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【醫(yī)械答疑】產(chǎn)品何種情況下需要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1843-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求》?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-05-11 11:28

【問(wèn)】產(chǎn)品何種情況下需要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1843-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求》?

 

【答】有用戶訪問(wèn)、電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制功能的醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣系統(tǒng)及醫(yī)療器械軟件需要執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)。

 

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來(lái)源:江蘇省醫(yī)療器械審評(píng)科

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