中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國(guó)時(shí)間5月22日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將豪洛捷（Hologic）的BioZorb放療標(biāo)記物召回列為“一級(jí)召回”。這是最嚴(yán)重的召回級(jí)別，意味著使用這些設(shè)備可能會(huì)造成嚴(yán)重傷害或死亡。

 

1、超5萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品召回

 

據(jù)悉，BioZorb是一種放置于腫瘤切除處的生物可吸收植入物，主要用于標(biāo)記軟組織（如乳腺組織）的放療位置。該設(shè)備最初由Focal Therapeutics公司制造，豪洛捷于2018年收購(gòu)了該公司后繼續(xù)生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。

 

BioZorb由螺旋狀的可生物吸收框架和6個(gè)永久性鈦夾組成。其中，可吸收框架部分會(huì)在植入一段時(shí)間后被身體自然吸收，從而減少對(duì)組織的長(zhǎng)期影響。而6個(gè)永久性鈦夾由鈦金屬制成，這部分會(huì)在體內(nèi)永久保留，提供持久的標(biāo)記功能。

 

召回產(chǎn)品

 

產(chǎn)品名稱：BioZorb Marker

 

產(chǎn)品代碼：NEU

 

分發(fā)日期：2019 年 4 月 29 日至 2024 年 4 月 1 日

 

在美國(guó)召回的設(shè)備：53,492 臺(tái)

 

公司發(fā)起日期：2024 年 3 月 13 日

 

召回原因

 

Hologic公司召回BioZorb Marker是由于植入設(shè)備后報(bào)告的并發(fā)癥和不良事件。不過(guò)，此次召回是糾正措施，而不是產(chǎn)品撤回。

 

FDA的通知顯示，迄今為止，豪洛捷已經(jīng)收到了71份受傷報(bào)告，但沒(méi)有死亡報(bào)道。投訴包括疼痛、感染、皮疹、器械移位、設(shè)備侵蝕、血清腫以及一些其他的并發(fā)癥，還包括需要額外的醫(yī)療處理以移除設(shè)備的情況。

 

應(yīng)對(duì)措施

 

2024年3月13日，豪洛捷公司向所有受影響的客戶發(fā)送了重要醫(yī)療設(shè)備安全通知。通知中要求患者：

 

如果在BioZorb Marker植入后出現(xiàn)任何不良事件，請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)療提供者。

 

與醫(yī)療提供者討論乳腺癌手術(shù)使用植入性乳腺組織標(biāo)記器的益處和可能的風(fēng)險(xiǎn)。

 

將任何在BioZorb Marker設(shè)備植入后遇到的問(wèn)題或并發(fā)癥報(bào)告給Hologic和FDA的MedWatch不良事件報(bào)告程序。

 

2、裁員關(guān)廠

 

除了召回以外，豪洛捷公司還在前不久宣布了一項(xiàng)重要的內(nèi)部調(diào)整計(jì)劃——重組診斷部門。

 

豪洛捷在2月8日提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的季度報(bào)告中宣布了重組計(jì)劃，并表示由于其診斷部門的重組，公司將在全球各地進(jìn)行數(shù)量不詳?shù)牟脝T，預(yù)計(jì)將關(guān)閉多個(gè)國(guó)際工廠。

 

文件中沒(méi)有具體說(shuō)明裁員將在何時(shí)何地進(jìn)行，只是表示這是其診斷部門重組的一部分。彼時(shí)，豪洛捷預(yù)計(jì)相關(guān)遣散費(fèi)約為400萬(wàn)至800萬(wàn)美元。

據(jù)悉，由于冠狀病毒肺炎測(cè)試的銷量下降，該部門一直在虧損。由于預(yù)期的交割，豪洛捷在截至12月30日的第一財(cái)季，記錄了720萬(wàn)美元的加速折舊和1250萬(wàn)美元的租賃資產(chǎn)減值費(fèi)用。當(dāng)時(shí)公司表示，已開始與代表許多歐洲國(guó)家員工的工作委員會(huì)討論重組事宜。

 

隨后5月初，豪洛捷宣布公司計(jì)劃在芬蘭和法國(guó)裁員190人，作為停止生產(chǎn)和銷售 Mobidiag 診斷部門某些產(chǎn)品決定的一部分。

 

目前，公司已經(jīng)完成了與工作委員會(huì)的談判，并在第二季度將該計(jì)劃傳達(dá)給員工。豪洛捷預(yù)估，此次包括加速股票補(bǔ)償在內(nèi)的遣散費(fèi)總額為1220萬(wàn)美元。該計(jì)劃預(yù)計(jì)將于2025財(cái)年第二季度完成。

 

高層對(duì)于重組裁員的反應(yīng)

 

Hologic的高層面對(duì)這一重組，似乎都持有積極樂(lè)觀的態(tài)度。

 

盡管Hologic董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官斯蒂芬·麥克米倫（Stephen MacMillan）對(duì)公司2024財(cái)年第一季度的財(cái)務(wù)狀況表示滿意，并重點(diǎn)關(guān)注公司在冠狀病毒肺炎相關(guān)產(chǎn)品之外的增長(zhǎng)。

 

麥克米倫表示:“新冠肺炎的增長(zhǎng)率高達(dá)個(gè)位數(shù)，凸顯了我們今天更大、更快、更強(qiáng)的整體實(shí)力。我們的每個(gè)部門都取得了堅(jiān)實(shí)的業(yè)績(jī)，為下一個(gè)強(qiáng)勁的財(cái)年奠定了基礎(chǔ)。”與2023財(cái)年第一季度相比，不包括新冠肺炎收入在內(nèi)的總有機(jī)收入增長(zhǎng)了6.1%。

 

