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作為截至2024年5月全球唯一獲得歐盟MDR認(rèn)證的ECMO產(chǎn)品，MOBYBOX®注冊可使用時長為傳統(tǒng)ECMO的兩倍，采用高度集成的氣體動力驅(qū)動設(shè)計，避免了傳統(tǒng)ECMO龐大的電機設(shè)備，產(chǎn)品僅重2.5公斤,加上耗材部分也僅5.8公斤，方便背負(fù)攜帶

因獨特的高便攜性和高集成性，MOBYBOX®系統(tǒng)有望成為這一行業(yè)的“變局者”。在首批商業(yè)化應(yīng)用中，它已率行業(yè)之先河，將ECMO技術(shù)的應(yīng)用拓展至ICU之外

德國，亞琛——近期，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)®”）位于德國亞琛的子公司Hemovent宣布，其研發(fā)的全球首款集成式便攜氣動ECMO系統(tǒng)——MOBYBOX®已在歐洲完成首批商業(yè)化應(yīng)用。MOBYBOX®在首批患者的救治過程中，不僅展現(xiàn)了與傳統(tǒng)ECMO相同甚至更優(yōu)的功能，更通過多個院內(nèi)/外轉(zhuǎn)運案例成功展現(xiàn)了其超高便攜性的獨特設(shè)計，被歐洲多家醫(yī)院醫(yī)護人員盛贊“操作簡便、小體積便攜性強、方便護理”。其中一例患者開機使用時間長達(dá)44天，在不更換耗材情況下連續(xù)支持時間超過傳統(tǒng)ECMO系統(tǒng)的三倍。據(jù)悉，作為截至2024年5月全球唯一獲得歐盟MDR認(rèn)證的ECMO產(chǎn)品，MOBYBOX®注冊可使用時長為傳統(tǒng)ECMO的兩倍，該系統(tǒng)已在德國、荷蘭、意大利、希臘、以色列等市場啟動銷售，并開始推進在美國和中國的市場準(zhǔn)入申請。

ECMO，全稱“Extracorporeal Membrane Oxygenation”，意為“體外膜肺氧合”。它適用于各種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴(yán)重心功能衰竭和急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭；通過為患者提供持續(xù)的體外氧合與循環(huán)支持，減輕其心肺負(fù)擔(dān)。產(chǎn)品問世半個多世紀(jì)以來，ECMO在九十年代后得到廣泛的應(yīng)用，作為一種過渡性的治療手段，幫助患者過渡到心臟移植、長期心室輔助或其他進一步的治療。然而，隨著臨床實踐的深入，ECMO展現(xiàn)出了更為廣泛和多樣的應(yīng)用潛力。2024年4月底，一名美國急診科醫(yī)生發(fā)表在《the New Yorker》雜志上題為《ECMO如何重新定義“死亡”》的文章中提到，在COVID-19疫情期間，ECMO不僅為重癥患者提供了至關(guān)重要的生命支持，與呼吸機相比，ECMO在支持嚴(yán)重心肺功能衰竭的患者時，展現(xiàn)出了更高的生存率。此外，ECMO在心臟驟?；颊叩木戎沃幸诧@示出顯著效果，通過結(jié)合CPR技術(shù)，提高了患者的生存率。這些應(yīng)用表明，ECMO已不僅僅是一個過渡性的治療手段，它正重新定義我們對生命支持的理解，成為緊急醫(yī)療救援中的關(guān)鍵技術(shù)之一。

在臨床價值被持續(xù)挖掘的同時，傳統(tǒng)ECMO仍存在諸多應(yīng)用中的痛點需攻克。首先，設(shè)備、耗材、培訓(xùn)及維護在內(nèi)的全套高昂成本，為許多醫(yī)院的引進應(yīng)用設(shè)置了極高門檻；機器因其龐雜系統(tǒng)和龐大體積被局限在重癥監(jiān)護室（ICU），導(dǎo)致許多急需院前急救、爭取“黃金三分鐘”的患者難以得到及時救治。同時，院內(nèi)急診室、ICU、手術(shù)室、檢驗科等不同科室間的患者轉(zhuǎn)運也面臨顯著困難。另外，各部件的術(shù)前連接和配置等操作流程復(fù)雜，醫(yī)護人員的學(xué)習(xí)曲線較長。

MOBYBOX®采用創(chuàng)新的簡約理念，對傳統(tǒng)ECMO的各項應(yīng)用痛點進行升級。它采用高度集成的氣體動力驅(qū)動設(shè)計，氧氣既是血液在體外進行氧合時的“原料”、又兼任設(shè)備運行的“動力源”，從而避免了傳統(tǒng)ECMO龐大的電機設(shè)備。這種設(shè)計使得產(chǎn)品僅重2.5公斤,加上耗材部分也僅5.8公斤，方便背負(fù)攜帶，同時更具可靠性，獨特的純機械化泵驅(qū)動控制模塊與電氣模塊相互獨立，即使斷電情況下仍可確保ECMO系統(tǒng)正常運行。此外，MOBYBOX®還具有更耐久的使用時間、更符合心臟搏動生理特征等優(yōu)勢；其膜肺采用具有自主專利的Bionique技術(shù)，可提高氣體交換效率，并通過優(yōu)化流道設(shè)計在很大程度上減少凝血和血栓事件發(fā)生。

▲MOBYBOX®系統(tǒng)

