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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-05-15 08:36
根據(jù)《財(cái)富》信息顯示，全球骨科器械市場在2023年的估值達(dá)到了593.6億美元，并預(yù)計(jì)將繼續(xù)增長至2024年的622.2億美元，預(yù)計(jì)至2032年，市場規(guī)模將攀升至940.6億美元，期間復(fù)合年增長率穩(wěn)定在5.3%。
骨科器械專為解決肌肉骨骼系統(tǒng)問題設(shè)計(jì)，涵蓋關(guān)節(jié)與骨骼的各種并發(fā)癥，常見的產(chǎn)品如桿、間隔器、針、籠、板和螺釘，這些器械在骨骼修復(fù)中起到固定與對齊作用，對骨折愈合至關(guān)重要。近年來，技術(shù)革新顯著推動了骨科手術(shù)器械的發(fā)展，比如3D打印技術(shù)的引入、手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的應(yīng)用，以及人工智能(AI)在治療規(guī)劃上的集成。一個突出案例是2023年6月報(bào)道的一項(xiàng)創(chuàng)新，科研人員成功3D打印出定制化人工膝關(guān)節(jié)植入物，實(shí)現(xiàn)了依據(jù)患者個體差異的精準(zhǔn)醫(yī)療方案。
市場增長的背后動力多元，包括骨質(zhì)疏松癥及肌肉骨骼疾病發(fā)病率的上升、技術(shù)的持續(xù)突破、運(yùn)動傷害與外傷事件的增多，以及全球人口老齡化趨勢的加劇。骨科疾病已成為美國求醫(yī)就診的主要原因之一，根據(jù)Definitive Healthcare, LLC的數(shù)據(jù)，骨科植入物和器械手術(shù)量的持續(xù)增長，無疑是市場擴(kuò)張的關(guān)鍵推手。
骨科器械市場趨勢
骨科器械市場的未來趨勢預(yù)示著技術(shù)革新將深刻改變手術(shù)實(shí)踐，特別是在計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)、機(jī)器人技術(shù)，以及3D打印的應(yīng)用方面。這些前沿技術(shù)的融合，不僅提升了手術(shù)的精確性和效率，而且促進(jìn)了骨科手術(shù)向更微創(chuàng)、高效的方向邁進(jìn)，為患者帶來了顯著的康復(fù)益處和更佳的生活質(zhì)量。
在微創(chuàng)手術(shù)的浪潮中，技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)療器械正逐步成為主流。計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)器械與機(jī)器人技術(shù)的普及，不僅降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，還極大提高了手術(shù)的精確度和安全性。這些技術(shù)的引入，使得骨科手術(shù)能夠以更小的切口完成，減少了組織損傷，縮短了術(shù)后恢復(fù)時間，同時降低了住院成本，體現(xiàn)了極高的成本效益。例如，THINK Surgical, Inc.的TMINI微型機(jī)器人系統(tǒng)，于2023年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可，專為全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)設(shè)計(jì)，通過精密的機(jī)器人輔助，使手術(shù)過程更加精準(zhǔn)可控。
與此同時，Medtronic Canada ULC在2021年10月推出的Mazor X系統(tǒng)，代表了機(jī)器人技術(shù)在脊柱手術(shù)領(lǐng)域的最新進(jìn)展，通過機(jī)器人引導(dǎo)確保了手術(shù)的精確執(zhí)行，為脊柱手術(shù)樹立了新的標(biāo)準(zhǔn)。此類技術(shù)的引入，進(jìn)一步證實(shí)了骨科器械行業(yè)對技術(shù)創(chuàng)新的不懈追求，以及將機(jī)器人技術(shù)深度融入骨科手術(shù)的堅(jiān)定決心。
