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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-05-15 12:47
為了防止手持件在手術(shù)過(guò)程中過(guò)熱,高機(jī)械等級(jí)的低損耗壓電材料登上了手術(shù)臺(tái)。

超聲波手持件包括超聲波手術(shù)刀、超聲乳化手術(shù)刀和波刮器,它們利用聲波協(xié)助切割軟/硬組織。(圖片來(lái)源:Physik Instrumente)
超聲波手術(shù)刀在醫(yī)療方面的應(yīng)用頻率越來(lái)越高,比如會(huì)用在微創(chuàng)外科手術(shù)和牙科手術(shù)中。超聲波手術(shù)刀、超聲乳化手術(shù)刀和波刮器等儀器均利用聲波協(xié)助切割軟/硬組織。本文的第一部分著眼于綜述超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)變體和系統(tǒng)設(shè)計(jì)。之后的第二部分將對(duì)驅(qū)動(dòng)器的設(shè)計(jì)、特殊應(yīng)用、驅(qū)動(dòng)電子設(shè)備和故障機(jī)制進(jìn)行探尋。
1、定向發(fā)熱
骨頭或牙齒之類的硬組織可以用鉆頭或牙鉆來(lái)處理,比如在口腔手術(shù)時(shí)。這種情況下,超聲波可輔助沖擊或空化,協(xié)助機(jī)械工作。選定合適的工作頻率后,可以更快、更針對(duì)性地處理組織,比如可以在保護(hù)好周邊血管后進(jìn)行。作用于肌肉等軟組織時(shí),靶向超聲波能使得手術(shù)刀的刀片以非常高的頻率,按特定的方式振蕩。
手術(shù)器械摩擦組織時(shí)會(huì)生成熱量,靶向發(fā)熱則有助于快速切割組織并凝血(見(jiàn)圖1),從而防止大出血并促進(jìn)止血。對(duì)手術(shù)器械的接觸點(diǎn)施加高密度能量后,由于所需的機(jī)械力和壓力較低,手術(shù)或活檢時(shí)的切割也會(huì)更加容易。手術(shù)切口更小,對(duì)周圍組織的創(chuàng)傷也更少,從而可減少術(shù)后疼痛,并縮短傷口的愈合時(shí)間,改善患者的愈后恢復(fù)。
此外,超聲波器械可借助空化作用和聲波的力量,將牙垢或腎結(jié)石等堅(jiān)硬的結(jié)塊輕輕敲碎。軟組織結(jié)構(gòu)也可以通過(guò)靶向和微創(chuàng)的方式進(jìn)行液化和抽吸,比如在白內(nèi)障手術(shù)(超聲乳化術(shù))或傷口清創(chuàng)術(shù)中。

用于軟組織解剖和凝結(jié)的超聲波手持件(圖片來(lái)源:Physik Instrumente)
這種基于壓電陶瓷的超聲波手持件通常稱作波刮器?,F(xiàn)代波刮器通常包含一個(gè)工具和若干附加功能組件,如燈、冷卻用水、供氣和抽吸組件,這些功能可以集成到手持件中,并根據(jù)需要選擇打開(kāi)和關(guān)閉。超聲波刮器的典型應(yīng)用包括:
· 超聲波手術(shù)刀和組織封閉工具,例如用于血管手術(shù)中的凝血;
· 腹腔鏡超聲解剖;
· 骨鉆和骨鋸,用于骨科和頜面外科;
· 去除牙垢;
· 體內(nèi)碎石;
· 眼科超聲乳化術(shù);
· 超聲輔助傷口清創(chuàng)術(shù);
對(duì)于大規(guī)模的硬組織醫(yī)療手術(shù),可以用旋轉(zhuǎn)工具(如螺旋鉆)作為替代方案。為了更快地移除組織,并減少對(duì)周圍組織的創(chuàng)傷,可以添加超聲系統(tǒng)來(lái)提供協(xié)助。
2、一般結(jié)構(gòu)

圖1:波刮器的結(jié)構(gòu)包含三個(gè)組件:壓電驅(qū)動(dòng)器、增幅器和超聲波發(fā)生器。
波刮器是手持式、模塊化的超聲波傳感器,通常包含驅(qū)動(dòng)器、增幅器和超聲波發(fā)生器(見(jiàn)圖1)。驅(qū)動(dòng)器也被稱為轉(zhuǎn)換器,負(fù)責(zé)產(chǎn)生超聲波,通常由兩個(gè)或四個(gè)擰在一起的壓電陶瓷環(huán)組成。為了防止機(jī)頭在操作期間過(guò)熱,產(chǎn)品選用高機(jī)械等級(jí)的低損耗壓電材料,如PIC144、PIC184或PIC181,組成特別適合高功率超聲波應(yīng)用的“硬”壓電陶瓷組。
增幅器既可用作機(jī)械放大器,也可用作懸掛裝置。增幅由懸架兩側(cè)增幅器的體積比決定。懸架安裝位置由增幅器振動(dòng)的中性水平所決定。