這些設(shè)計特點使得MOBYBOX®與傳統(tǒng)ECMO相比，性能方面毫不遜色甚至更勝一籌。而在醫(yī)護人員特別關(guān)注的“如何觸及更多患者”方面，MOBYBOX®系統(tǒng)因大大擴寬了應(yīng)用范圍而備受贊譽：在物理空間層面，它將“限制在ICU病床上使用”拓展到“各移動場景使用”，如院內(nèi)科室間轉(zhuǎn)移、院外轉(zhuǎn)運、救護車/輪船/飛機等交通工具上急救，甚至災(zāi)難救援等；在社會推廣層面，控制設(shè)備相較于傳統(tǒng)ECMO系統(tǒng)大大簡化，醫(yī)院采購門檻低、學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)輕，覆蓋傳統(tǒng)ECMO市場的同時也能兼顧偏遠(yuǎn)地區(qū)和小型醫(yī)院進行技術(shù)下沉。

▲MOBYBOX®應(yīng)用于臨床救治

MOBYBOX®的優(yōu)勢在臨床應(yīng)用中得到印證，并受到醫(yī)生和護理人員的廣泛贊譽：

“MOBYBOX®非常適合移動使用，它在患者轉(zhuǎn)院時會發(fā)揮巨大作用。”德國Kassel醫(yī)院一名醫(yī)生介紹。他的一名患者因新冠導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征，被從羅馬尼亞首都布加勒斯特的一家醫(yī)院轉(zhuǎn)移過來進行治療?；颊咴诹_馬尼亞時已經(jīng)接受了ECMO的治療，在轉(zhuǎn)運過程中申請出于人道主義用途使用MOBYBOX®進行醫(yī)療支持，過程中無任何并發(fā)癥和負(fù)面癥狀?；颊唔樌诌_(dá)德國后，又繼續(xù)使用它進行了12天治療。  

“MOBYBOX®可以快速部署投入使用，患者入院后可直接在急診室進行必要檢查，而不需要先去ICU穩(wěn)定病情，避免醫(yī)療資源浪費。”一名來自德國Viersen醫(yī)院的醫(yī)生分享了一例令他印象深刻的病例?；颊咭蚣毙孕募」Ｋ篮蟮男脑葱孕菘吮凰屯t(yī)院，剛?cè)朐旱谝粫r間用上了MOBYBOX®，心肺循環(huán)得以立即恢復(fù)。雖然患者后來還是因腦死亡去世，但他及時恢復(fù)循環(huán)、內(nèi)臟器官得到了很好的保護，最后符合捐贈條件，間接挽救了其他生命。“在這個病例中，患者的腦部狀態(tài)得以在早期進行確認(rèn)，這避免了對腦死亡患者進行不必要的橋接治療，節(jié)約了醫(yī)療資源，也使得患者成為合適的器官捐贈候選人。” 

“MOBYBOX®的膜肺性能非常長效持久，對患者有益，護理起來也很方便。”德國Trier醫(yī)院的護士們對MOBYBOX®在護理中提供的便捷性感到很滿意。該院的一位患者因嚴(yán)重肺部疾病入院，唯一可行的治療方案是肺移植，但是進行檢測評估以及等待供體需要較長時間。因此，在長達(dá)44天的等待時間里，患者使用MOBYBOX®維持生命功能，三倍于傳統(tǒng)ECMO系統(tǒng)不更換耗材下的連續(xù)使用時間，“此外，它的機動性很強、方便操作，在我們護士和理療師進行護理過程中，總能被輕松攜帶。” 

因獨特的高便攜性和高集成性，MOBYBOX®系統(tǒng)有望成為這一行業(yè)的“變局者”。在首批商業(yè)化應(yīng)用中，它已率行業(yè)之先河，將ECMO技術(shù)的應(yīng)用拓展至ICU之外。而秉承微創(chuàng)®“一個屬于患者的品牌觀”，MOBYBOX®已開始申請在轉(zhuǎn)運場景中的認(rèn)證許可，即將成為全球首款被批準(zhǔn)在院外轉(zhuǎn)運、救護車/輪船/飛機等移動工具中使用的ECMO系統(tǒng)，探索更多為患者服務(wù)的模式。

如果將ECMO技術(shù)的應(yīng)用場景比喻為一座冰山，那么現(xiàn)階段臨床應(yīng)用的場景還只是極小的“冰山一角”，大量“廣闊的想象空間”亟待全球科技研發(fā)人員去探索。在《ECMO如何重新定義“死亡”》這篇文章里，作者描繪了更多ECMO或?qū)⑦m用的未來場景：如可穿戴式ECMO，能讓重癥患者回到家中正常生活；能聯(lián)合一氧化氮吸入的ECMO，使它更適合在院外使用；應(yīng)用于器官移植的ECMO，為器官提供可靠的保存環(huán)境并大大提高移植手術(shù)的可適性……無疑，便攜性甚至可穿戴將是ECMO行業(yè)發(fā)展的趨勢；而MOBYBOX®在此方向的步伐已處于全球前列。   

截至2024年5月，MOBYBOX®系統(tǒng)是全球唯一能覆蓋傳統(tǒng)的院內(nèi)使用場景和前沿的移動醫(yī)療場景的ECMO系統(tǒng)，將在院內(nèi)外轉(zhuǎn)運、戶外救援等場景中發(fā)揮重要作用。微創(chuàng)®外科作為Hemovent的全資母公司，也是截至目前中國唯一一家可自主研發(fā)生產(chǎn)完整ECMO系統(tǒng)（含設(shè)備及泵頭、膜肺、插管等耗材）的急危重癥醫(yī)療解決方案企業(yè)，我們正在積極推進MOBYBOX®在中國、美國等國家的市場準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用，期待這項技術(shù)能惠及更多患者。