此外，3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用亦是行業(yè)趨勢的一大亮點(diǎn)，它使得個性化醫(yī)療器械成為可能，如根據(jù)患者具體解剖結(jié)構(gòu)定制的植入物，這不僅提高了手術(shù)的貼合度和成功率，還大大提升了患者的治療體驗(yàn)。骨科公司紛紛調(diào)整產(chǎn)品策略，納入更多高科技產(chǎn)品，以滿足市場對精準(zhǔn)醫(yī)療和個性化解決方案的需求。
以北美骨科器械為例，其市場規(guī)模趨勢如下：
骨科器械市場增長和限制因素
骨科器械市場的增長動力源自多方面因素的交織，其中創(chuàng)傷性損傷和骨科疾病的普遍性增加占據(jù)了顯著位置。據(jù)美國骨科外科醫(yī)生學(xué)會2019年的一份報(bào)告顯示，美國每年約有680萬例骨科損傷病例需要醫(yī)療干預(yù)，凸顯了對骨科治療設(shè)備的迫切需求。骨質(zhì)疏松癥的高發(fā)，影響著約1000萬美國人，另有4400萬人面臨低骨密度問題，這兩大群體因骨質(zhì)脆弱而易于發(fā)生骨折，從而直接推動了對骨科手術(shù)設(shè)備的市場需求。骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致的骨密度下降，不僅增加了手術(shù)干預(yù)的必要性，也促使了相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的不斷創(chuàng)新與發(fā)展。
老齡化社會的到來，進(jìn)一步加劇了這一市場需求。隨著全球老年人口比例的上升，老年人因骨質(zhì)疏松和平衡能力下降，更容易遭受髖部骨折等嚴(yán)重骨科傷害。美國骨科外科醫(yī)生學(xué)會2021年的數(shù)據(jù)顯示，每年超過30萬65歲及以上的老年人因髖部骨折入院，且老年人跌倒率高達(dá)30%，這些因素共同促成了骨科手術(shù)數(shù)量的攀升，推動了骨科器械市場的增長。
除此之外，現(xiàn)代生活方式的改變，如肥胖率的上升以及久坐不動的生活習(xí)慣，也對骨科健康構(gòu)成了挑戰(zhàn)。肥胖增加了膝蓋、脊柱和其他骨骼的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎和其他骨骼問題的發(fā)病率增加，間接促進(jìn)了對骨科治療設(shè)備的需求。同時，隨著人們對健康意識的提高，對于通過醫(yī)療手段改善生活質(zhì)量的需求也在增強(qiáng)，這為骨科器械市場提供了更為廣闊的市場空間。
科技進(jìn)步在此背景下發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。醫(yī)療科技的迅速發(fā)展，特別是微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步，為患者提供了更安全、痛苦更小的治療選擇，極大地推動了市場對先進(jìn)骨科器械的需求。眾多行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)正加大研發(fā)投入，致力于開發(fā)新技術(shù)、新材料，以提高手術(shù)效率、減少恢復(fù)時間，這些努力不僅改善了治療效果，也進(jìn)一步刺激了市場的增長。
盡管骨科器械市場需求因創(chuàng)傷性損傷的增加、骨質(zhì)疏松癥的普遍，以及全球老齡化趨勢而顯著增長，但該行業(yè)的發(fā)展并非毫無阻礙。兩大主要限制因素—高昂的手術(shù)成本與術(shù)后并發(fā)癥的潛在風(fēng)險(xiǎn)，正對市場擴(kuò)張構(gòu)成挑戰(zhàn)。
首先，手術(shù)植入物的高昂費(fèi)用成為一大絆腳石。以全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)為例，其費(fèi)用在美國各州間存在顯著差異，如俄亥俄州平均費(fèi)用約為18,165美元，而在佛羅里達(dá)州則高達(dá)近30,000美元，且呈逐年上漲趨勢。這樣的高額開銷對患者而言是一大負(fù)擔(dān)，也可能限制了手術(shù)的可及性和接受度。
其次，手術(shù)后可能遇到的并發(fā)癥也是不容忽視的問題。骨科手術(shù)可能伴隨一系列風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于出血、神經(jīng)損傷、術(shù)后感染、關(guān)節(jié)脫位、靜脈血栓形成，以及術(shù)后運(yùn)動功能受限等。這些并發(fā)癥不僅影響患者術(shù)后康復(fù)質(zhì)量，延長恢復(fù)時間，還可能增加額外的醫(yī)療費(fèi)用，進(jìn)一步加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，這些風(fēng)險(xiǎn)的存在使得患者在考慮接受手術(shù)治療時會更加謹(jǐn)慎，從而間接抑制了骨科器械市場的增長潛力。
