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【問】對(duì)于醫(yī)療器械組分的標(biāo)簽有什么要求或者規(guī)定嗎？

【答】您好！醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求。此外，在某些產(chǎn)品的《注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中也有對(duì)該類產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的特殊規(guī)定。如需了解更多信息，建議咨詢對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。