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Cook Medical宣布其獲得EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense在美國獨家商業(yè)化權益。

高管評價

“胃腸道出血可能危及生命。醫(yī)生越早診斷出血，患者存活的機會就越大。醫(yī)生可以將PillSense與我們的止血噴霧和Instinct Plus產(chǎn)品相結(jié)合，更快地診斷和治療胃腸道出血。通過這種分銷合作關系，我們很高興能夠加快將這種獨特的產(chǎn)品交付給醫(yī)療保健提供者。”

---Meurise Leahy  庫克內(nèi)窺鏡專業(yè)的產(chǎn)品管理主管

“創(chuàng)新的PillSense可以改變UGIB患者的診斷方式，并為患者、臨床醫(yī)生和醫(yī)院帶來重大利益。EnteraSense和Cook Medical之間的戰(zhàn)略合作伙伴關系將加速Pill Sense在美國各地的可用性。”

---Donal Devery  EnteraSense有限公司首席執(zhí)行官

消化道出血（gastrointestinal bleeding）是指從食管到肛門之間的消化道出血，按照出血部位分為上（UGIB）、中（MGIB）、下（LGIB）消化道出血，其中60~70%源于上消化道。

UGIB是一個發(fā)病率很高的疾病，根據(jù)統(tǒng)計僅在美國就有高達110 萬患者因疑似出血而前往急診，其中三分之二患者被診斷為UGIB。同時UGIB也是一種非常危險疾病，如果不僅是治療患者死亡率非常高。

在治療之前，診斷是關鍵。目前UGIB診斷方法有胃鏡、膠囊內(nèi)鏡、影像學、手術探查等方式。盡管這些診斷方法能夠在出血后發(fā)現(xiàn)出血部位，但是這些方法都有一個缺點就是都是短期診斷，無法在出血之后進行長時間觀察。因為UGIB患者在止血后還可能存在再次出血風險。

而EnteraSense開發(fā)膠囊PillSense能夠長期待在患者體內(nèi)，實時監(jiān)測患者體內(nèi)情況，一旦發(fā)現(xiàn)出血點能夠及時給醫(yī)生或者患者報警，讓患者得到及時治療。

由于患者龐大，Cook Medical預計UGIB實時監(jiān)測市場僅在歐美就高達16億美元，這是一個值得開發(fā)大市場。

PillSense

PillSense是一款類似于傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡的產(chǎn)品，其外形看起非常像膠囊內(nèi)鏡，但是其和膠囊內(nèi)鏡又有明確區(qū)別。最大區(qū)別PillSense能夠待在患者體內(nèi)3天，并能夠?qū)颊呱舷肋M行實時監(jiān)測出血情況。

PillSense檢測數(shù)據(jù)通過無線傳輸技術傳輸?shù)酵獠勘O(jiān)視器（例如電腦、手機、定制接收器等），讓患者、醫(yī)生實時了解。

PillSense相比傳統(tǒng)診斷技術，其將減少患者接受不必要的手術的需要，并確保及時診斷和正確治療。同時也將給醫(yī)院和保險公司的健康經(jīng)濟學收益是巨大的。

PillSense使用非常簡單，和服用膠囊一樣吞服就行。PillSense經(jīng)口進入上消化道就能實時監(jiān)測上消化道出血，一旦監(jiān)測到血液就能給患者、醫(yī)生報警，從而實現(xiàn)及時治療。

PillSense臨床

EnteraSense公布一項關于PillSense臨床研究，證實其臨床價值。本項研究納入126 名患者（59.5% 為男性；平均年齡為 62.4 ± 14.3 歲）。PillSense檢測血液靈敏度非常高，其敏感性和特異性分別為 92.9% (P = .002) 和 90.6% (P < 0.001)。

PillSense的陽性和陰性預測值分別為74.3%和97.8%，陽性和陰性比分別為9.9和0.08。沒有發(fā)生與PillSense相關的不良事件或死亡，并且所有膠囊均在隨訪中從患者體內(nèi)排出

EnteraSense

EnteraSense是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其開發(fā)PillSense，這是第一個也是唯一一個 FDA 批準的膠囊，用于快速檢測活動性上消化道出血。該技術的想法是由 哈佛大學Christopher Thompson和 Marvin Ryou 發(fā)明。