骨科器械市場細(xì)分
按照類型
在2023年的骨科器械市場中，關(guān)節(jié)重建設(shè)備領(lǐng)域憑借其顯著的市場份額引領(lǐng)了行業(yè)的發(fā)展。這一細(xì)分市場之所以占據(jù)主導(dǎo)地位，主要得益于膝關(guān)節(jié)與髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求的持續(xù)增長，以及其他涉及肩關(guān)節(jié)、四肢重建等相關(guān)肌肉骨骼手術(shù)的增加。隨著人口老齡化加劇，以及對改善生活質(zhì)量需求的提升，這些手術(shù)量的上升直接推動了關(guān)節(jié)重建設(shè)備市場的繁榮。
與此同時，市場細(xì)分的其他部分，如脊柱設(shè)備、創(chuàng)傷設(shè)備、骨科生物設(shè)備等，也各自在特定的治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，共同塑造了骨科器械市場的多樣性和復(fù)雜性。不過，關(guān)節(jié)鏡設(shè)備（尤其是運(yùn)動醫(yī)學(xué)和軟組織修復(fù)領(lǐng)域）預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)以顯著的速度增長，成為市場增長的一個亮點(diǎn)。這一預(yù)期增長受益于兩方面：一是技術(shù)創(chuàng)新的不斷推進(jìn)，帶動了新型關(guān)節(jié)鏡設(shè)備的頻繁推出，提高了手術(shù)效率與患者預(yù)后；二是運(yùn)動相關(guān)軟組織損傷案例的不斷增多，反映出人們體育活動參與度的提升和對運(yùn)動傷害治療需求的增加。
以澳大利亞為例，2020-2021年間，有66,500人因運(yùn)動損傷而住院治療，其中骨折和軟組織損傷占據(jù)了大部分，分別為53%和17%。這一數(shù)據(jù)不僅揭示了運(yùn)動損傷的普遍性，也間接強(qiáng)調(diào)了關(guān)節(jié)鏡設(shè)備及相關(guān)治療技術(shù)在應(yīng)對這類損傷中所扮演的關(guān)鍵角色。
按照用戶
在2023年的骨科器械市場中，醫(yī)院繼續(xù)作為領(lǐng)頭羊占據(jù)主導(dǎo)地位，這部分得益于其在醫(yī)療服務(wù)中所提供的全面報(bào)銷政策，以及作為復(fù)雜骨科手術(shù)主要實(shí)施場所的角色。骨科器械市場的用戶分類主要包括醫(yī)院、門診手術(shù)中心(ASCs)和骨科診所等，其中，醫(yī)院板塊以顯著的市場份額領(lǐng)跑，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)仍將以可觀的復(fù)合年增長率持續(xù)增長。
醫(yī)院之所以成為骨科器械應(yīng)用的核心場景，原因在于多數(shù)骨科治療與手術(shù)，如關(guān)節(jié)置換、脊柱手術(shù)等，通常需要醫(yī)院的設(shè)施與技術(shù)支持?；颊邇A向于在醫(yī)院接受治療，不僅因?yàn)檫@里能夠提供必要的手術(shù)條件，還因?yàn)獒t(yī)院與保險(xiǎn)公司的合作通常能為患者帶來較為優(yōu)越的報(bào)銷方案，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
然而，市場趨勢顯示，隨著微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的不斷進(jìn)步與普及，患者對于便捷、恢復(fù)快的治療方式需求增加，這可能促使一部分治療活動從傳統(tǒng)醫(yī)院向門診手術(shù)中心轉(zhuǎn)移。門診手術(shù)中心以其靈活性、高效性和較低的成本優(yōu)勢，逐漸成為骨科手術(shù)的另一優(yōu)選地點(diǎn)，預(yù)示著市場用戶結(jié)構(gòu)未來或?qū)⒊霈F(xiàn)一定變化。
骨科器械市場區(qū)域洞察
