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 Watkins-Conti Products, Inc.（“Watkins-Conti”）是一家開發(fā)創(chuàng)新且易于獲取的女性盆腔健康解決方案的公司，其 Yōni.Fit ®膀胱支撐器（“Yōni.Fit ® ”）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。Yōni.Fit ®旨在暫時(shí)治療 18 歲及以上女性因壓力性尿失禁 (SUI) 引起的漏尿。

公司準(zhǔn)備參與 4B 美元的美國(guó)成人尿失禁市場(chǎng)

Watkins-Conti Products, Inc. 的 Yōni.Fit® 膀胱支持已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 批準(zhǔn)。

Yōni.Fit ®在美國(guó)制造，采用 100% 醫(yī)用級(jí)硅膠制成，是一種柔軟的陰道插入物，可減少尿液泄漏，且不會(huì)干擾自主排尿。Yōni.Fit ®是自我管理的，可以在特定活動(dòng)期間或最長(zhǎng) 12 小時(shí)內(nèi)使用，以對(duì)癥狀進(jìn)行總體控制。FDA 的批準(zhǔn)代表了臨時(shí)治療尿失禁的非手術(shù)選擇的一個(gè)重要里程碑，據(jù)估計(jì)，這種情況會(huì) 在美國(guó)約三分之二的女性生命中的某個(gè)階段受到影響，對(duì)生活質(zhì)量和情緒產(chǎn)生負(fù)面影響。

“在我的臨床實(shí)踐中，經(jīng)歷漏尿的女性感覺她們的治療選擇有限，并希望有手術(shù)或成人護(hù)墊的替代品，”斯坦福大學(xué)醫(yī)療保健中心婦產(chǎn)科副教授、該研究的研究員Eric R. Sokol醫(yī)學(xué)博士說。Yōni.Fit ®臨床研究。

“我的壓力性尿失禁患者想要一種有效而方便的解決方案——既能適應(yīng)他們忙碌的生活現(xiàn)實(shí)，又不會(huì)干擾他們自主排尿，”托馬斯杰斐遜大學(xué)女性盆腔醫(yī)學(xué)和重建外科主任兼副教授、 Yōni.Fit ®臨床研究研究員Karolynn T. Echols醫(yī)學(xué)博士表示。“手術(shù)的費(fèi)用和恢復(fù)期對(duì)一些女性來(lái)說可能是難以承受的。”

Watkins-Conti 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Allison L. Watkins表示：“作為一名患有 SUI 的新媽媽，我的生活經(jīng)歷給了我開發(fā) Yōni.Fit ®的靈感。當(dāng)時(shí)我可以選擇的產(chǎn)品并不適合我這個(gè)有兩個(gè)孩子的在職媽媽的生活方式。傾聽患者的聲音并進(jìn)行相應(yīng)的創(chuàng)新至關(guān)重要。我致力于開發(fā)更多針對(duì)女性骨盆健康的解決方案，使用 Yōni.Fit ®設(shè)備作為自我護(hù)理平臺(tái)，可能包括診斷和藥物輸送。”

58名參與者參加了一項(xiàng) 針對(duì) SUI 女性的Yōni.Fit ®隨機(jī)、對(duì)照、單盲、多中心研究。這項(xiàng)研究是由斯坦福大學(xué)、紐約大學(xué)朗格尼分校和杰斐遜健康中心的泌尿婦科醫(yī)生進(jìn)行的。在完成評(píng)估階段的參與者中，與對(duì)照設(shè)備相比，使用 Yōni.Fit ®設(shè)備的 12 小時(shí)護(hù)墊重量減輕的比例明顯更高。在經(jīng)歷不良事件的研究參與者中，嚴(yán)重程度為輕度至中度；沒有發(fā)生與 Yōni.Fit ®相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

Watkins-Conti 首席醫(yī)療官Kate C. Arnold醫(yī)學(xué)博士表示：“我相信 Yōni.Fit ®對(duì)于重視便利性并希望控制骨盆健康的患者來(lái)說將是一種有吸引力且有效的自我護(hù)理解決方案。” “我們致力于幫助所有婦女，包括農(nóng)村地區(qū)和醫(yī)療服務(wù)不足的社區(qū)的婦女，因?yàn)樵谶@些地方獲得手術(shù)機(jī)會(huì)將具有挑戰(zhàn)性。”

該公司已從天使投資者和風(fēng)險(xiǎn)投資公司籌集了近1000 萬(wàn)美元。這些資金用于建立質(zhì)量管理體系、保護(hù)公司強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合、對(duì)設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)、生物相容性和毒理學(xué)測(cè)試，以及擴(kuò)大管理團(tuán)隊(duì)和專家顧問。

關(guān)于 Watkins-Conti Products, Inc.

Watkins-Conti由企業(yè)家和發(fā)明家Allison L. Watkins創(chuàng)立，是一家美國(guó)醫(yī)療保健公司，致力于為女性盆腔健康開發(fā)創(chuàng)新且易于使用的解決方案。沃特金斯-康蒂正在開發(fā)一系列解決女性生殖、性和骨盆健康問題的治療和診斷方法，最終目標(biāo)是讓世界各地的女性獲得應(yīng)有的護(hù)理。該公司的旗艦產(chǎn)品Yōni.Fit ®是首款由患者設(shè)計(jì)、旨在緩解壓力性尿失禁癥狀的非手術(shù)設(shè)備。沃特金斯-康蒂總部位于俄克拉荷馬州埃德蒙，在美國(guó)和國(guó)外擁有眾多實(shí)用專利、設(shè)計(jì)專利和商標(biāo)。