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近日，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司上海藍帆博元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產的心啟™冠狀動脈球囊擴張導管（國械注準20243030845）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準注冊，標志著藍帆醫(yī)療旗下冠脈介入產品線的進一步豐富，為藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部的未來發(fā)展注入新的動力。

冠狀動脈復雜病變的預處理將在很大程度上決定冠脈介入手術（PCI）的結果，選擇恰當?shù)念A處理手段，對于提高手術成功率、減少手術相關并發(fā)癥、改善患者預后都非常重要。尤其是占全部冠脈介入治療患者的10％-20％的慢性完全閉塞病變（CTO）病變，由于器械通過難度大，手術成功率低，也被稱為冠脈介入最后的堡壘。該類病變的介入治療對于病變的通過及預處理也提出更高的要求。

心啟™冠狀動脈球囊擴張導管具有全球最小的0.7mm直徑規(guī)格；耐高壓的材料設計使其額定爆破壓力達到22atm，能夠輕松擴張高阻力病變；全新的輸送系統(tǒng)及親水涂層設計使其具有極好的推送性和極佳的操作表現(xiàn)，幫助臨床更加輕松地完成復雜病變的處理。

憑借多項獨特設計，心啟™為治療包括慢性完全閉塞病變（CTO）在內的冠狀動脈復雜病變治療提供了一款全新的優(yōu)選器械。同時，作為藍帆醫(yī)療旗下冠脈介入領域復雜病變器械組合中的一塊重要拼圖，心啟™的獲批上市標志著公司冠脈介入整體解決方案戰(zhàn)略布局的進一步落地。未來，隨著冠脈刻痕球囊、冠脈乳突球囊、冠脈血管內碎石系統(tǒng)（IVL）等更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的問世，公司將能夠為復雜冠脈介入治療提供一站式的產品解決方案。

未來，藍帆醫(yī)療將會發(fā)揮平臺化優(yōu)勢進一步積極推動包含冠脈介入、神經介入、外周介入、結構性心臟病在內的四大領域產品的研發(fā)、制造與商業(yè)化，進一步豐富產品種類、優(yōu)化產品性能，發(fā)揮國內外聯(lián)動優(yōu)勢，為醫(yī)療器械國產化、創(chuàng)新化、走出去持續(xù)貢獻力量。