2023年，北美骨科器械市場以328.5億美元的規(guī)模穩(wěn)居全球領(lǐng)先地位，這一強(qiáng)勁表現(xiàn)得益于多方面因素的共同驅(qū)動。該地區(qū)市場不僅見證了骨科手術(shù)需求的顯著增長，還反映出民眾對高品質(zhì)醫(yī)療保健服務(wù)的強(qiáng)烈需求，以及醫(yī)療報(bào)銷政策對骨科器械的全面覆蓋。患者群體對創(chuàng)新技術(shù)的高認(rèn)知度，加之層出不窮的新療法，進(jìn)一步鞏固了北美市場的主導(dǎo)地位，使其在全球骨科器械領(lǐng)域獨(dú)樹一幟。
歐洲市場緊隨其后，占據(jù)全球第二的市場份額。增長動力來源于手術(shù)數(shù)量的上升、醫(yī)療保健支出的持續(xù)增長，以及區(qū)域內(nèi)對先進(jìn)技術(shù)設(shè)備的日益接納。歐洲市場的發(fā)展同樣展示了對創(chuàng)新骨科解決方案的廣泛認(rèn)可，這與其先進(jìn)的醫(yī)療體系和患者對高質(zhì)量護(hù)理的追求緊密相關(guān)。
值得注意的是，亞太地區(qū)被視為骨科器械市場增長最快的區(qū)域，預(yù)測期內(nèi)的復(fù)合年增長率尤為突出。這一區(qū)域的增長潛力源于其龐大的患者基數(shù)、醫(yī)療保健投資的迅速擴(kuò)大，以及中國、印度等新興市場經(jīng)濟(jì)實(shí)力的不斷增強(qiáng)，這些因素共同催化了市場的蓬勃興起。隨著這些國家經(jīng)濟(jì)水平的提升和民眾購買力的增長，對優(yōu)質(zhì)骨科治療的需求日益高漲，進(jìn)一步推動了市場擴(kuò)張。
骨科器械市場競爭格局
全球骨科器械市場展現(xiàn)了一幅競爭激烈而又創(chuàng)新驅(qū)動的圖景，其中企業(yè)通過多元化的投資組合和強(qiáng)有力的品牌戰(zhàn)略來確立并維護(hù)其競爭優(yōu)勢。骨科設(shè)備領(lǐng)域尤其如此，企業(yè)通過不斷推陳出新的多樣化產(chǎn)品組合來促進(jìn)增長，這些創(chuàng)新不僅提升了治療效果，還拓寬了市場應(yīng)用范圍。然而，這一領(lǐng)域并不乏富有創(chuàng)新精神的企業(yè)，它們的存在加劇了市場競爭，尤其是在定價策略上施加了顯著壓力。在此背景下，整合戰(zhàn)略——如并購與合作——成為了大型企業(yè)鞏固市場地位、保持領(lǐng)先地位的關(guān)鍵途徑。
在全球骨科器械市場的中心舞臺上，多家知名企業(yè)脫穎而出，它們憑借深厚的技術(shù)積累、廣泛的產(chǎn)品線以及遍及全球的分銷網(wǎng)絡(luò)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。其中包括：
Stryker（美國）：以其全面的骨科解決方案聞名，涵蓋了關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷管理、脊柱手術(shù)等多個領(lǐng)域。
Johnson & Johnson Services, Inc（美國）：依托其醫(yī)療健康領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)，提供包括DePuy Synthes在內(nèi)的多個知名骨科品牌產(chǎn)品。
Zimmer Biomet（美國）：作為全球領(lǐng)先的骨科設(shè)備制造商之一，專注于關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱和牙科植入物等。
Smith & Nephew（英國）：以先進(jìn)的傷口管理和運(yùn)動醫(yī)學(xué)解決方案著稱，同時在骨科重建和創(chuàng)傷治療領(lǐng)域擁有廣泛產(chǎn)品線。
Medtronic（愛爾蘭）：雖然以心血管器械聞名，但在脊柱和神經(jīng)調(diào)控解決方案上也擁有顯著影響力。
NuVasive, Inc.（美國）：專注于創(chuàng)新的脊柱手術(shù)技術(shù)，致力于通過微創(chuàng)方法提高手術(shù)效果。
Arthrex, Inc.（美國）：在運(yùn)動醫(yī)學(xué)和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)產(chǎn)品方面擁有領(lǐng)先地位，推動了手術(shù)技術(shù)的前沿發(fā)展。
Globus Medical（美國）、Össur Corporate（冰島）、以及Integra LifeSciences（美國）等其他公司，也各自在脊柱植入物、假肢矯形、以及神經(jīng)外科和重建外科等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。
