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心絞痛（angina pectoris）是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的暫時缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。心絞痛是心臟缺血反射到身體表面所感覺的疼痛，特點為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動或情緒激動時常發(fā)生，每次發(fā)作持續(xù)3～5分鐘，可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次，休息或用硝酸酯類制劑后消失。

依據(jù)誘發(fā)心絞痛的體力活動量而定，心絞痛分級：

Ⅰ級：一般日?；顒硬灰鹦慕g痛，費力、速度快、長時間的體力活動引起發(fā)作；

Ⅱ級：日常體力活動稍受限制，在飯后、情緒激動時受限制更明顯；

Ⅲ級：日常體力活動明顯受限制，以一般速度在一般條件下平地步行1公里或上一層樓即可引起      心絞痛發(fā)作；

 Ⅳ級：輕微活動即可引起心絞痛，甚至休息時也可發(fā)作。

常規(guī)治療心絞痛的辦法是用藥物治療，如b受體阻斷劑或鈣通道受體阻斷劑能預(yù)防心絞痛發(fā)作。還有對于突發(fā)胸痛的患者舌下含服硝酸甘油來緩解癥狀。對于嚴重病例也有通過擴寬血管或者利用旁路循環(huán)來增加心臟供血。

心絞痛患者非常龐大，在美國有600萬有心絞痛患者，國內(nèi)心絞痛患者則高達1600萬。而且在全球心絞痛患者人數(shù)還在快速增長。目前心絞痛常規(guī)治療是用藥物治療，如b受體阻斷劑或鈣通道受體阻斷劑能預(yù)防心絞痛發(fā)作。

盡管心絞痛患者接受了最佳藥物治療，但全球仍有數(shù)百萬心絞痛患無法從藥物治療中得到任何好處。 

因此需要創(chuàng)新技術(shù)要滿足臨床未被滿足需求。為此一項創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司開發(fā)一系列創(chuàng)新心絞痛治療技術(shù)，例如強生收購Shockwave其開發(fā)一種心絞痛治療支架Shockwave Reducer，其在今年ACC會議上公布積極臨床研究數(shù)據(jù)。

術(shù)后六個月，70%的患者的CCS等級≥1級，24%的患者的CS等級≥2級有所改善。

CCS III/IV級患者的比例從基線時的72%下降到六個月時的18%，CCS級的平均變化為-0.9±0.8（p<0.0001）。

SAE和MACE的發(fā)生率均較低，分別為1.1%和1.6%。 

隨著Shockwave Reducer在臨床上展現(xiàn)出優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，以及心絞痛龐大市場。越來越多公司加入這個賽道，VahatiCor就是其中一家。其開發(fā)一種類似于Shockwave Reducer的心絞痛支架---A-Flux Reducer。

A-FLUX REDUCER

A-Flux Reducer是一種微創(chuàng)自膨脹支架，旨在恢復(fù)自然血液流動并緩解胸部的壓力、沉重和緊繃。

A-Flux Reducer由鎳鈦合金編織而成，外形設(shè)計成沙漏形狀。采用SwiftCell 設(shè)計，其設(shè)計特點：

可變的細胞結(jié)構(gòu)

經(jīng)過優(yōu)化，可在植入后立即重新分配心臟血流；

沙漏形狀

中間窄、兩頭大設(shè)計旨在提供穩(wěn)定的性能，可以適應(yīng)任何類型的生理解剖結(jié)構(gòu)；

形狀記憶材料

旨在與冠狀竇無縫貼合，以實現(xiàn)正確植入和滿足長期臨床效果。

A-Flux Reducer和強生的Shockwave Reducer都是設(shè)計成沙漏形狀，兩者最大區(qū)別在于材質(zhì)不同。Shockwave Reducer采用不銹鋼材質(zhì)，需要球囊擴張。

VahatiCor

VahatiCor是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，同時也是T45 Labs的成員。其致力于通過創(chuàng)建創(chuàng)新解決方案來解決未滿足的臨床需求并提高護理標(biāo)準(zhǔn)，從而推動醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。