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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-05-17 08:31
全球眼內晶狀體(IOL)市場規(guī)模在2023年達到了45.2億美元,并預計從2024年的48.2億美元增長至2032年的82.6億美元,期間的復合年增長率(CAGR)為7.0%。眼內晶狀體主要用于白內障和青光眼手術中,替代原有受損的自然晶狀體。隨著白內障發(fā)病率的上升及產品技術的顯著進步,市場需求持續(xù)擴大。特別是考慮到世界衛(wèi)生組織(WHO)2023年的數(shù)據(jù)顯示,全球約有22億人遭受近視或遠視障礙,其中約9400萬人患有白內障,而僅17%的白內障患者得到了必要的治療,凸顯了巨大的未滿足醫(yī)療需求。
政府的大力支持及有利的報銷政策也促進了白內障手術的普及,減少了手術等待名單,提高了眼科保健意識,這些因素共同推動了IOL市場的增長。此外,為減少積壓的白內障手術和提高關鍵國家的眼健康意識所采取的舉措,預計將在預測期內進一步促進市場發(fā)展。
然而,COVID-19疫情對市場造成了負面影響,特別是在2020年,與白內障和青光眼相關的手術數(shù)量下降,導致全球市場下滑。疫情還影響了銷售,使得眼內晶狀體產品的銷售額顯著減少。隨著2022年患者就診眼科醫(yī)生的數(shù)量回升以及國際市場上產品銷售的增長,市場逐步復蘇并在2023年趨于穩(wěn)定。預計在2024年至2032年的預測期內,市場將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢,逐步克服疫情帶來的短期沖擊,恢復并維持其長期增長趨勢。

眼科晶狀體器械市場趨勢
近年來,眼內晶狀體(IOL)市場見證了多項技術革新產品的推出,這些進步直接受益于全球范圍內白內障發(fā)病率的上升,從而激發(fā)出對創(chuàng)新解決方案的強烈需求。2016年7月,擴展景深(Extended Depth of Focus, EDOF)產品首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,標志著這一領域的重要突破。此后,主要企業(yè)不斷加大投入,推出采用新技術的產品,有力地促進了市場的成長。
例如,2024年1月,愛爾康公司(Alcon Inc.)宣布在美國市場商業(yè)化推出了尖端產品AcrySof IQ VivityTM IOL(簡稱Vivity),這是一款具有擴展景深功能的新型眼內晶狀體,旨在滿足患者對高質量視覺效果的追求。同時,眾多前沿研究正積極探究這些新興技術的優(yōu)勢,如截至2022年5月,據(jù)ClinicalTrials.gov(美國國家醫(yī)學圖書館運營的臨床試驗注冊平臺)上公布的一項正在進行的研究顯示,美國sightMD機構發(fā)起了一項研究,旨在評估一款創(chuàng)新擴展景深IOL對視覺質量和生活質量改善的影響。此類關鍵性趨勢預示著,對視覺效果和生活質量有更高要求的患者群體,將成為推動全球眼內晶狀體市場增長的重要動力。
隨著科技的進步和市場需求的不斷升級,擴展景深產品憑借其在提高術后視覺質量、減少對眼鏡依賴等方面的優(yōu)勢,正逐漸成為市場發(fā)展的新熱點。這些創(chuàng)新不僅拓寬了治療選擇,也為白內障手術后患者提供了更加接近自然視力的可能,進而帶動整個行業(yè)向更高標準和更個性化解決方案的方向發(fā)展。因此,未來幾年,伴隨著更多先進產品的問世及其臨床應用的深入,眼內晶狀體市場有望迎來更為顯著的成長期。
以北美眼科晶狀體器械為例,其市場規(guī)模趨勢如下:

眼科晶狀體器械市場增長和限制因素
眼內晶狀體(IOL)市場在預測期內的增長動力主要源自白內障手術需求的持續(xù)增加。作為全球最常見的眼科手術之一,白內障手術的需求不斷攀升,直接推動了市場的擴張。這一增長背后的關鍵因素包括白內障及其引起的視力障礙的患病率上升。根據(jù)2023年8月國家盲控與視覺損傷控制規(guī)劃(NPCBVI)發(fā)布的數(shù)據(jù),僅在2022-2023財年,作為新興市場的印度就實施了約8,344,824例白內障手術,這一趨勢預示著全球市場收入在未來一段時間內的強勁增長。
除此之外,全球老齡化人口的增加導致與年齡相關的白內障病例增多,也是市場增長的重要推手。據(jù)視力與眼科研究協(xié)會統(tǒng)計,2020年全球約有1520萬50歲及以上人群因病致盲,另有7880萬人患有白內障,這一情況預期在預測期內有利于市場增長。因此,上述因素成為推動全球眼內晶狀體市場在未來期間繁榮發(fā)展的顯著驅動力。