這些行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者不僅在技術(shù)上持續(xù)突破，還通過不斷優(yōu)化其市場策略、加強(qiáng)國際布局，以及積極尋求合作與收購，來鞏固并擴(kuò)展其在全球骨科器械市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。隨著技術(shù)進(jìn)步和市場環(huán)境的變化，這些企業(yè)間的競爭與合作動態(tài)將持續(xù)推動整個行業(yè)的創(chuàng)新與增長。
近幾年骨科器械行業(yè)部分焦點(diǎn)要聞
近年來，骨科器械領(lǐng)域見證了多項(xiàng)重大創(chuàng)新與企業(yè)戰(zhàn)略行動，顯著推進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步與市場發(fā)展。
2023年7月，Stryker公司發(fā)布了一項(xiàng)突破性成果——全新的Ortho Q制導(dǎo)系統(tǒng)，旨在顯著提升骨科手術(shù)的速度與效率，為患者和外科醫(yī)生帶來更優(yōu)的治療體驗(yàn)。
2023年2月，OSS10, Inc., 一家快速成長的骨科設(shè)備企業(yè)，推出了OSSlOfiber Compression Staple，這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)專為解決后足和中足手術(shù)中的多種挑戰(zhàn)而設(shè)計(jì)，包括中足融合術(shù)、Lapidus融合術(shù)以及與扁平足足部矯正相關(guān)的復(fù)雜手術(shù)，為醫(yī)生提供了更有效的治療工具。
2023年1月，Orthofix Medical Inc., 一家全球知名的脊柱和骨科公司，揭曉了Mariner畸形椎弓根螺釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)的問世針對復(fù)雜成人畸形脊柱病例的特殊需求，展現(xiàn)了公司在解決高度專業(yè)領(lǐng)域問題上的技術(shù)創(chuàng)新力。
2022年3月，Pixee Medical在美國市場推出了Knee+ AR計(jì)算機(jī)輔助骨科解決方案，這是首個應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)引導(dǎo)系統(tǒng)，標(biāo)志著骨科手術(shù)技術(shù)正式步入AR時代，通過虛擬技術(shù)的精準(zhǔn)導(dǎo)航，提高了手術(shù)的精確度和安全性。
在企業(yè)并購方面，2020年11月，奧林巴斯公司宣布成功收購法國骨科公司FH ORTHO SAS，此舉措旨在強(qiáng)化其微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品線，拓展骨科業(yè)務(wù)范圍，進(jìn)一步鞏固其在全球醫(yī)療技術(shù)市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。
2020年7月，Smith&Nephew推出了RI.HIP NAVIGATION系統(tǒng)，專門服務(wù)于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)，通過提供患者定制化的組件對齊方案，極大提升了手術(shù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，凸顯了外科手術(shù)個性化、精準(zhǔn)化的發(fā)展趨勢。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護(hù)。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時申請專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時，企業(yè)還需要對已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場影響力。
來源：醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)
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