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【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復如下：按照《國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求》，申請人依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利使用權(quán)的，除提交專利權(quán)人持有的專利授權(quán)證書、權(quán)利要求書、說明書、專利登記簿副本復印件外，還需提供經(jīng)專利主管部門出具的《專利實施許可合同備案證明》原件。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時間距專利授權(quán)公告日不超過5年。