政府為消除白內障所采取的多項舉措也顯著提升了產品需求。鑒于白內障廣泛存在給許多國家?guī)斫洕歪t(yī)療衛(wèi)生負擔,多國政府已啟動了相關消除計劃。其中,“視覺2020”是一項由國際防盲機構(IAPB)發(fā)起的全球倡議,旨在消除全球可避免的失明主要原因。該倡議得到了53個國家政府的積極參與,通過有利的報銷政策、眼部檢查營以及其他措施共同努力實現(xiàn)“視覺2020”的目標。
印度衛(wèi)生部推出的“Netra Jyoti Abhiyan”(光明行動)便是其中一個實例,旨在通過為各邦和聯(lián)邦直轄區(qū)設定年度手術目標來加速印度國內的白內障手術進程,以清除手術積壓問題。這些政府主導的行動不僅提高了公眾對白內障手術的認識和可及性,還促進了眼科醫(yī)療服務的普及和技術進步,從而在預測期內穩(wěn)固地推動全球眼內晶狀體市場的增長。
盡管全球對白內障手術的需求持續(xù)高漲,但針對高端眼內晶狀體(IOL)產品的報銷政策不足成為制約市場增長的重要障礙,尤其是在新興國家中。這些高端產品在解決諸如視力模糊、年齡相關性視力減退、近視、遠視及散光等問題上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢,然而,針對這些產品的報銷條件有限,嚴重阻礙了其普及應用,進而限制了市場的整體增長潛力。
報銷政策的不完善并非僅限于發(fā)展中國家,在一些發(fā)達國家,同樣存在著相當比例的人群對高端IOL產品缺乏認識,且面臨報銷政策覆蓋不充分的問題。以2023年PRISTYN CARE發(fā)布的一篇文章為例,文章指出,健康保險通常不涵蓋高端眼內晶狀體、處方眼鏡的費用。這意味著,即使這些產品能顯著提升手術后的生活質量,高昂的自費成本卻讓許多潛在受益者望而卻步,嚴重影響了高端IOL產品的采納率,進而制約了全球市場的增長動力。
報銷政策的缺失不僅直接限制了患者的治療選擇,還間接抑制了眼科醫(yī)療技術的進步和創(chuàng)新。對于制造商而言,缺乏廣泛的報銷支持意味著市場需求的不確定性增加,這可能會減少他們對研發(fā)新產品的投資意愿,從而延緩技術迭代速度,影響整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。此外,這還可能導致醫(yī)療資源分配的不均衡,使得只有少數(shù)經濟條件較好的患者能夠享受到最新的醫(yī)療成果,加劇了健康公平性問題。
眼科晶狀體器械市場細分
按照類型
眼內晶狀體市場按類型分為單焦和高端兩大類別,其中高端類別又進一步細分為多焦點、散光矯正和其他類型。單焦段目前占據(jù)全球眼內晶狀體市場的主導地位,這主要得益于其相較于高端產品的成本優(yōu)勢。單焦IOL價格更為親民,加之政府為控制醫(yī)療成本,頻繁推出使用單焦晶狀體進行白內障手術的倡議,極大地推動了該細分市場的擴展。根據(jù)2022年美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的一篇文章指出,單焦晶狀體是目前植入最為普遍的產品之一。此外,由于單焦IOL在報銷政策上享受更多優(yōu)惠,使其在普通民眾中廣受歡迎,進一步促進了該類產品市場份額的增長。
盡管如此,高端晶狀體細分市場在預測期內被預計展現(xiàn)出更高的增長潛力。在高端產品中,多焦點眼內晶狀體因其在解決復雜視覺問題(如老花眼或散光)上的顯著優(yōu)勢,而獲得更廣泛的應用。該細分市場的增長動力源自其提供的多種關鍵優(yōu)勢,能有效應對復雜的視力障礙。技術的不斷進步不僅提高了高端IOL在治療上的精準度和適用范圍,同時也使得這類產品價格逐漸親民,更易于消費者獲取,從而加速了高端IOL市場的擴張。
值得注意的是,隨著人口老齡化加劇和對高質量視覺效果需求的提升,患者對能夠同時解決遠視、近視及散光等多種視力問題的高端IOL產品的需求日益增長。例如,多焦點IOL通過提供遠近視力的連續(xù)聚焦能力,顯著提高了患者術后的視覺滿意度,滿足了不同場景下的視覺需求,促進了該細分市場的快速發(fā)展。
此外,生產工藝的創(chuàng)新和材料科學的進步也在不斷優(yōu)化高端IOL的性能,如增強光學質量、減少光學像差、提高生物相容性等,這些都是推動高端IOL市場增長的關鍵因素。綜上所述,雖然單焦IOL憑借其經濟性和政策支持保持著穩(wěn)定的市場地位,但高端IOL細分市場憑借其技術優(yōu)勢和不斷提升的可負擔性,正逐步成為推動整個眼內晶狀體市場增長的新引擎。

