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【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十五條規(guī)定藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示。一般情況下，核準(zhǔn)日期為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)的時(shí)間，修改日期為此后歷次修改的時(shí)間。