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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-05-13 16:12
【問(wèn)】送注冊(cè)檢驗(yàn)(技術(shù)要求)的樣機(jī)與做研究資料(如包裝有效期驗(yàn)證及軟件研究)的樣機(jī)批號(hào)必須要一致嗎?檢驗(yàn)的順序是否有要求?
【答】經(jīng)查詢現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)，未發(fā)現(xiàn)有型檢樣機(jī)與研究資料中的樣機(jī)批號(hào)應(yīng)一致的相關(guān)要求，也未有檢驗(yàn)順序的要求。
來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心
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