按照材料
眼內晶狀體市場依據(jù)材料可分為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和可折疊兩大類,其中可折疊材料細分市場進一步細分為疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅膠及膠原蛋白等??烧郫B材料細分市場占據(jù)主導地位,這得益于其高折射率、低含水量特性,以及因此而獲得的廣泛偏好。可折疊IOL材料允許通過較小切口進行植入,尤其在白內障手術中應用更為廣泛,這進一步鞏固了該細分市場的領導地位。例如,2023年1月,Rayner集團組織了一場名為“Peer2Peer: The Podcast”的臨床教育平臺,旨在向外科醫(yī)生介紹其散光矯正IOL,這類IOL常采用如愛爾康公司的AcrySof Toric IOL這樣的可折疊材料制成,這些因素共同促進了可折疊材料細分市場的拓展。
另一方面,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料細分市場預計在預測期內將保持第二大市場份額。PMMA作為最早用于制造眼內晶狀體的材料之一,至今仍因其相對于丙烯酸酯產品顯著的成本優(yōu)勢,在非洲及其他地區(qū)被廣泛應用。PMMA材料的成本效益特征,預示著其在2024年至2032年間將繼續(xù)推動該細分市場的增長。
按照終端用戶
基于終端用戶的眼內晶狀體(IOL)市場分析顯示,醫(yī)院與日間手術中心、??圃\所及學術研究機構是主要細分市場。其中,醫(yī)院與日間手術中心板塊占據(jù)了市場的主導地位,并預計將持續(xù)增長。這主要歸因于醫(yī)院作為白內障手術主要診療中心的角色,以及政府對白內障手術的有利政策和公立醫(yī)院數(shù)量的增加。例如,2022年5月《印度時報》發(fā)布的一篇新聞報道指出,印度政府計劃推出特別行動以清除白內障手術積壓,計劃在2022-23、2023-24及2024-25財年分別完成750萬、900萬和1050萬例白內障手術,通過特別活動集中力量解決手術積壓問題,并指導所有州實施這些手術。
??圃\所在2023年占據(jù)了第二大的市場份額,這得益于在發(fā)達和發(fā)展中地區(qū)獨立眼科診所數(shù)量的增加,預示著該細分市場的持續(xù)增長潛力。至于學術與研究機構板塊,其增長前景得益于政府積極培訓眼科醫(yī)師的舉措,以及越來越多的醫(yī)生選擇進修課程以學習最新的醫(yī)療技術,這進一步促進了該領域的進步與創(chuàng)新。
眼科晶狀體器械市場區(qū)域洞察
北美地區(qū)的市場規(guī)模在2023年達到了15.3億美元,并預計在預測期內繼續(xù)引領全球眼內晶狀體市場。這一領先地位主要得益于對創(chuàng)新產品(如定制型白內障晶狀體)的大量需求、這些產品的快速普及,以及有利的保險政策。此外,針對創(chuàng)新產品的監(jiān)管批準也是推動該地區(qū)市場增長的重要因素。
歐洲市場緊隨其后,預計在2023年成為第二大區(qū)域市場。增長動力來自白內障手術數(shù)量的增加、飛秒激光技術在切割疏水性和親水性丙烯酸酯晶狀體手術中的迅速應用,以及對散光矯正晶狀體偏好的提升。根據(jù)2020年美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)表的一篇文章,歐洲70歲以上人群中白內障的患病率估計為64%,且隨著年齡增長而增加,德國和意大利的患病率尤其高。因此,不斷增長的患者群體為全球市場增長創(chuàng)造了有利條件。
亞太地區(qū)市場預計將在預測期內實現(xiàn)顯著增長。在中國等國家,老年人口的增加是該地區(qū)白內障普遍發(fā)生的主要原因之一,因為老年人更容易患白內障。2021年,多學科數(shù)字出版研究所(MDPI,位于瑞士巴塞爾)發(fā)表的一篇文章指出,在韓國,為期八年的研究中,眼內晶狀體脫位的發(fā)生率為每百萬人年360例。因此,亞太其他關鍵國家中眼疾病例的增多推動了整個區(qū)域市場的增長。
