中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】液體除菌過濾器主要的確認(rèn)項目有哪些?

【答】這一部分一般由過濾器生產(chǎn)商完成。主要的確認(rèn)項目包括:在非特殊工藝條件下的微生物截留測試、完整性測試、生物安全測試(毒性測試和細菌內(nèi)毒素測試)、流速測試、水壓測試、多次滅菌測試、可提取物測試、顆粒物釋放測試和纖維脫落測試等。過濾器生產(chǎn)廠商需對每批除菌級過濾器抽樣進行細菌挑戰(zhàn)試驗，對每根除菌級過濾器進行標(biāo)準(zhǔn)流體潤濕的完整性檢測以確保生產(chǎn)出的每批除菌級過濾器都滿足“除菌級”的要求。過濾器本身的性能驗證和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)應(yīng)能在供應(yīng)商提供的“驗證指南”和“質(zhì)量證書”或類似文件中)找到。

來源:藥品GMP指南第2版無菌制劑上冊(P358-359)