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"達到完美的境界，不是不再有任何東西需要添加，而是不再有任何東西需要刪除。"

 

→文件金字塔允許你將做事的方式正規(guī)化，以證明合規(guī)性。

 

→這不是要描述一切，而是要以簡單的方式將事情正規(guī)化。

 

→我的理念是'少即是多'，我相信如果我不能刪除任何東西，我的程序就是完美的。

 

第1部分：流程中的程序

 

→程序描述了流程中的組織規(guī)則。它概括地描述了如何開展一項或多項活動。

 

→程序必須回答 "誰做什么"的問題。

 

→質(zhì)量經(jīng)理可以編寫 "帽子程序"。他可以把編寫程序的任務(wù)交給業(yè)務(wù)人員/領(lǐng)航員。

 

第2部分：開始

 

→程序必須符合公司或質(zhì)量管理體系的需要（操作需要或風(fēng)險）。

 

→一定要考慮到負責使用程序的人員的能力水平。

 

→不要詳細說明。這是程序和/或工作說明的職責。

 

→與相關(guān)人員一起正式確定程序。

 

第3部分：定義！

 

有兩種方法：

 

→從現(xiàn)有的活動開始，對其進行描述并創(chuàng)建程序。

 

→從你想要實現(xiàn)的目標開始。描述目標，并圍繞目標創(chuàng)建程序。

 

第4部分：清晰中肯！

 

→程序必須有用、適當、為人所知、可用且易于使用。

 

→程序的相關(guān)性與活動的相關(guān)風(fēng)險相關(guān)聯(lián)。以下是在制定程序時要問自己的一些問題：

 

-Why?

 

-How?

 

-What?

 

第5部分：開始編寫

 

1.目的/目標

 

2.參與者和責任

 

3.更改的目的

 

4.規(guī)范和監(jiān)管參考

 

5.與其他文件的鏈接

 

6.說明（誰做什么、如何做、何時做？）

 

第6部分：編寫技巧

 

→與相關(guān)人員一起正式確定內(nèi)容。這有助于培養(yǎng)質(zhì)量文化和參與文化。

 

→簡而言之，質(zhì)量管理體系程序最好不超過 4/5 頁，并附有清晰、有用和易于應(yīng)用的流程圖。

 

第7部分：不可遺忘

 

→程序必須與所有其他程序和做法兼容。

 

→對于具有較高和/或關(guān)鍵質(zhì)量風(fēng)險的程序，應(yīng)優(yōu)先納入內(nèi)部審核。