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CereVasc宣布完成7000萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由Bain Capital Life Sciences 和Perceptive Xontogeny Venture Fund（PXV）領(lǐng)投。

本輪融資將用于支持CereVasc的eShunt的臨床研究和FDA注冊(cè)，包括其即將在常壓腦積水患者中進(jìn)行的STRIDE關(guān)鍵研究。STRIDE是一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，將評(píng)估eShunt與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的腦室-腹膜（VP）分流相比的安全性和有效性，并作為未來(lái)提交FDA的上市前批準(zhǔn)（PMA）的基礎(chǔ)。

投資人評(píng)價(jià)

“CereVasc有一個(gè)明顯的機(jī)會(huì)來(lái)顯著改善腦積水患者的護(hù)理。我們期待著與Dan Levangie和他的團(tuán)隊(duì)合作，將這項(xiàng)潛在的突破性技術(shù)推向全球市場(chǎng)。”

---Evan Greif  Bain Capital Life Sciences 副總裁

高管評(píng)價(jià)

“我們很高興能與這群一流的投資者合作，他們支持我們將腦積水創(chuàng)新治療方法推向市場(chǎng)的愿景和新穎方法。他們的承諾證明了我們?cè)趀Shunt方面取得的臨床進(jìn)展，以及我們改變腦積水治療的潛力。我們現(xiàn)在已經(jīng)做好了在監(jiān)管部門批準(zhǔn)之前執(zhí)行關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備。”

---Dan Levangie  CereVasc董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

腦積水（Hydrocephalus）是因許多種原因?qū)е?，最終使顱內(nèi)一種叫做腦脊液的液體異常積聚。腦脊液生成過(guò)多、循環(huán)受阻、吸收障礙，都可以導(dǎo)致腦脊液積蓄過(guò)多，使得顱內(nèi)原本容納腦脊液的空腔，如腦室系統(tǒng)和蛛網(wǎng)膜下腔，受到過(guò)多腦脊液的擠壓而擴(kuò)大，從而導(dǎo)致一類疾病的總稱。臨床表現(xiàn)為顱內(nèi)壓增高和腦功能損害。

據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，腦積水已成為一種較為常見(jiàn)的顱腦疾病，該類疾病多發(fā)于嬰幼兒和60歲以上群體。美國(guó)腦積水協(xié)會(huì)報(bào)告顯示，美國(guó)腦積水患病量超過(guò)一百萬(wàn)，其中嬰兒腦積水患病率約為1/1000，而發(fā)展中國(guó)家患病率可能更高。

由于腦積水治療周期較長(zhǎng)、并發(fā)癥多且病情易惡化，腦積水被公認(rèn)為神經(jīng)外科領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)難題。目前腦積水的手術(shù)方式主要有以下幾種：

分流術(shù)：包括側(cè)腦室外引流術(shù)，側(cè)腦室-腹腔分流術(shù)，腰大池-腹腔分流術(shù) 。

脈絡(luò)叢灼燒術(shù)、脈絡(luò)叢部分切除術(shù)。 

造瘺術(shù)：第三腦室造瘺術(shù)等

這些腦積水治療方式都是上世紀(jì)60年代產(chǎn)物或者在之前基礎(chǔ)上進(jìn)行迭代改進(jìn)，而未能在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破。

由于技術(shù)老套，給患者帶來(lái)很多問(wèn)題和痛苦。其主要問(wèn)題是傳統(tǒng)治療器械（腦積水分流管）很高的故障率（導(dǎo)管堵塞、術(shù)后感染以及由于患者的運(yùn)動(dòng)或成長(zhǎng)所導(dǎo)致的植入物脫節(jié)等等）。據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）贊助的腦積水研究研討會(huì)的會(huì)議記錄顯示：“盡管腦積水分流管的設(shè)計(jì)取得了許多進(jìn)步，但分流器故障率仍未降低。近2年，首次分流器中有40％的失敗。”

而CereVasc開(kāi)發(fā)的介入腦積水技術(shù)eShunt有望解決傳統(tǒng)腦積水弊端。正是由于CereVasc開(kāi)創(chuàng)的全球獨(dú)一無(wú)二解決方案，也使得CereVasc能夠受到資本青睞，這是國(guó)內(nèi)跟隨創(chuàng)新和真正開(kāi)創(chuàng)式創(chuàng)新區(qū)別。國(guó)內(nèi)跟隨性質(zhì)原創(chuàng)公司正在為能否活著而焦慮。

eShunt已經(jīng)獲得FDA多次IDE批準(zhǔn)，例如eShunt治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（paSAH）后發(fā)生交通性腦積水，以及用于治療正常壓力腦積水。

eShunt

eShunt包括一個(gè)血管內(nèi)植入的腦積水分流管和相關(guān)的輸送系統(tǒng)，旨在避免進(jìn)行侵入性手術(shù)、全身麻醉、延長(zhǎng)住院時(shí)間和術(shù)后疼痛管理?；谄湫路f的設(shè)計(jì)和植入方式，能夠顯著減少與傳統(tǒng)腦積水分流管相關(guān)的故障，如感染、導(dǎo)管阻塞和過(guò)度引流等問(wèn)題。

eShunt臨床使用非常簡(jiǎn)單方便，醫(yī)師（例如神經(jīng)介入醫(yī)生、神經(jīng)外科醫(yī)生）將在X射線指導(dǎo)下，通過(guò)經(jīng)皮股靜脈途徑，只需局麻。eShunt植入手術(shù)一小時(shí)內(nèi)即可完成，可能允許門診手術(shù)替代傳統(tǒng)的腦室-腹腔分流術(shù)(VPS)。

eShunt優(yōu)勢(shì)

消除開(kāi)放性外科腦室-腹腔分流術(shù)(VPS)，將手術(shù)簡(jiǎn)化，減少患者創(chuàng)傷；

消除傳統(tǒng)腦積水分流管虹吸效應(yīng)引起的腦脊液過(guò)度引流的常見(jiàn)問(wèn)題；

允許當(dāng)天出院（傳統(tǒng)VPS術(shù)后需要住院2至4天）

顯著減少或消除了術(shù)后疼痛和感染；

手術(shù)僅需局麻。

CereVasc

CereVasc是一家醫(yī)療器械公司，專注于為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者開(kāi)發(fā)新型微創(chuàng)治療。CereVasc的首款產(chǎn)品eShunt是首款微創(chuàng)腦脊液分流術(shù)，旨在避免因目前使用腦室-腹腔分流術(shù)治療腦積水而需要進(jìn)行侵入性手術(shù)和延長(zhǎng)住院時(shí)間。

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