設(shè)計定型。

2018年，微創(chuàng)®圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)計定型；主導(dǎo)起草首個手術(shù)機(jī)器人國家標(biāo)準(zhǔn)。

2019年，蜻蜓眼®三維電子腹腔鏡通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請；微創(chuàng)®圖邁®腔鏡®手術(shù)機(jī)器人通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請；微創(chuàng)®圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成首例人體試驗(FIM)；蜻蜓眼®三維電子腹腔鏡完成首例人體試驗。

▲圖：蜻蜓眼®DFVision®三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

2020年，鴻鵠骨科®手術(shù)機(jī)器人通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請；開展微創(chuàng)®圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人用于泌尿外科的注冊臨床試驗；微創(chuàng)®圖邁®腔鏡機(jī)器人完成國產(chǎn)首例機(jī)器人輔助腎部分切除術(shù)；微創(chuàng)®圖邁®腔鏡機(jī)器人完成國產(chǎn)首例機(jī)器人輔助腹膜后入路腎部分切除術(shù)。

2021年，與Robocath、NDR及Biobot在中國成立合資企業(yè)；完成微創(chuàng)®圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人用于泌尿外科的注冊臨床試驗；完成鴻鵠®骨科手術(shù)機(jī)器人用于膝關(guān)節(jié)置換的注冊臨床試驗；蜻蜓眼®三維電子腹腔鏡獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

2022年，微創(chuàng)®圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為投入臨床應(yīng)用的首款國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人；微創(chuàng)®鴻鵠®骨科手術(shù)機(jī)器人獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首款搭載國產(chǎn)自主研發(fā)機(jī)械臂的骨科手術(shù)機(jī)器人。