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【問】請(qǐng)問一下制劑中試車間除了需要符合GMP規(guī)定，還有其他什么要求嗎，比如說占地面積、儀器設(shè)備、一批制劑規(guī)定量等要求，有什么指南嗎？謝謝

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：國家藥監(jiān)局已發(fā)布《臨床試驗(yàn)用藥品（試行）》附錄，藥品注冊(cè)階段的臨床試驗(yàn)用藥品制備應(yīng)符合相關(guān)要求。