拉丁美洲市場預計也將迎來增長機遇,這得益于白內障和青光眼手術意識的提升。2021年,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)表的一篇文章提到,一項在眼科轉診中心進行的研究調查了墨西哥患者(無論是否確診青光眼)對青光眼的知曉程度。結果顯示,前往眼科轉診中心的受試者對青光眼的意識和知識大多處于中等或較低水平。此類研究揭示了眼健康意識的現(xiàn)狀,有利于未來創(chuàng)造新的市場增長機會。相比之下,中東和非洲地區(qū)的市場增長預計較為緩慢,主要是因為這些地區(qū)發(fā)展中國家中公眾意識不足及報銷政策缺失。
眼科晶狀體器械市場競爭格局
眼內晶狀體(IOL)市場競爭格局呈現(xiàn)出高度集中的特點,幾大關鍵企業(yè)占據(jù)了全球市場的主導份額。其中,阿爾康公司(Alcon Inc.)憑借其豐富的眼內晶狀體產品線,尤其是ACRYSOF系列,以及廣泛的全球地理布局,在2023年占據(jù)了市場領先地位。阿爾康的成功還得益于其頻繁推出創(chuàng)新產品和積極執(zhí)行戰(zhàn)略舉措,這些因素共同推動了其市場份額的擴大。緊隨其后的是強生視力健公司(Johnson & Johnson Vision Care, Inc.)和強生外科視力公司(Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.),這兩家公司因在關鍵區(qū)域的強大市場占有率以及高效的分銷網(wǎng)絡而位列全球市場第二。根據(jù)Jobson Medical Information LLC 2021年發(fā)布的一項調查,最受歡迎的兩款單焦晶狀體分別是阿爾康的AcrySof非球面晶狀體,占比43%,以及強生視力健的Tecnis一體化晶狀體,占比36%。
此外,卡爾蔡司醫(yī)療技術公司(Carl Zeiss Meditec AG)、博士倫公司(Bausch & Lomb Incorporated)、豪雅株式會社(HOYA)、STAAR Surgical Company等企業(yè)也在市場中取得了顯著的銷售業(yè)績。這些公司通過不斷推出先進產品和實施戰(zhàn)略計劃,致力于擴大市場影響力,進一步鞏固其市場地位。
以下是一些在眼內晶狀體市場中占有一席之地的關鍵企業(yè)概覽:
阿爾康公司(Alcon Inc., 瑞士):阿爾康是全球領先的眼科醫(yī)療設備與藥品公司,專注于眼科手術設備、藥品、隱形眼鏡護理產品等的研發(fā)、生產與銷售。作為諾華集團的子公司,阿爾康擁有廣泛的全球市場布局,其ACRYSOF系列IOL產品在業(yè)界享有盛譽。
強生視力健公司(Johnson & Johnson Vision Care, Inc.)與強生外科視力公司(Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 美國):強生集團旗下的這兩家公司分別專注于視力保健產品(如隱形眼鏡)和眼科手術解決方案。強生視力健是全球領先的隱形眼鏡制造商,而強生外科視力則提供包括人工晶狀體在內的多種眼科手術產品。
博士倫公司(Bausch & Lomb Incorporated, 加拿大):作為全球知名的眼保健品牌,博士倫提供從隱形眼鏡、護理液到眼科手術設備和眼藥水等一系列產品。公司在眼科領域有著悠久歷史,尤其在IOL和隱形眼鏡技術上有著顯著成就。
豪雅株式會社(HOYA, 日本):豪雅是一家跨國光學技術公司,除了在光學鏡頭、相機濾鏡等領域擁有重要地位,其眼科業(yè)務分支——豪雅眼科,也提供包括人工晶狀體在內的多種眼科醫(yī)療產品,以高質量和創(chuàng)新技術著稱。
STAAR外科公司(STAAR SURGICAL, 美國):STAAR是一家專注于眼科手術創(chuàng)新技術的公司,特別是在可植入式隱形眼鏡(ICL)和折疊式人工晶狀體領域擁有專長。其產品旨在提供無需摘除自然晶狀體的視力矯正方案。
瑞納眼內晶狀體有限公司(Rayner Intraocular Lenses Limited, 英國):Rayner是世界上最早開始商業(yè)化生產人工晶狀體的公司之一,擁有超過70年的歷史。公司致力于設計和制造高質量的IOL,以滿足不同類型的視力矯正需求。
哈尼塔鏡片(Hanita Lenses, 以色列):哈尼塔是一家專業(yè)生產眼科醫(yī)療設備的公司,以其精密的眼內透鏡和眼科手術器械聞名。公司側重于創(chuàng)新技術和定制化解決方案,服務于全球的眼科醫(yī)療市場。
SIFI S.p.A(意大利):SIFI是一家專注于眼科領域的制藥公司,提供從眼部疾病治療藥物到手術輔助產品的一系列解決方案。公司在眼用抗生素、抗炎藥物及眼部手術技術方面具有獨特優(yōu)勢。