在3月初接受《華爾街日?qǐng)?bào)》的采訪中，首席財(cái)務(wù)官Karleen Oberton甚至對(duì)裁員高管提出了一些嚴(yán)厲的批評(píng)。

 

她表示，Hologic的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)甚至在疫情之前就形成了“大規(guī)模裁員是領(lǐng)導(dǎo)力失敗的哲學(xué)”。公司通過(guò)謹(jǐn)慎管理招聘水平避免了大規(guī)模裁員。她表示Hologic在用人上有許多有效的戰(zhàn)略，包括從業(yè)務(wù)發(fā)展較慢的部門重新部署員工，向普通員工發(fā)放高額獎(jiǎng)金，以及使用臨時(shí)承包商來(lái)滿足高峰需求。

 

3、公司以分子診斷起家，靠3D鉬靶聞名

 

豪洛捷是當(dāng)之無(wú)愧的全球女性健康龍頭，公司以分子診斷起家，靠3D鉬靶聞名，擁有診斷、乳腺健康、婦科手術(shù)和骨骼健康四個(gè)核心業(yè)務(wù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，Hologic年銷售額近49億美元，是全球第26大醫(yī)療器械制造商。

 

1985年，豪洛捷在美國(guó)成立，并首獲FDA批準(zhǔn)使用DNA探針技術(shù)進(jìn)行臨床診斷測(cè)驗(yàn)。2003年，豪洛捷Selenla數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)通過(guò)FDA認(rèn)證，正式進(jìn)軍乳腺癌影像篩查領(lǐng)域。

時(shí)至今日，豪洛捷的3D鉬靶在全球擁有50%以上的市場(chǎng)占有率，在美國(guó)市場(chǎng)更是達(dá)到了70%以上。據(jù)最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌新增人數(shù)達(dá)226萬(wàn)，乳腺癌正式取代肺癌，成為全球第一大癌癥。豪洛捷憑借完備的乳腺癌篩查、診斷及婦科微創(chuàng)手術(shù)治療解決方案，多年以來(lái)一直實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定的財(cái)務(wù)增長(zhǎng)。

 

Hologic收購(gòu)之路

 

最近這十幾年，Hologic增加并購(gòu)出手?jǐn)?shù)量，一直在大力擴(kuò)張力求以完備其產(chǎn)品體系。與很多產(chǎn)業(yè)投資不同的是公司旗下并沒(méi)有設(shè)投資基金，交易大多使用自有資金。近十年來(lái)Hologic已收購(gòu)16家公司，交易總金額已經(jīng)達(dá)到35億美元。

 

Hologic積極在市場(chǎng)上進(jìn)行合并、收購(gòu)和戰(zhàn)略投資，對(duì)于女性健康產(chǎn)品，尤其是乳腺檢測(cè)領(lǐng)域極為重視，近五年來(lái)收購(gòu)了Acessa Health、Faxitron Bioptics、Biotheranostics、Focal Therapeutics等數(shù)家乳腺癌診斷與質(zhì)量領(lǐng)域公司。

 

借力這些并購(gòu)帶來(lái)的積極影響，Hologic的年?duì)I收步步攀升，2017-2022年?duì)I收年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%。

 

最新財(cái)報(bào)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)

 

從業(yè)績(jī)來(lái)看，豪洛捷在5月2日發(fā)布的2024財(cái)年Q2報(bào)告顯示，截至4月1日的三個(gè)月內(nèi)，該公司的總收入為10.2億美元，與去年同期的10.3億美元相比下降了1%；除去新冠相關(guān)銷售額，該公司第二財(cái)季收入同比增長(zhǎng)5%。 

截圖源自豪洛捷財(cái)報(bào)

 

從具體業(yè)務(wù)來(lái)看，豪洛捷第二季度診斷收入為 4.501億美元，較去年同期的 4.647 億美元下降約 3%；不包括COVID-19銷售額，診斷收入從2023年第二季度的3.55億美元增長(zhǎng)10% 至3.90億美元； 分子診斷收入同比下降6%，從3.422億美元降至3.227億美元，不包括新冠收入則增長(zhǎng)11%。

 

非分子診斷領(lǐng)域，豪洛捷的細(xì)胞學(xué)和圍產(chǎn)期檢測(cè)收入從一年前的 1.119 億美元增長(zhǎng)了 8%，達(dá)到 1.205 億美元，而血液篩查測(cè)試收入從一年前的 1060 萬(wàn)美元下降了 35%，達(dá)到 690 萬(wàn)美元。

 

同時(shí)，豪洛捷的乳腺健康業(yè)務(wù)在第二季度營(yíng)收3.846億美元，與去年同期的3.854億美元基本持平；其婦科手術(shù)業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)8%，從1.448億美元增至1.56億美元。按固定匯率計(jì)算，該業(yè)務(wù)增長(zhǎng)了7%；骨骼健康業(yè)務(wù)的收入從一年前的3160萬(wàn)美元下降了14%至2710萬(wàn)美元。  

 

首席財(cái)務(wù)官Karleen Oberton表示：“Hologic在2024財(cái)年第二季度再次實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，包括強(qiáng)勁的現(xiàn)金流和非GAAP營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率的環(huán)比改善。隨著 2024 財(cái)年上半年的強(qiáng)勁表現(xiàn)，我們進(jìn)入下半年時(shí)，將有信心兌現(xiàn)我們今年的財(cái)務(wù)承諾。”

 

豪洛捷預(yù)計(jì) 2024 財(cái)年全年收入將在 40 億美元至 40.5 億美元之間。每股收益預(yù)計(jì)為 3.45 美元至 3.55 美元，而非 GAAP 每股收益預(yù)計(jì)為 4.02 美元至 4.12 美元。