圖2:波刮器中的節(jié)點(diǎn)位置和超聲波振幅。
手持件的超聲波發(fā)生器(揚(yáng)聲器)將超聲波傳輸?shù)焦ぞ叩募舛?,因此工具接觸面的振幅肯定是最大的。超聲波發(fā)生器還用作振幅的機(jī)械放大器(見(jiàn)圖2)。增幅是根據(jù)超聲波發(fā)生器兩端的橫截面積比來(lái)計(jì)算的。臨床中需要的工作頻率范圍是20-100kHz,整個(gè)波刮器的幾何形狀也會(huì)相應(yīng)地設(shè)計(jì)成半波長(zhǎng)的倍數(shù)。

用于超聲波手持件的硬質(zhì)PZT多層環(huán)形芯片。(圖片來(lái)源:PI)
這種設(shè)計(jì)能讓工具達(dá)到最大振幅。不同的組織需要的頻率不同:例如,骨骼組織最佳的手術(shù)振幅是20-25kHz,而軟組織的最佳手術(shù)振幅是60kHz左右。
金屬部件方面,我們采用極高等級(jí)的合金,將機(jī)械損耗降到最低,通常會(huì)采用鈦、鋁合金或鋼合金。實(shí)際選擇的材料取決于應(yīng)用的要求,比如波刮器所需的重量和預(yù)算成本。此外,各種涂層(如TiN)也將用于防止腐蝕或過(guò)敏反應(yīng)。
3、設(shè)計(jì)變體
對(duì)于無(wú)需改變波刮器增幅或改變工作頻率的應(yīng)用案例,可以將驅(qū)動(dòng)器和增幅器單獨(dú)組合成一個(gè)組件。商用的波刮器支持按需更換工具——一臺(tái)波刮器可以用于多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)合。應(yīng)當(dāng)注意的是,這些工具必須與各自標(biāo)度的工作頻率精確匹配,以呈現(xiàn)最佳手術(shù)效果。

圖3:帶有角度的超聲波發(fā)生器以及螺旋超聲波發(fā)生器波刮
在特殊應(yīng)用中,可能還需要非軸向的振動(dòng)。為了鉆入致密的骨骼組織,扭轉(zhuǎn)振動(dòng)會(huì)更有效;在鋸切軟骨組織時(shí),則需要橫向振動(dòng)(見(jiàn)圖3)。因此,只需對(duì)設(shè)計(jì)稍作調(diào)整,就可以優(yōu)化波刮器的功能,最大限度避免其他組織受損。
4、系統(tǒng)設(shè)計(jì)
有限元法(FEM)模型可用于預(yù)先對(duì)高功率超聲波傳感器進(jìn)行整體的設(shè)計(jì)模擬。在設(shè)計(jì)新的波刮器時(shí),必須考慮幾個(gè)關(guān)鍵的屬性:
· 最佳工作頻率;
· 振幅;
· 工作溫度/冷卻;
· 振動(dòng)模式。
工作頻率主要由組織的機(jī)械特性以及手術(shù)類型決定(見(jiàn)表1)。

表1:用于組織手術(shù)的典型超聲頻率。
最大的輸入可用功率、工具材料的強(qiáng)度和治療組織的極限、機(jī)頭的最大振幅。機(jī)頭的主動(dòng)冷卻程度也很重要,通常情況下,不間斷手術(shù)要求必須具備此性能。

圖4:波刮器的超聲增幅器
在模塊化的波刮器中,工具的振幅首先根據(jù)驅(qū)動(dòng)器的諧振振幅,以及增幅器和超聲波發(fā)生器的倍增因子進(jìn)行估算(見(jiàn)圖4)。然而,這種做法過(guò)于簡(jiǎn)單,在醫(yī)療應(yīng)用中,我們應(yīng)當(dāng)始終通過(guò)FEM模擬的方式進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)應(yīng)用情況對(duì)刀尖的振動(dòng)模式進(jìn)行針對(duì)性調(diào)整,可以改善治療過(guò)程。例如:通過(guò)使用扭轉(zhuǎn)振動(dòng),可以更快地進(jìn)行骨骼活檢,并減少對(duì)周圍組織的損傷。

表2:針對(duì)不同組織治療時(shí)的超聲振動(dòng)模式。
振動(dòng)模式的調(diào)整(見(jiàn)表2):在最簡(jiǎn)單的情況下,通過(guò)修改刀頭(如彎曲角度)就可以實(shí)現(xiàn)對(duì)振動(dòng)模式的調(diào)整;最復(fù)雜的情況下,可通過(guò)調(diào)整傳感器、增幅器和超聲波發(fā)生器的設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。核心設(shè)計(jì)因素包括最大應(yīng)變區(qū)域、溫度控制以及精確定位波刮器的振動(dòng)節(jié)點(diǎn)。
從微創(chuàng)外科手術(shù)到牙科手術(shù),超聲波手持件廣泛用于各種應(yīng)用。
之后在第二部分,我們將探究驅(qū)動(dòng)器的設(shè)計(jì)、特殊應(yīng)用、驅(qū)動(dòng)電子設(shè)備和故障機(jī)制。本文對(duì)超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)設(shè)計(jì)進(jìn)行了闡述。在第二部分,我們將探究驅(qū)動(dòng)器設(shè)計(jì)、特殊應(yīng)用、驅(qū)動(dòng)電子設(shè)備和故障機(jī)制。
來(lái)源:MDDI

來(lái)源:Medtec醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造