這些企業(yè)通過不斷的技術創(chuàng)新、產品升級以及在全球范圍內的戰(zhàn)略部署,不僅滿足了日益增長的市場需求,還促進了眼內晶狀體市場的多元化與競爭活力,為患者提供了更多優(yōu)質的選擇。隨著全球人口老齡化趨勢的加劇和眼科醫(yī)療技術的不斷進步,這些企業(yè)有望繼續(xù)在眼內晶狀體市場中扮演重要角色,推動行業(yè)向更高水平發(fā)展。
近幾年眼科晶狀體器械行業(yè)部分焦點要聞
近年來,眼內晶狀體(IOL)行業(yè)經歷了多項重大發(fā)展,推動了眼科手術技術的進步和患者視覺質量的提升。以下是部分關鍵產業(yè)動態(tài):
2023年11月,Ophtec公司推出了名為Precizon Go的混合丙烯酸酯IOL,旨在提供遠距離及增強的中間視力,滿足患者多樣化視覺需求。
2023年10月,博士倫公司宣布在美國市場推出enVista Aspire單焦點和散光矯正IOL,進一步豐富了其產品線,為白內障手術提供更多選擇。
2023年1月,Centricity Vision Inc.的ZEPTO IOL定位系統(tǒng)提高了白內障手術的精確度和準確性,尤其適合辦公室基礎手術(OBS),提升了手術便捷性。
2022年9月,博士倫公司與Alfa Instruments s.r.l.達成獨家分銷協(xié)議,全球范圍內推廣銷售后者的眼內手術染色劑,增強了其眼科手術解決方案的綜合能力。
同在2022年9月,SIFI S.p.A.推出了Evolux擴展單焦點IOL,基于疏水材料和非衍射設計,為患者提供更優(yōu)的中間視力及相當?shù)倪h視力體驗。
2022年8月,阿爾康公司與Aerie Pharmaceuticals, Inc.達成最終合并協(xié)議,旨在通過收購Aerie的商業(yè)產品線,擴展其眼科藥物業(yè)務版圖。
2022年4月,Rayner眼內晶狀體有限公司與阿斯頓大學合作,致力于開發(fā)下一代晶狀體,以提供患者高質量的全視野視覺體驗。
2022年3月,阿爾康公司在美國推出了Clareon系列IOL,采用了最先進的材料技術,提升了產品的性能。
2022年1月,阿爾康公司在印度推出了AcrySof IQ Vivity IOL,這是首款采用波前塑形技術的老花眼矯正IOL,標志著眼科技術的又一次革新。
2020年1月,豪雅株式會社與GeMax建立了分銷合作伙伴關系,GeMax作為一家在中國擁有強大市場地位和專業(yè)聲譽的特殊推廣服務商,覆蓋了全國32個省份的630多家大型醫(yī)院,此次合作極大地擴展了豪雅IOL產品的市場覆蓋。
這些動態(tài)表明,眼內晶狀體行業(yè)正不斷推陳出新,通過技術創(chuàng)新和合作拓展,不斷滿足患者對高質量視覺恢復的需求,同時也促進了全球眼科醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展。
專利事務值得關注
隨著眼科醫(yī)療器械技術領域的競爭日益加劇,專利事務已經成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先,企業(yè)需要注重專利的申請和保護。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術突破或創(chuàng)新點,就應及時申請專利,確保自身的技術成果得到法律保護。同時,企業(yè)還需要對已有的專利進行定期維護和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次,企業(yè)需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息,企業(yè)可以及時了解技術發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài),從而避免可能的專利侵權風險。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權風險,企業(yè)應迅速采取措施進行應對,如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外,企業(yè)還需要做好應對專利戰(zhàn)的準備。在競爭激烈的市場環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應對策略,如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時,企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。

來源:醫(yī)械知識產權