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Altius:緩解截肢后“幻肢疼痛”神經(jīng)刺激設(shè)備

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-05-24 08:33

Neuros Medical發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于Altius的臨床研究(QUEST)結(jié)果,顯示可立即和持久地減輕疼痛,減少阿片類藥物的使用,并改善慢性截肢后疼痛患者的生活質(zhì)量。

QUEST研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)關(guān)鍵研究,旨在評(píng)估Altius對(duì)慢性截肢后下肢疼痛患者的療效和安全性。在美國35個(gè)中心招募180名單側(cè)下肢截肢患者,這是有史以來治療慢性截肢后疼痛的最大的前瞻性雙盲隨機(jī)研究。

術(shù)后三個(gè)月研究結(jié)果

主要療效和安全性終點(diǎn)均得到滿足,證明治療優(yōu)于主動(dòng)假手術(shù)對(duì)照。與對(duì)照患者相比,接受 Altius治療的患者還獲得了以下益處:

 

開始治療后30分鐘,急性疼痛顯著減輕;

每日平均疼痛評(píng)分降低32%,表明治療對(duì)他們的疼痛狀況產(chǎn)生持久影響;

阿片類藥物使用量減少56%;

生活質(zhì)量提高39%。

 

PI評(píng)價(jià)

 

“我們從未見過在這種患者群體中進(jìn)行如此大規(guī)模和嚴(yán)格的研究。這些數(shù)據(jù)表明,治療在三個(gè)月時(shí)對(duì)減輕疼痛和功能結(jié)果有明顯而持久的益處,這為長期研究結(jié)果帶來了極大的樂觀。這些發(fā)現(xiàn)代表著迫切需要可靠有效治療的高危和服務(wù)不足患者群體的重大進(jìn)步。”

 

---Leonardo Kapural  Florida Atlantic University

高管評(píng)價(jià)

 

“我謹(jǐn)代表整個(gè)Neuros,感謝主要研究現(xiàn)場調(diào)查人員及其團(tuán)隊(duì)出色的臨床執(zhí)行和以患者為中心的護(hù)理。QUEST的主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)向截肢者群體表明,緩解疼痛和恢復(fù)生命不僅僅是希望,現(xiàn)在已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。我們期待著今年晚些時(shí)候公布12個(gè)月的長期結(jié)果。”

---David Veino  Neuros Medical總裁兼首席執(zhí)行官

幻肢疼痛(PLP)是患者主觀感覺已經(jīng)被切除的肢體仍然存在,并伴有不同程度、不同性質(zhì)的疼痛,這類疼痛多出現(xiàn)在殘肢的遠(yuǎn)端,是截肢患者術(shù)后最常見的并發(fā)癥之一。

根據(jù)研究顯示65%的患者在截肢后一個(gè)月內(nèi)可發(fā)展為PLP,82%的患者將在一年內(nèi)發(fā)展為PLP,87%的患者將在其一生中發(fā)展為PLP。其疼痛性質(zhì)通常表現(xiàn)為絞榨樣痛、刀割樣痛或鉆孔樣痛等,屬于慢性神經(jīng)病理性疼痛。長期的慢性疼痛嚴(yán)重影響病人術(shù)后殘肢功能及康復(fù)質(zhì)量。

目前對(duì)幻肢痛的治療非常有限,主要以藥物治療為主(藥物包括:阿片類藥物和加巴噴丁類藥物)?;颊唛L期服用這些藥物,不僅緩解疼痛效果不佳,而且還會(huì)產(chǎn)生藥物依賴性。這使得患者不得不經(jīng)受藥物和幻肢疼痛雙重打擊。

而Neuros Medical開發(fā)的Altius則不僅規(guī)避藥物帶來的弊端,而且還能夠有效緩解幻肢疼痛,讓患者不在長期飽受慢性疼痛折磨。使得截肢患者能夠早日回歸正常生活。

 

Altius

 

Altius是一款用于治療慢性截肢后出現(xiàn)的幻肢疼痛和殘肢疼痛的神經(jīng)刺激產(chǎn)品。Altius使用 Neuros Medical的專利--“按需生物電神經(jīng)阻滯”技術(shù)來針對(duì)疼痛源頭,即受影響的周圍神經(jīng)。

Altius由帶有集成充電電池的植入式脈沖發(fā)生器、袖帶電極和外部設(shè)備(臨床醫(yī)生編程器、患者控制器和充電器)組成。

 

Altius能夠從根源上解決疼痛,

通過外科手術(shù)將脈沖發(fā)生器植入到患者體內(nèi),袖帶電極則植入到截肢處神經(jīng)上(周圍神經(jīng));

提供獨(dú)特的生物電神經(jīng)阻滯

向目標(biāo)感覺神經(jīng)傳遞高頻生物電信號(hào),以阻斷疼痛信號(hào);

患者控制

 

患者使用控制器啟動(dòng) 30 分鐘的治療,讓他們可以根據(jù)需要自由使用。

 

Neuros Medical

 

Neuros Medical是一家創(chuàng)新的神經(jīng)調(diào)節(jié)公司,其開發(fā)的Altius神經(jīng)刺激器可用于治療慢性截肢后疼痛(幻肢痛和殘肢痛)。 

 

 

 
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來源:MedTF

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