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國內(nèi)首個手持骨科手術(shù)機器人獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-05-17 08:16

2024年5月15日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市,型號為黃河INS 1-手持骨科機器人(醫(yī)療器械注冊證編號:國械注準(zhǔn)20243010897),據(jù)悉,這是國內(nèi)第一個手持骨科手術(shù)機器人。

 

產(chǎn)品介紹

春立醫(yī)療膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人由操作軟件、主控操作臺車、光學(xué)追蹤臺車、腳踏開關(guān)及手術(shù)器械工具包組成。全面覆蓋手術(shù)需求,產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中配準(zhǔn)、術(shù)中定位、術(shù)中微調(diào)、術(shù)中引導(dǎo)執(zhí)行、術(shù)后驗證評估,協(xié)同醫(yī)生完成精準(zhǔn)打磨、切割,輔助外科醫(yī)生進行關(guān)節(jié)置換。

 

 

手持機器人系統(tǒng)充分體現(xiàn)了醫(yī)生的價值、能夠讓醫(yī)生有智能手術(shù)體驗 ;

 

手持機器人系統(tǒng)不存在機械手臂卡頓震顫,使手術(shù)更流暢、安全可靠 ;

 

可視化間隙平衡技術(shù),手術(shù)結(jié)果可以提前預(yù)知;

 

手持機器人系統(tǒng)成本低,拓展空間大 ;

 

手持機器人系統(tǒng)不存在術(shù)中變換主動工具位置重新調(diào)機的問題。

 

關(guān)于春立醫(yī)療

春立醫(yī)療(A股688236、港股01858.HK)成立于1998年,是一家專業(yè)從事人工關(guān)節(jié)和脊柱產(chǎn)品、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷的A+H上市企業(yè)。公司擁有42個產(chǎn)品注冊證書,是國內(nèi)人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域注冊證最為齊全的企業(yè),涵蓋髖、膝、肩、肘等四大類關(guān)節(jié)產(chǎn)品。

 

春立醫(yī)療是中國大陸首家獲批BIOLOX delta第四代(全球最新)全陶及半陶關(guān)節(jié)注冊證的企業(yè),同時也是國內(nèi)首家擁有BIOLOX OPTION帶錐套陶瓷頭注冊證的企業(yè)。春立醫(yī)療成功研發(fā)出單髁膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品,是國內(nèi)首家且唯一一家同時擁有固定平臺單髁與活動平臺單髁的企業(yè),填補了國內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的空白,并且春立產(chǎn)品已經(jīng)出口到世界42個國家和地區(qū)。

 

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來源:MedRobot

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